팍스로비드^®정

최근 대만에서 코로나19 사망자가 일주일 사이 약 4.7배 증가하고[1], 중국에서도 7월 기준 코로나19 확진자 수가 전월 대비 약 6.6배 증가한 약 52만 명을 기록하는[2] 등 주변 아시아 국가에서 코로나19로 인한 환자 및 사망자가 증가했다.[i]^{,[ii],[iii],[iv]} 국내에서도 코로나19 관련 지표가 다시 소폭 상승하면서² 코로나19 고위험군에서 검사와 치료제 처방 기준을 재확인할 필요성이 커지고 있다.

질병관리청이 발표한 2026년 33주차 표본감시 결과에 따르면, 병원급 의료기관의 코로나19 입원환자는 최근 4주간 23명(30주차) à 27명(31주차) à 48명(32주차) à 56명(33주차)으로 연속 증가했다². 의원급 의료기관의 호흡기 감염병 의심 환자 검체에서 확인된 코로나19 바이러스 검출률은 3.2%(30주차) à 5.9%(31주차) à 5.7%(32주차) à 9.1%(33주)로 4주 전 대비 약 3.4% 포인트 상승한 것으로 나타났다².

지난 7월, 질병관리청이 코로나19 감염병 재난 위기경보 ‘관심’ 단계를 해제했다¹. 그러나 코로나19는 여전히 변이를 반복하며[v] 환자를 발생시키고 있다². 이에 코로나19는 제4급 법정감염병으로 관리되며[vi], 표본감시기관의 입원환자 수와 바이러스 검출률 등을 통해 유행 상황이 지속 모니터링되고 있다². 최근 일부 감시지표가 다시 상승한 만큼², 고령자와 기저질환자, 면역저하자 등 코로나19 중증화 위험이 높은 사람은 증상이 나타나면, 의료기관을 방문해 검사를 받고 치료제 투여 대상 여부를 확인하는 것이 중요하다[vii]^,[viii],[ix].

의료진의 판단에 따라 코로나19 검사가 필요한 경우, 전문가용 신속항원검사 또는 유전자증폭검사(PCR)로 시행한다[x]. 코로나19 검사에 대한 건강보험 급여 적용 대상은 기존과 동일하게 적용되고 있다^7,8,[xi]^,[xii].

코로나19로 진단되면 의료진은 증상 발생일, 중증 진행 위험, 기저질환 및 면역저하 여부 등을 종합적으로 검토해 먹는 치료제 처방 여부를 결정한다[xiii].

국내에서 처방 가능한 먹는 코로나19 치료제인 팍스로비드는 니르마트렐비르와 리토나비르 복합제로, 입원이나 사망을 포함한 중증 코로나19로 진행될 위험이 높은 경증 및 중등증 성인 코로나19 환자의 치료에 사용된다^9,[xiv]. 팍스로비드는 코로나19 진단 후 가능한 빨리, 증상 발현 후 5일 이내에 시작해야 하며, 5일 동안 투여한다²⁴.

팍스로비드는 지난 1월 혈액 투석이 필요한 환자를 포함한 중증 신장애 환자를 대상으로 용법용량을 추가 승인받았다^24,[xv]. 이에 코로나19를 비롯한 다양한 중증 감염 질환의 예후 악화 위험 요인인 신장애를 가지고 있는 환자도 팍스로비드의 치료 혜택을 받을 수 있게 되었다^24,25,[xvi].

팍스로비드는 2024년 10월 25일부터 먹는 코로나19 치료제 중 유일하게 건강보험 급여가 적용되는 치료제(2026년 8월 기준)다^9,10. ▲만 60세 이상인 환자 ▲만 18세 이상 면역저하자인 환자 ▲만 18세 이상이면서 중증 진행 위험과 관련된 기저질환[3]을 하나 이상 가진 환자 중 한 가지에 해당하면 건강보험 급여가 적용된다⁶. 또한 해당 기준을 충족한 환자라도 ▲증상 발생 후 5일 이내 투여를 시작했고 ▲산소 치료가 필요하지 않다는 기준에도 부합해야 한다⁶. 이에 코로나19로 확진 받은 건강보험 급여 대상 환자들은 먹는 치료제 처방 시 30정/5일(3정씩 1일 2회 복용)에 대해 5% 본인부담률(47,090원)이 적용된다^6,[4].

팍스로비드는 2024년 10월 25일 건강보험 등재 이후 제약사와 유통업체를 통한 시중 유통체계로 전환됐다[xvii]. 일각에서는 팍스로비드의 공급이 중단되었거나 처방이 어려워진 것으로 오인하는 경우가 있으나, 팍스로비드는 현재도 일반 의료기관에서 처방받고 시중 약국에서 조제할 수 있다²⁷. 한국화이자제약은 유통 파트너(GC녹십자) 및 관계 기관과 긴밀한 협력을 통해 현재까지 팍스로비드를 국내 의료체계 내에서 원활하게 공급하고 있으며 반품 정책 또한 기존과 동일하게 유지하고 있다.

한국화이자제약 스페셜티케어 사업부 이지은 전무는 “코로나19에 대한 관심이 줄며 증상이 있어도 진단과 치료를 받지 않는 경우가 많다. 그러나 최근 국내외에서 코로나19 감염이 증가하고 있는 만큼^{2,11,12,13,14} 진료 현장에서 현행 치료제 처방 대상과 건강보험 적용 기준을 재점검할 필요가 있다”며, “급여 기준을 충족하는 경우, 코로나19 검사와 팍스로비드 치료에 대해 건강보험 급여가 가능한 만큼 고위험군은 증상 발생 시 신속한 검진과 치료를 받아야 한다”고 말했다^6,7,8,21,22.

이어, “앞으로도 국내 코로나19 치료 접근성과 안정적인 의약품 공급을 위해 최선을 다하는 한편, 의료진과 환자가 팍스로비드의 최신 허가사항과 건강보험 급여 기준을 정확히 이해하고, 의학적 필요에 따라 적절한 시기에 치료가 이루어지도록 관련 정보를 지속적으로 제공하겠다”고 밝혔다.