코오롱제약 국내 최초의 Extrafine particle DPI, 포스터 넥스트할러 식약처 허가
- 혁신적 흡입기인 NEXThaler®  허가로 국내 호흡기환자들에게 새로운 치료 옵션 제공 할 것
 코오롱제약㈜ (대표이사 이우석)의 대표품목인 Foster®의 새로운 제형인 NEXThaler®에 대한 시판허가를 2017년 1월 13일 식품의약품안전처로부터 승인 받았다.

Foster®는 흡입 스테로이드(ICS : Inhaled CorticoSteroid)인 Beclomethasone과 지속성 베타2 항진제(LABA : Long Acting β2 Agonist)인 Formoterol이 한 용기에 담겨진 복합흡입제로, 새로운 제형인 NEXThaler®의 시판허가는 건조분말흡입기인 DPI(Dry Powder Inhaler) 방식의 Extra-fine particle formulation으로서 국내 최초이다.
천식의 유지요법 치료제로 허가 받은 Foster® NEXThaler®는 Extra-fine particle이기 때문에 낮은 흡입스테로이드함량으로 소기도까지 도달하여 폐 전체의 염증 치료 및 빠른 기관지 확장 효과가 있다. 천식 환자를 대상으로 한 임상에서 56%의 높은 폐 침착률과 특히 환자의 흡입유속에 관계없이 일관된 미세입자분획(Fine Particle Fraction)을 나타냈다.1
마케팅팀 권형우 PM(Product Manager)은 Foster® NEXThaler® 는 직관적인 흡입기로 흡입방법이 3단계(열고-흡입하고-닫고)로 매우 간단하기 때문에 복잡한 흡입방법으로 어려움을 겪는 환자의 복약순응도가 높아질 것으로 기대된다고 밝혔다. 또한 흡입여부를 확인할 수 없었던 기존 흡입제와 달리 흡입시 “딸깍”하는 소리와, 특유의 맛, 모든용량을 흡입해야 사용횟수가 1회씩 감소하는 Full dose feed back system으로 환자를 위한 가장 혁신적인 흡입기라고 밝혔다.2,3
한편 코오롱제약은 Foster® 100/6 HFA를 2009년 5월에 출시하여 2014년에 천식의 유지 및 완화요법에 대한 허가와 2015년 10월에는 만성폐쇄성폐질환(이하 COPD)에 대한 급여획득을 받았으며 이번 천식치료제로 허가를 받은 Foster® NEXThaler® 역시 COPD와 천식의 유지 및 완화요법에 대한 허가를 바로 받을 것이라고 전했다.
Ref.)
1. Expert Opin. Drug Deliv. 2014;11(9):1497-1506
2. Foster NEXThaler SmPC
3. Linnane et al, abstract submitted at ERS congress 2012