의약품 회수에 관한 공표

(의약품, 2등급 위해성)

              약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

가. 제품명 : 메네신정(베타히스틴염산염)(포장단위 500정/병)

나. 제조일자 또는 유효기간

다. 제조번호 : 23001, 23002, 23004, 23005, 24004, 24005, 24006, 24007,

24008, 24009, 24010, 24011, 24012, 24013,24014

라. 회수사유 : 불순물(N-nitroso-betahistine)초과 검출 우려에 따른 영업자 회수

마. 회수방법 : 거래처 공문 발송 및 방문을 통한 수거

바. 소비자 유의사항 :

- 해당 제품의 제조번호로 처방받은 환자는 구매처에 반품하고 담당 의사와 상담하시기 바랍니다.

- 회수 대상 의약품으로 인해 발생하는 부작용은 한국의약품안전관리원에 보고해 주시기 바랍니다.

사. 회수의무자 : ㈜ 테라젠이텍스 (대표이사 박시홍)

아. 회수의무자 소재지 : 경기도 안산시 단원구 산단로68번길 58

자. 연락처

본사: Tel. 02) 3463-7111, Fax. 02) 3463-8111

공장: Tel. 031) 495-3399, Fax. 070-8220-6212

차. 자료작성연월일 : 2025년 04월 18일

* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.