‘산업기술진흥부문 유공’ 산업통상자원부 장관 표창 수상
- 신대희 수석 부사장, 천연물신약 및 개량신약 등 의약품 개발의 기술진흥, 제도 개선, 전문인력 양성 등 기술 인프라 형성에 기여
- 국내 천연물신약 개발의 저변 확대 앞장, 해외 진출 기틀 마련한 공로 인정받아
글로벌 임상 파트너 임상시험수탁기관(Contract Reaserch Organization, 이하 CRO)인 엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS, 대표 이영작)는 7일 산업통상자원부가 주최하고 한국산업기술평가관리원, 한국에너지기술평가원, 한국산업기술진흥원이 주관하는 ‘2022대한민국 산업기술 R&D 대전’에서 신대희 수석 부사장이 바이오헬스케어 산업계의 천연물신약 및 개량신약 등 의약품 개발의 산업기술 진흥 공로를 인정받아 산업통상자원부 장관 표창을 수상했다고 밝혔다.
대한민국 산업기술 R&D대전은 산업부 R&D 지원을 통한 우수 성과물을 공유하고 초격차 기술 선도를 위한 산·학·연 기술교류 및 협력 등을 소통하는 자리이다. 신 수석 부사장은 바이오헬스케어 산업계의 천연물신약 개발에 중추적인 역할을 수행하며 국내 천연물소재의 표준화·산업화 및 기술진흥 발전과 천연물신약 개발 전문가 양성에 기여한 점을 높이 평가받았다.
신 수석 부사장은 지식경제부 글로벌 선도 천연물신약 개발 기획연구에 참여 및 후속 연구사업을 수행해 국내 최초로 천연물신약 후보인 ‘YPL-001’(만성폐쇄성폐질환 치료제)의 미국 FDA 임상 전기2상 임상시험계획(IND) 승인 및 임상시험을 성공적으로 완료함으로써 우리나라 천연물 소재를 이용한 신약개발의 글로벌 시장 진출 발판을 마련한 바 있다. 또 천연소재를 이용해 연하(음식물삼킴) 장애 환자를 위한 경장영양제를 개발 및 허가 취득해 연하 장애 환자의 삶의 질을 향상시켰으며, 이러한 신약허가의 경험을 토대로 글로벌 천연물신약 개발을 수행해 해외 진출에 관한 산업 기술을 널리 보급했다.
이외에도 신 수석 부사장은 다수의 천연물 연구 과제 등을 수행해 우리나라 천연물 소재의 과학화, 산업화에 이바지했으며, 식품의약품안전처와 공동으로 국내 천연물신약의 각종 규정 및 제도 등을 개정·보완 정비해 표준화, 규격화하는데 일조해 왔다. 뿐만 아니라, 신 수석 부사장은 한국신약개발연구조합 산하 천연물개발연구회 회장과 수석부회장을 역임해 오면서 제약산업계의 천연물신약 개발 실무 교육 프로그램을 발굴해 약 1,500여명의 전문가를 양성하는 등 신약개발 인프라를 보급하는데 힘써왔다.
신대희 수석 부사장은 “국내 제약바이오업체들이 글로벌 시장 도약을 목표로 활발하게 신약개발을 진행하면서 글로벌 수준의 임상 역량과 인프라를 갖춘 CRO의 역할도 중요해지고 있다. 이러한 상황에서 그동안 쌓아온 폭넓은 글로벌 신약개발 수행 역량과 천연물신약 개발의 과학화, 세계화에 대한 노력을 인정받아 더욱 뜻깊다”며, “앞으로도 LSK Global PS는 이러한 성과들을 토대로 신약개발 전주기를 함께하는 글로벌 임상파트너로서 글로벌 시장 진출의 성공 사례를 만드는데 일조하겠다”고 말했다.
㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)에 대하여
글로벌 임상 파트너 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(http://www.lskglobal.com/)는 2000년 설립된 국내 풀서비스(full Service) CRO로, 신약개발 컨설팅부터 1상~3상까지의 임상시험, 역학연구 등 신약개발 전주기에 걸쳐, 임상시험과 관련된 모든 분야의 서비스를 제공한다. 제약사 주도의 의약품 임상시험 외에도, 의료기기 임상시험과 연구자 및 연구기관 주도의 학술적 의약학 연구에 대한 전문 서비스도 제공하고 있다.
현재(2022년 6월 기준)까지 159건의 글로벌 임상시험과 123건의 IND 임상시험을 포함해 1,432건의 임상시험을 수행했으며, 국내 CRO 최초로 미국, 유럽, 아시아 등 12개국 95개 사이트를 대상으로 한 대규모 글로벌 항암제 3상 임상시험을 성공적으로 완료한 바 있다.
LSK Global PS는 국내 풀서비스 CRO 최초로 임상시험 데이터관리 관련 국제 비영리단체인 SCDM으로부터 CCDM® Industry Partners 인증을 획득했다. 뿐만 아니라 ‘ISO 14155 의료기기 임상시험 관리 기준 인증’을 비롯해 다수의 글로벌 인증을 획득함으로써 임상시험 수행 역량을 입증했다. 또한, 2019년 5월에 국내 CRO최초로 약물감시 유럽지사를, 2020년 2월에 데이터관리 대만 지사를 설립하며, 보다 높은 수준의 글로벌 임상시험 수행을 위한 네트워크를 마련했다.
LSK Global PS는 글로벌 임상시험 트렌드에 선제적으로 대응하며 업계를 주도하고 있다. 보건의료 분야에서 빅데이터의 중요성이 커짐에 따라, RWE 과제를 전담하는 빅데이터 파트를 통계 본부 내 신설했다. 아울러, 식품의약품안전처로부터 임상시험 등 교육실시기관으로 지정 받은 LSK Education Center를 통해 글로벌 수준의 임상시험 전문 인력 양성에 힘쓰고 있다.
