글로벌 헬스케어 기업 사노피 그룹의 국내 지사인 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 ‘사노피’)는 항혈전복합제 플라빅스®에이(성분명: 클로피도그렐75mg, 아스피린100mg) 런칭을 기념한 ‘에이 클래스 심포지엄(A Class Symposium)’을 17일 개최했다고 밝혔다. 삼성동 코엑스 그랜드볼룸에서 열린 이번 심포지엄은 전국의 순환기내과 전문의 약 110여 명이 참석했다.
이번 심포지엄에서는 가톨릭대학교 서울성모병원 순환기내과 정욱성 교수가 좌장을 맡고, 플라빅스®에이를 개발한 사노피 프랑스 앙바레 R&D 센터장 장 이브 란느(Jean-Yves Lanne)가 참석해 ‘플라빅스®에이 개발 히스토리’를 주제로 첫 번째 발표를 진행했다. 이어 충남의대 홍장희 교수가 ‘건강한 남성을 대상으로 진행한 플라빅스®에이와 클로피도그렐/아스피린 각 단일제 병용을 비교한 1상 임상연구’에 대해, 연세의대 심장내과 김중선 교수가 ‘경피적 관상동맥중재술(PCI) 이후 12개월 이상 이중항혈소판요법에 적합한 환자와 이중항혈소판요법 시 고정복합제를 사용해 환자의 순응도를 개선할 수 있다는 근거’에 대해 각각 발표했다.
본 심포지엄에서 좌장을 맡은 정욱성 교수는 “최근 미국심장학회(ACC)와 미국심장협회(AHA)는 급성관상동맥증후군 환자에게 12개월의 이중항혈소판요법을 권장한다는 가이드라인을 발표한 바 있으며1, 특히 이중항혈소판요법의 중요성은 점차 부각되고 있다”고 소개하고, “안정형허혈심장질환과 급성관상동맥증후군 환자가 매년 증가2하고 있는 상황에서 플라빅스®에이는 새로운 치료옵션이 될 것으로 기대된다”라고 밝혔다.
사노피 프랑스 앙바레에서 제제 개발 및 관리를 총괄하고 있는 장 이브 란느(Jean-Yves Lanne)는 “플라빅스®에이는 사노피의 혁신적인 기술인 유핵정(Tab-in-Tab) 기술력을 적용해 만들어진 약물로, 아스피린 장용화에 적합한 구조이다”며 “유핵정 기술을 적용시킨 플라빅스®에이는 이중항혈소판요법이 필요한 한국 환자들의 복약 순응도를 높여줄 것으로 기대된다3”고 말했다.
사노피 배경은 사장은 “이번 심포지엄은 이중항혈소판요법의 필요성과 중요성에 대해 최신 의학정보를 나누는 중요한 자리가 됐다”며 “플라빅스®에이는 한국인이 가진 아스피린 복용으로 인한 위장관계 부작용을 고려하여4,5 한국 아스피린 허가 요건에 맞게 새로운 제형으로 출시되는 만큼 한국 환자들에게 좋은 치료 옵션이 될 것으로 전망된다”고 밝혔다.
한편, 플라빅스®에이는 오리지널 클로피도그렐과 아스피린의 복합제로 ▲급성관상동맥증후군이 있는 환자의 죽상동맥경화성 증상의 개선과 ▲출혈위험이 낮은 심방세동 환자의 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증 위험성 감소에 대한 적응증6으로 8월부터 보험급여(1정당 1,158원)를 받고7 출시됐다.
플라빅스®에이 (Plavix®A)에 대하여
사노피-아벤티스의 플라빅스®에이는 오리지널 플라빅스®(성분명: 클로피도그렐)와 아스피린을 복합한 정제형 치료제로 급성관상동맥증후군으로 인한 경피적관상동맥중재술(PCI)을 받은 환자에게 이중항혈소판요법(DAPT)으로 처방되는 항혈전복합제이다. 사노피는 장용화에 유리한 정제 제조법인 유핵정(Tab-in-Tab) 기술을 개발하여 플라빅스®에이를 제조했으며, 이 기술은 사노피 그룹 내에서 이노베이션 상을 수상한 바 있다. 플라빅스®에 이어 급성관상동맥증후군이 있는 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선과 출혈 위험이 낮은 심방세동 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소에 대한 적응증으로 2016년 5월 31일 식약처의 시판 허가를 받았다. 클로피도크렐 성분의 오리지널 제품인 플라빅스®는 18년 동안의 처방경험과 임상시험을 통해 죽상혈전증의 영역에서 일관된 효과와 내약성을 보인 바 있다.8,9
References
1. Levine GN et al. J Am Coll Cardiol. 2016 ; Focused Update on Duration of Dual antiplatelet therapy
2. 연간 급성 심근겸색증 환자 수 추이, 보건의료빅데이터개방시스템, http://opendata.hira.or.kr/op/opc/olap3thDsInfo.do /
연간 불안정협심증 환자 수 추이, 보건의료빅데이터개방시스템, http://opendata.hira.or.kr/op/opc/olap3thDsInfo.do
3. Pan F et al. J Gen Intern Med 23(5):611–4
4. JS kim et al. The Korean Journal of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research, 2014;14(1):1-5
5. Chung IS et al. The Korean Journal of Helicobacter and Upper Gastrointestinal Research Vol. 12, No. 1, 19-22, March 2012
6. 플라빅스에이 국내제품설명서(As of May 31th, 2016)
7. 보건복지부 고시 제2016-131호
8. 플라빅스 국내 제품설명서. As of May 2016
9. ACS (acute coronary syndrome), recent MI(myocardial infarction) or ischemic stroke, established PAD(peripheral artery disease) and A-fib(Atrial fibrillation)
