이엽우피소 혼입 확인된 가짜 백수오 제품 전량 회수
- 이엽우피소의 인체 위해성 확인을 위한 독성 시험 실시키로
- 건강기능식품 원료-제조-사후관리까지 총체적 관리대책 마련
식품의약품안전처(처장 김승희)는 시중에 유통 중인 백수오와 백수오를 원료로 제조된 식품(건강기능식품 포함)․주류․의약품을 수거 하여 검사한 결과를 다음과 같이 발표하였다.
【건강기능식품ㆍ일반식품 검사결과】
□ 백수오를 사용한 제품으로 신고된 300개사 721개 제품 중 유통 중인 128개사 207개 제품을 검사한 결과 건강기능식품 1개, 일반식품 39개 등 총 40개 제품에서 이엽우피소가 검출[붙임 1] 되었다.
＊721개 제품 중 최근 2년간 생산실적이 없거나 재고가 없는 514개 제품 제외
○ 그 외 10개 제품에서는 이엽우피소가 검출되지 않았고[붙임 2], 157개 제품은 가열ㆍ압력 등 제조단계를 거치면서 DNA가 파괴되어 이엽우피소 혼입여부를 확인할 수 없었다.
＊이엽우피소 불검출 및 혼입확인이 불가능한 167개 제품 중 원료 수거가 가능한 40건을 검사한 결과 22건에서 이엽우피소가 검출되어 압류조치
구분
계
검출
불검출
확인불가
계
207
40
10
157
건강기능식품
59
1
-
58
일반식품
148
39
10
99
○ 이엽우피소가 검출된 40개 해당 제품은 전량 회수조치＊ 및 품목제조정지 처분을 실시하고,
유통기한이 다른 제품은 원칙적으로 영업자 자율회수조치를 하되 일반식품의 경우 검사성적서 등을 통해 이엽우피소가 혼입되지 않은 사실이 확인되면 판매를 허용할 예정이다.
＊「식품위생법」제72조(폐기처분 등) 제3항 및「건강기능식품에 관한 법률」 제30조 제3항
○ 이엽우피소가 불검출된 10개 해당 제품은 판매를 허용하지만 계통조사 결과 원료에서 혼입된 점 등을 고려하여 유통기한이 다른 제품은 판매중단을 요청하되, 이엽우피소가 혼입되지 않은 사실이 확인되면 판매를 허용할 예정이다
○ 이엽우피소 혼입여부를 확인할 수 없는 157개 제품 중 58개 건강기능식품(내츄럴엔도텍 원료 사용 45개 제품 포함)은 원료에 이엽우피소 혼입이력, 부실한 혼입방지체계, 원료공급처 관리 미흡 등을 종합적으로 고려하여 영업자 자율회수 조치＊를 실시하고
99개 일반식품에 대해서도 계통조사 결과 원료에서 혼입된 점 등을 고려하여 판매중단을 요청하되, 이엽우피소가 혼입되지 않은 사실이 확인되면 판매를 허용할 예정이다
＊「건강기능식품에 관한 법률」 제10조 및 「동법 시행규칙」 제12조 관련 [별표4] ‘건강기능식품제조업’ 영업자 준수사항
【농산물ㆍ주류ㆍ의약품 검사결과】
□ 유통 중인 농산물인 백수오 31건을 수거ㆍ검사한 결과, 19건에서 이엽우피소가 검출되어 폐기처분 및 재고를 압류하고 철저한 생산지 관리를 관계부처에 요청하고,
○ 또한 주류 개별제품에서는 확인되지 않았으나 원료 백수오 2건에서 이엽우피소가 검출되어 해당 원료를 압류조치 하고 해당 원료 사용제품은 판매중단 요청하되 이엽우피소 등이 혼입되지 않은 사실이 확인되면 판매를 허용할 예정이며,
○ 백수오를 함유한 의약품 5개 제품을 수거ㆍ검사한 결과, 이엽우피소 등이 검출된 4개 제품[붙임 3]을 회수조치하고 해당제품과 다른 제조번호를 가진 제품은 판매중단 요청하되, 이엽우피소 등이 혼입되지 않은 사실이 확인되면 판매를 허용할 예정이다.
【향후대책】
□ 식약처는 향후 이엽우피소가 혼입된 백수오 제품이 제조·유통되는 것을 차단하기 위하여 백수오를 원료로 사용한 제품에 대하여 이엽우피소가 혼입되지 않았다는 사실이 확인되는 경우에 한하여 판매를 허용할 예정이다.
○ 또한, 이엽우피소 안전성 관련, 최근의 논란을 해소하기 위해 이엽우피소의 독성시험을 진행할 계획이다.
□ 식약처는 이번 백수오 사건을 계기로 건강기능식품 안전관리를 강화하고 소비자의 신뢰를 회복하기 위하여 ▲기능성 원료 인정의 신뢰성 확보 ▲제조단계 안전관리 강화 ▲사후관리 강화 ▲소비·유통단계의 국민 안심 확보 등을 주 내용으로 하는 건강기능식품 관리체계를 전면 개편[붙임 4]할 계획이다.
붙임 : 1. 이엽우피소 혼입 건강기능식품․일반식품
2. 이엽우피소 미혼입 일반식품
3. 이엽우피소 등 혼입 의약품
4. 건강기능식품 안전관리 개선대책
붙임 1
이엽우피소 혼입 건강기능식품ㆍ일반식품
□ 총괄
계
건강기능식품
일반식품
40개 제품(28개사)
1개 제품(1개사)
39개 제품(27개사)
연번
제품명
유형
유통기한
제조업소명
소 재 지
비고
1
한삼인분
홍삼제품
2016.08.24
농협홍삼
충청북도 증평군 증평읍 초중리 310-1
혼합검출
□ 건강기능식품(1개 제품 / 1개사)
□ 일반식품(39개 제품 / 27개사)
연번
제품명
유형
유통기한
제조업소명
소 재 지
비고
1
영양미가
(백수오약선밥 백미)
곡류가공품
2016.01.18
경성미가
영농조합법인
경기도 여주시 점동면 성주로 464
검출
2
영양미가
(백수오약선밥 7분도미)
곡류가공품
2015.08.18
경성미가
영농조합법인
경기도 여주시 점동면 성주로 464
검출
3
헤어숲 어성초 풍모
기타가공품
2017.04.08
㈜고려인삼
한백식품
경기도 여주시 장여로 1679
검출
4
백수오환골드
기타가공품
2017.03.31
금산한누리식품
충청남도 금산군 금성면 어필각로 84
혼합검출
5
백수오분말
기타가공품
2016.03.11
김포농식품가공영농조합법인
경기도 김포시 월곶면 오리정로 13
검출
6
백수오분말
기타가공품
2017.01.05
주식회사 더원허브
경기도 포천시 소흘읍 응골길 49
혼합검출
7
더 진품 백수오환
기타가공품
2017.02.26
주식회사 더원허브
경기도 포천시 소흘읍 응골길 49
검출
8
원물하수오 가루
기타가공품
2017.03.25
뫼달해/금빛지엔씨
경기도 광주시 모개미길 35, 2호동 1층(목현동)
검출
9
마수아 백수오환
기타가공품
2016.07.17
베다니식품
강원도 양양군 서면 안터길 11-16 (13,15,24,32)
검출
10
산골힐링백수오
&석류즙
과.채음료
2016.03.18
산골농산
영농조합법인
충청남도 아산시 탕정면 꾀꼴성길 110
검출
11
백수오환골드
기타가공품
2017.10.01
서초원
충청남도 금산군 추부면 추풍로 202
검출
12
100% 가득
백수오 과립
기타가공품
2017.04.23
아가페식품
경상북도 영천시 금호읍 대구대길 333, 3호관동 1층 1106~8호
혼합검출
13
백수오환
기타가공품
2017.04.23
아가페식품
경상북도 영천시 금호읍 대구대길 333, 3호관동 1층 1106~8호
혼합검출
14
(두손애약초)
백수오 분말
기타가공품
2017.04.23
아가페식품
경상북도 영천시 금호읍 대구대길 333, 3호관동 1층 1106~8호
혼합검출
15
백수오선식
즉석섭취식품
2016.12.18
농업회사법인주식회사 웰빙라이프
경상남도 창녕군 유어면 광산길 109
검출
16
하수오송이마죽
즉석섭취식품
2017.03.09
오양식품
부산광역시 사상구 장인로 34 (감전동)
검출
17
백수오환
기타가공품
2017.03.31
(주)우리초
충청북도 제천시 바이오밸리1로 68, 1층
혼합검출
18
백수오환
기타가공품
2016.10.06
이롭푸드
경기도 파주시 광탄면 검전윗길 70, 나동
검출
19
하수오흑모환
기타가공품
2016.11.21
이롭푸드
경기도 파주시 광탄면 검전윗길 70, 나동
검출
20
백수오골드
기타가공품
2016.10.28
이롭푸드
경기도 파주시 광탄면 검전윗길 70, 나동
검출
21
백수오 가루
기타가공품
2016.01.12
자연애푸드
경상북도 영천시 대전강변길 153 (대전동)
혼합검출
22
토종백수오환
기타가공품
2016.07.08
장명식품
서울특별시 동대문구 고산자로42길 13-2, 2층
혼합검출
23
백수오가루
기타가공품
2016.12.23
장명식품
(판매원:백장생)
서울특별시 동대문구 고산자로42길 13-2, 2층
혼합검출
24
화경판하수오흑발력
기타가공품
2016.02.28
지리산하수오
경상남도 산청군 금서면 친환경로2605번길 63
혼합검출
25
화경판 백수오환
기타가공품
2016.03.30
지리산하수오
경상남도 산청군 금서면 친환경로2605번길 63
혼합검출
26
화경판 백수오분말
기타가공품
2016.04.20
지리산하수오
경상남도 산청군 금서면 친환경로2605번길 63
혼합검출
27
발효효소 미숫가루
기타가공품
2016.04.20
지리산한약나라
서울특별시 동대문구 고산자로 473
혼합검출
28
백수오다시마검은콩검은깨선식
곡류가공품
2016.01.21
컬러푸드
경기도 안양시 동안구 흥안대로 63-1, 3층
검출
29
백수오다시마검은콩검은깨환
기타가공품
2016.02.26
컬러푸드
경기도 안양시 동안구 흥안대로 63-1, 3층
검출
30
백수오다시마솔잎
검은콩검은깨선식
곡류가공품
2016.03.26
컬러푸드
경기도 안양시 동안구 흥안대로 63-1, 3층
검출
31
백수오환
기타가공품
2016.02.26
컬러푸드
경기도 안양시 동안구 흥안대로 63-1, 3층
혼합검출
32
백수오가루
기타가공품
2017.03.20
플러스라이프
(판매원:㈜토종마을)
서울특별시 동대문구 약령동길 155
혼합검출
33
백수오환
기타가공품
2016.10.02
플러스라이프
서울특별시 동대문구 약령동길 155
혼합검출
34
백수오가루
기타가공품
2017.04.15
한밭식품
서울특별시 동대문구 약령중앙로 11
혼합검출
35
백수오분말
기타가공품
2016.04.10
해성당
경상북도 영주시 지천로 지하 37 (휴천동)
혼합검출
36
자연그대로 백수오환
기타가공품
2017.01.02
(주)허브인코리아
경기도 김포시 양촌읍 석모1로65번길 53
혼합검출
37
백수오가루
기타가공품
2017.01.02
(주)허브인코리아
경기도 김포시 양촌읍 석모1로65번길 53
혼합검출
38
백하수오가루
기타가공품
2017.03.24
흥일당
서울특별시 동대문구 정릉천동로 137, 2층
혼합검출
39
영주백수오가루
기타가공품
2016.03.10
흙사랑
영농조합법인
경상북도 영주시 장수면 장안로 320
혼합검출
※ 순서는 업소명 가나다순
※ 검출 : 이엽우피소 만 검출 / 혼합검출 : 백수오 및 이엽우피소 모두 검출
