세계적인 헬스케어 기업 한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 고지혈증 치료제 아토젯 TM (ATOZET®, 성분명: 에제티미브/아토르바스타틴)의 출시 후 누적 매출액이 200억을 돌파했다고 19일 밝혔다.2
이번 결과는 한국MSD 내부 자료에 따른 것으로, 아토젯TM은 지난해 4월 출시된 이후 1년 만인 올해 5월 누적 매출 100억을 달성한 데 이어 이후 불과 5개월 만인 9월 기준으로 200억을 돌파한 것으로 나타났다. 뿐만 아니라 유비스트 기준 최근 8월 매출이 약 23억으로 집계돼 올 한해 기준으로도 200억 매출을 무난하게 달성할 것으로 전망된다.3 현재 아토젯TM은 서울대학교병원, 분당서울대학교병원, 서울아산병원, 세브란스병원, 삼성서울병원 등 주요 상급종합병원을 포함한 전국 315개 병원에서 활발한 처방이 이뤄지고 있다.
한국 MSD Primary Care 사업부 김소은 상무는 “에제티미브 성분은 IMPROVE-IT 결과를 통해 심혈관질환 이차예방효과가 입증되었고,4,a 최신의 ACC 전문가 합의문 및 ESC/EAS 가이드라인에 그 결과가 반영되고 있다5,6”며, “아토젯TM은 국내에서 허가·판매 중인 유일한 아토르바스타틴+에제티미브 복합제인 만큼 스타틴 단독요법의 한계를 극복하는 데 있어 아토젯TM이 리딩품목으로서 가치를 더하게 될 것이라 확신한다”고 말했다.
최근 미국심장학회(ACC)에서는 ‘전문가 합의문’을 통해 비스타틴계 지질치료제의 임상적 필요성을 언급한 바 있다. 합의문에 따르면 21세 이상 심혈관질환(ASCVD, Atherosclerotic cardiovascular disease) 환자에서 2차 예방을 위해 최대용량의 스타틴 요법에도 베이스라인 대비 50% 이상의 LDL 콜레스테롤 감소가 없을 경우 비스타틴 요법을 고려할 수 있으며, 비스타틴계 요법으로는 에제티미브가 1차로 권장된다고 소개됐다.5 또한 올해 업데이트된 2016 유럽심장학회/동맥경화학회(ESC/EAS) 가이드라인에서도 스타틴으로 조절되지 않는 환자에게는 에제티미브, 담즙산수지의 단독 또는 병용요법이 고려돼야 하는 것으로 권고되고 있다.6 (Class IIa, Level C)
한편, 국내 유일1 아토르바스타틴/에제티미브 복합제인 아토젯TM은 간에서 콜레스테롤이 만들어지는 것을 억제하는 동시에 장에서 흡수되는 콜레스테롤까지 차단하는 이중 억제 기전을 통해 체내의 콜레스테롤을 효과적으로 감소시킨다.7 한 연구에 따르면 아토젯TM은 10/10mg만으로도 기저치 대비 50% 이상의 LDL-C 수치 감소를 보였으며 아토르바스타틴 단일 요법 대비 유의한 LDL-C 수치의 감소 효과(p<0.01)를 보였다.7,8,b
References
2. Data on File, MSD
3. UBIST Data, 2016년 8월 원외 처방액 자료. Sales Value (KRW). (Data on file)
4. Cannon CP, Blazing MA, Giugliano RP, et al. IMPROVE-IT Investigators. Ezetimibe added to statin therapy after acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2015; 372(25):2387–2397.
5. 2016 ACC Expert Consensus Decision Pathway on the Role of Non-Statin Therpies for LDL-Cholesterol Lowering in the Management of Atherosclerotic Cardiovascular Disease Risk, JACC. 2016;68:103.
6. 2016 ESC/EAS Guidelines for the Management of Dyslipidaemias, European Heart Journal . 2016;ehw272:32.
7. ATOZET US Product Information. Merck
8. Ballantyne CM, Houri J, Notarbartolo A, et al. Effect of ezetimibe coadministered with atorvastatin in 628 patients with primary hypercholesterolemia: a prospective, randomized, double-blindtrial. Circulation. 2003;107:2409–2415.
Study design
a. Cannon CP et al.4:In this double-blind, randomized trial, 18,144 patients who had been hospitalized for an acute coronary syndrome within the preceding 10 days and had LDL cholesterol levels of 50 to 100 mg per deciliter (1.3 to 2.6 mmol per liter) if they were receiving lipid-lowering therapy or 50 to 125 mg per deciliter (1.3 to 3.2 mmol per liter) if they were not receiving lipid-lowering therapy. The combination of simvastatin (40 mg) and ezetimibe (10 mg) (simvastatin–ezetimibe) was compared with simvastatin (40 mg) and placebo (simvastatin monotherapy). The primary end point was a composite of cardiovascular death, nonfatal myocardial infarction, unstable angina requiring rehospitalization, coronary revascularization (≥30 days after randomization), or nonfatal stroke. The median follow-up was 6 years.
b. Ballantyne et al.8: A 12-week, double-blind study (N=628) evaluating the LDL-C–lowering efficacy of ATOZET compared with atorvastatin alone in patients with primary hypercholesterolemia.Patients were randomized to receive atorvastatin 10 mg (n=60), 20 mg (n=60), 40 mg (n=66), or 80 mg (n=62), respectively, or ATOZET 10/10 mg (n=65), 10/20 mg (n=62), 10/40 mg (n=65), or 10/80 mg (n=63), respectively. The primary end point was the percent change from baseline of LDL-C at study end in the treatment group receiving ATOZET and the atorvastatin-alone treatment group.
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