글로벌 바이오 제약기업 애브비는 오스트리아 빈에서 9월 28일부터 10월 2일까지 열리는 제25회 유럽피부과학회(EADV)에서 휴미라^®(아달리무맙)와 연구중인 약물인 리산키주맙(구 BI 655066, IL-23 억제제)에 관한 새로운 데이터를 발표한다. 이번 발표를 통해 건선, 건선성 관절염, 화농성 한선염과 같은 심각한 피부과 질환에서 애브비가 지속적으로 과학적 연구를 주도한 성과를 확인할 수 있다.

애브비 치료 부문 및 국제 개발 부사장 샤오-리 린(Shao-Lee Lin)은 “애브비는 2016유럽피부과학회에서 난치성 피부 질환에 대한 최신 연구결과와 더불어, 이러한 질환이 환자의 신체적, 사회적, 정서적 건강에 미치는 영향과 양질의 치료가 필요함을 보여주는 데이터를 발표한다. 또한, 휴미라로 18년이 넘는 기간 동안 면역학 분야에서 쌓은 애브비의 경험을 토대로 중등도 및 중증의 만성 판상 건선 환자를 위한 치료제로 연구 중인 인터루킨-23생물학적 제제, 리산키주맙의 최신 데이터를 발표하게 되어 기쁘다.”라고 말했다. 

중등도 및 중증 만성 판상 건선 치료제로 연구 중인 인터루킨-23 단클론 생물학적 항체, 리산키주맙의 제2상 오픈라벨 연장 연구의 새로운 데이터가 발표될 예정이다.

애브비는 이번 학회에서 중등도 및 중증 화농성 한선염 치료에 있어 휴미라의 2년 안전성 및 유효성 데이터와 더불어, 화농성 한선염으로 인한 실제진료환경(real-world)에서의 환자의 질병 부담을 알리고, 소외 받는 화농성 한선염 환자를 위한 애브비의 노력을 보여주는 다수의 보건 경제 성과 연구를 발표한다. ESPRIT 10년 시판 후 조사 안전성 등록 연구의 7년 중간 보고 결과, 중등도 및 중증 만성 판상 건선 치료에 있어 휴미라의 안전성과 유효성 연구결과도 발표된다.

 중등도 및 중증 만성 판상 건선 환자를 선택적 IL-23p19 억제제 리산키주맙(BI 655066)으로 재치료하거나 우스테키누맙을 리산키주맙으로 교체한 후의 임상 결과; Papp K, et al. (FC03.04; 구연 발표; 2016년 9월 29일 목요일; 1:45-1:55 p.m. CET).

 리산키주맙에 의한 IL-23 경로 억제가 우스테키누맙과 비교해 건선성 피부의 분자학 및 조직 병리학적 프로파일을 다른 방식으로 조절; Visvanathan S, et al. (FC04.04;  구연 발표; 2016년 9월 29일 목요일; 4:00-4:10 p.m. CET).

 건선성 관절염을 동반하거나 동반하지 않은 손톱 건선 환자에 대한 아달리무맙의 유효성과 안전성 연구, 치료 시작 첫 26주부터, 제3상, 무작위 배정, 위약 대조 임상연구; Elewski B, et al. (P2061; E-포스터).

 중등도에서 중증 만성 판상 건선 치료시 휴미라의 ESPRIT 10년 시판후 조사 안전성 등록 연구의 7년 중간 결과; Francisco K, et al. (P2037; E-포스터).

 글로벌 ALIGN 연구 결과에 근거한 판상 건선 환자의 새로운 약물 복약 순응도 예측 모델 개발; Mrowietz U, et al. (P2033; E-포스터).

 영국의 중등도 및 중증 건선 치료에 대해 반응한 사람 당 비용 분석; Li J, et al. (P2100; E-포스터).

 아달리무맙 치료 성인 건선 환자 중 용량 증량 군과 다른 생물학적 제제 교체군의 보건의료자원 사용과 비용 비교 연구; Papp K, et al. (P2066; E-포스터).

 중등도 및 중증 건선 및 활성 건선성 관절염의  1차 치료에서 아달리무맙과 세쿠키누맙의 비용 효과성 연구; Langley R, et al. (P1997; E-포스터).

 건선 치료시 주사 부위 통증을 완화하는 피하 주사 기구에 대한 환자의 비용지불 의향; Cividino A, et al. (P2039; E-포스터).

 아달리무맙 2 년 이상 매주 투약 시 화농성 한선염 환자의 지속된 유효성 연구: 제3상, 오픈라벨 연장 연구(PIONEER) 결과; Zouboulis C, et al. (P0067; E-포스터).

 환자 하위 그룹; 중등도 및 중증 화농성 한선염 환자의 아달리무맙 치료 제3상 PIONEER 연구 통합 분석: Jemec G, et al. (P0103; E-포스터).

 UNITE의 연구의 베이스라인 특성; 화농성 한선염의 임상 진료를 평가하는 다국가, 다기관, 등록 관찰 연구; Prens E, et al. (P0091; E-포스터).

 환자 보고 데이터를 활용한 화농성 한선염의 중증도 평가; Papp K, et al.(P0086; E-포스터).

 미국 내 화농성 한선염 환자의 급여 증가율 및 경제 활동 중단 위험; Tzellos T, et al. (P0109; E-포스터).

 화농성 한선염이 업무 생산성 저하, 간접비, 환자 급여에 미치는 영향; Tzellos T, et al. (P0094; E-포스터).

휴미라는 13년 전 최초 시판 허가를 받은 이후로 90개국 이상에서 승인을 받았다. 현재 전세계적으로 승인된 적응증 14개에 걸쳐 백만 명 이상을 치료하고 있다.

리산키주맙은 p19 하부단위(subunit)에 결합하여 IL-23을 선택적으로 차단한다. IL-23은 염증 반응에 관여하는 핵심 사이토카인으로, 많은 만성 면역 매개 질환과 연관이 있다. 리산키주맙은 베링거 인겔하임과 애브비가 공동으로 개발하였으며, 애브비가 리산키주맙의 향후 개발과 글로벌 상용화를 담당한다. 크론병, 건선, 건선성 관절염, 천식 등 면역 질환에 대한 리산키주맙의 치료 잠재력을 평가중에 있다. 리산키주맙은 아직 규제 당국의 승인을 받지 않았으며, 안전성과 유효성을 연구 중이다.