사노피 파스퇴르, 메낙트라 출시 1주년 기념 심포지엄 성료

  • 등록 2016.09.26 11:34:40
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국내 소아청소년과 전문의 대상 수막구균 질환 최신 지견 공유
단체생활, 국제교류 시 위험질환의 예방 중요성 알리는 기회 마련



사노피 파스퇴르(대표: 레지스 로네, Regis Launay)는  지난 9월 22일 쉐라톤 서울 팔레스 강남호텔에서 소아청소년과 전문의를 대상으로 ‘메낙트라® (Menactra®) 출시 1주년 기념 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다. 


이번 심포지엄은 사노피 파스퇴르 한국법인의 레지스 로네 대표이사 겸 사장의 인사말을 시작으로, 사노피 파스퇴르 아태 지역 의학부의 닥터 마리아 카르멘 B. 니베라 (Maria Carmen B. Nievera)와 한국법인 의학부 김희수 상무의 강연이 이어졌다. 강연에서는 메낙트라®와 함께, 아시아 지역의 주요 혈청형을 포함한 수막구균 질환의 해외 사례 및 국내 현황이 소개됐다. 대한소아청소년과의사회 임현택 회장이 심포지엄 좌장을 맡았다.


레지스 로네 사노피 파스퇴르 대표는 “이번 심포지엄은 메낙트라® 국내 출시 1주년을 기념해 수막구균 질환의 국내외 현황 및 사례 등 최신 지견을 공유, 질환의 위험성 및 예방의 중요성에 대해 널리 알리고자 마련됐다”며 이번 심포지엄의 취지를 밝혔다. 






연자인 김희수 상무는 “수막구균 질환은 사망률이 높고1 초기 증상이 감기와 비슷해 조기에 진단이 어려우며2, 어떤 감염성 질환보다도 환자를 빠르게 죽음에 이르게 하는 질환으로 알려져 있다.3 미국, 캐나다 등 해외의 많은 학교에서 입학 조건으로 수막구균 백신 접종증명서를 요청할 정도로4,5,6 학교나 기숙사 등 단체생활을 할 경우 발병위험이 증가할 수 있다7,8”며 단체생활 시 수막구균 질환 예방의 중요성을 강조했다.


메낙트라®는 세계 최초 4가 수막구균 단백접합백신으로9,10, 세계 판매 1위의 수막구균 백신이다.11 메낙트라®는 생후 9개월부터 만 55세까지 아시아에서 많이 발생하는 혈청형 A를 포함한 주요 4가지 수막구균 혈청형(A,C,Y,W-135)을 예방하는 단백접합백신이다.10,12  수막구균 4가 단백접합백신 중에서는 생후 9개월~23개월에서 국내 유일하게 혈청형 A에 대한 효능효과를 입증 받았다. 10,13


사노피 파스퇴르는 지난 해  4월 메낙트라®를 출시한 후 수막구균 질환 예방 및 백신 접종의 중요성을 알리고자 질환 인지도 확산을 위한 캠페인을 꾸준히 진행해왔다. 올해는 전북 현대 모터스의 대표 공격수인 축구선수 이동국씨와 쌍둥이 딸 설아, 수아, 시안과 함께 ‘단체생활 응원 캠페인’을 진행하고 있다.




수막구균성 뇌수막염에 대하여
수막구균성 뇌수막염은 뇌를 둘러 싸고 있는 얇은 막이 수막구균에 의해 감염돼 생기는 질환으로 호흡기 분비물 혹은 직접적인 접촉을 통해 전달된다.7 키스, 누군가의 재채기나 기침, 코풀기, 기숙사 생활, 식기를 공유하는 것 등 일상적인 생활을 통해서도 전파가 되며, 특히 기숙사, 군대 같은 단체 생활을 하는 경우 수막구균 전파가 쉽다. 7,14,15
초기 증상은 열, 두통 등의 감기와 비슷한 비특이적인 증상으로 진단이 쉽지 않고 진행속도가 빨라 치료 시기를 놓치기 쉽다.2,16  적절한 치료를 받더라도 사망률이 9~12%에 이르며1, 24시간 내에 사망하기도 하는 특성을 보여2 “그 어떤 감염 질환보다도 빠르게 사망에 이르게 하는 질병”으로 불리운다.3 (항생제가 없던 시절에는 약 50%의 사망률을 보였다.)7 또한 수막구균 감염 후 생존자의 11~19%에서 난청, 신경학적 장애, 사지절단, 피부 흉터 등의 후유증이 남을 수 있다.8 이에 질병관리본부에서는 수막구균성 뇌수막염을 법정전염병으로 지정해 감염 현황을 감시하고 있다.7 매년 10명 내외로 감염환자가 보고되고 있으며, 2001년부터 2015년까지 12명의 사망사례가 보고되었다.17,18

메낙트라®에 대하여
메낙트라®는 2005년 미국식품의약국(FDA)로부터 세계 최초 4가 수막구균 단백접합백신으로9,10 승인 받은 이래로, 전 세계 56개국 이상에서 약 8,270만 도즈이상이 공급되었다.19 국내에서는 현재 생후 9개월 이상 만55세 이하를 대상으로 허가되어 있으며, 수막구균 4가 단백접합백신 중 생후 9개월~23개월에서 국내 유일하게 혈청형 A에 대한 효능효과를 입증 받았다.10,13 메낙트라®는 현존하고 있는 4가 수막구균 단백접합백신 중 가장 오랫동안 실제 의료 현장에서 사용된 경험(Real-World Experience)을 기반으로 유효성과 안전성을 확인해 왔으며20, 미국에서 진행된 청소년 대상 임상시험에서 접종 1개월 후 4개 혈청형 모두에서 98%가 넘는 높은 혈청방어율을 보여주었다.21



1. Rosenstein NE, Perkins BA, Stephenes DS, Popovic T, Hughes JM, Meningococcal Disease, N Engl J Med 2001; 344(28)1378-1388
2. Thompson MJ, Ninis N, Perera R et al. Clinical Recognition of Meningococcal Disease in Children and Adolescents. Lancet 2006; 367:397-403
3. Ramet N. Najafi, A. Benatar. An Update of Childhood Meningococcal Sepsis. Intensive Care Medicine. 2003;76-85. Available at: http://link.springer.com/chapter/10.1007/978-1-4757-5548-0_8  [Accessed on Sep. 6, 2016]
4. Keep our children healthy and our schools disease-fee, Stick to Ontario’s Immunization schedule Available at: http://www.health.gov.on.ca/en/public/programs/immunization/docs/immuniz_school_chklist_en.pdf   [Accessed on Sep. 6, 2016]
5. CDC, Vaccination requirements for all grantees, for MCV4-Meningococcal Conjugate Vaccine and University/College. Available at: http://www2a.cdc.gov/nip/schoolsurv/schImmRqmtReport.asp   [Accessed on Sep. 6, 2016]
6. CDC, Vaccination requirements for all grantees, for MCV4-Meningococcal Conjugate Vaccine and Middle School. Available at: http://www2a.cdc.gov/nip/schoolsurv/schImmRqmtReport.asp?s=grantee&d=4&w=WHERE%20a.gradeID=3%20AND%20a.vaccineID=7 [Accessed on Sep. 6, 2016]
7. 질병관리본부. 예방접종대상 감염병의 역학과 관리 수막구균. 2013; 461-477 
8. 대한소아과학회. 예방접종지침서. 제8판 (2015)
9. FDA Homepage. Vaccine,Blood&Biologics_Vaccines_Approved Products_Menactra. January 14, 2005 Approval Letter. Available at: http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm131181.htm  [Accessed on Sep. 6, 2016]
10. 식품의약품안전처_식품의약품안전평가원_의약품 수입 품목 변경 허가 [사노피파스퇴르㈜_메낙트라주(수막구균 다당류 디프테리아톡소이드 접합백신)
11. FiercePharma. “GSK to overtake Sanofi atop meningococcal vaccine market, report predicts”. Jun. 7, 2016. Available at: http://www.fiercepharma.com/vaccines/gsk-to-overtake-sanofi-atop-meningococcal-vaccines-market-report-predicts  [Accessed on Sep. 6, 2016]
12. Vyse A et al. Meningococcal disease in Asia: an under-recognized public health burden. Epidemiol Infect 2011;139(7):967-985
13. 멘비오 제품설명서
14. WHO. Meningococcal Meningitis Fact sheet. Fact sheet N°141 November 2015. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs141/en/ [Accessed on Sep. 6, 2016]
15. CDC. Meningoccoccal Home, About the Disease, Risk Factors. Available at: http://www.cdc.gov/meningococcal/about/risk-factors.html. [Accessed on Jul. 28, 2016]
16. Stephens DS, Greenwood B, Brandtzaeg P. Lancet. 2007;369 (9580)2196-2210.
17. 질병관리본부. 전염병웹통계시스템-사망-수막구균성수막염-2001-2013. Available at:  http://is.cdc.go.kr/dstat/jsp/stat/stat0002.jsp [Accessed on Sep. 6, 2016]
18. 국민일보. “수막구균성 뇌수막염 주의보 백신접종 서둘러야”. Aug. 3, 2015. Available at: http://news.kmib.co.kr/article/view.asp?arcid=0923182468&code=14130000&cp=nv [Accessed on Sep. 6, 2016]
19. Sanofi Pasteur. Internal Data
20. MacNeil J, Cohn A, Zell E. et al. Early estimate of the effectiveness of quadrivalent meningococcal conjugate vaccine. Pediatr Infect Dis J. 2011 Jun;30(6):451-5. Available at:http://journals.lww.com/pidj/Abstract/2011/06000/Early_Estimate_of_the_Effectiveness_of.2.aspx [Accessed on Sep. 6, 2016]
21. Keyserling H, Papa T, et al. Safety, Immunogenicity, and Immune Memory of a Novel Meningococcal (Groups A, C, Y, and W-135) Polysaccharide Diphtheria Toxoid Conjugate Vaccine (MCV-4) in Healthy Adolescents. Arch Pediatr Adolesc Med. 2005;159(10):907-913.


키닥터 기자 pgjin5461@daum.net
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