BACKGROUND
임상 연구 이외로 치료를 받은 비판막성 심방세동(NVAF) 환자에서 warfarin과 비교한 rivaroxaban 또는 apixaban의 효능과 안전성에 대한 데이터가 거의 존재하지 않는다.
METHODS
후향적 연구로 2012년 1월부터 2014년 10월까지 청구된 MarketScan을 이용하였다. 기저시점에 CHA2DS2-VAScscore 2 이상, NVAF 진단 코드 2 이상, 지속적인 약물 및 처방 180일 이상인 경우로 새롭게 rivaroxaban, apixaban 또는 warfarin을 시작하게 된 성인들을 대상으로 하였다. 뇌졸중, 전신색전증 또는 ICH를 동반한 환자들을 제외시켰다.
적정한 rivaroxaban 또는 apixaban 사용자들을 1:1 성향 점수로 warfarin 사용자들에게 개별적으로 일치시켰다. 허혈성 뇌졸중 또는 ICH의 복합 종말점과 각각의 개별 종말점에 대한 warfarin 대비 시험약물들의 위험비(HR)과 95% 신뢰구간을 측정하기 위해 Cox 회기분석을 시행하였다.
RESULTS
Rivaroxaban군 11,411명과 warfarin군 11,411명을 일치시켰을 때 rivaroxaban은 허혈성 뇌졸중 또는 ICH의 복합
종말점을 warfarin과 비교해 통계적으로 유의하게 감소시켰다(HR=0.61, 95% CI=0.45-0.82).
Warfarin과 비교해 rivaroxaban은 ICH를 유의성 있게 감소시켰고(HR=0.53, 95% CI=0.35-0.79), 허혈성 뇌졸중은 유의성은 없었지만 감소시켰다(HR=0.71, 95% CI=0.47-1.07).
Apixaban군 4,083명과 warfarin 4,083명을 일치시켰을 때 apixaban은 warfarin과 비교해 허혈성 뇌졸중 또는 ICH의 복합종말점을 낮췄지만 통계적 유의성은 없었고(HR=0.63, 95% CI=0.25-1.12), ICH의 위험을 감소시켰다(HR=0.38, 95% CI=0.17-0.88). 허혈성 뇌졸중의 위험은 warfarin군보다 apixaban군에서 증가하였으며 유의성은 없었다(HR=1.13, 95% CI=0.49-2.63).
LIMITATIONS
샘플 크기와 관련된 사건의 수가 상대적으로 작았다.
CONCLUSIONS
Rivaroxaban과 apixaban은 warfarin과 비교해 ICH의 발생률이 더 낮았으며, 두 약물 모두 복합 종말점을 낮추는
것으로 보인다.
