본 임상시험은 항정상태(steady state)의 정상 혈당 클램프에서 제 1형 당뇨병 환자 48명을 대상으로 진행한 무작위, 단일기관, 이중맹검, 교차시험 연구이다. 약동학적, 약력학적 특성을 비교 평가하기 위해 투제오^®와 인슐린 데글루덱을 0.4U/kg, 0.6U/kg 투여하였다. 24시간 항정상태(steady state)에서의 포도당 주입속도(GIR_0-24) 곡선의 일중변동성은 주요 약력학적(PD) 기준척도로써, 이는 개인의 시간대 포도당 주입속도 곡선과 시험약물 투여 8일째부터 24시간 후까지의 평균 포도당 주입속도의 차이로 정의될 수 있다. 

연속혈당측정(Continuous Glucose Monitoring, CGM)은 실험 조건에서 확인된 인슐린 간의 약동학적/약력학적(PK/PD) 성질의 차이가 24시간 혈당 프로파일 및 저혈당 등 기타 혈당 제어 변수의 임상적 차이로 연결되는지를 관찰하는 중요한 방법이다. 투제오^® CGM 연구는 다기관, 16주, 공개, 제 2상, 평행그룹, 두 기간 교차 연구로 59명의 제 1형 당뇨병 환자를 대상으로 진행했다. 제 1차 유효성 평가지수는 각 치료기간의 마지막 2주 동안(7-8 주, 15-16 주)의 혈당범위가 4.4–7.8 mmol/L (80–140 mg/dL)인 시간의 평균 백분율이었다. 주요 2차 유효성 평가지수는 각 치료기간의 마지막 2주 동안의 연속혈당측정(mmoL)을 기반으로 한 24시간 평균 혈당 프로파일과 두 연구 기간 중 저혈당(미국당뇨병학회 기준)을 최소 1번이라도 경험한 참가자 비율이었다. 임상시험 결과 혈당이 4.4–7.8 mmol/L (1차 유효성 평가지수) 범위 내의 시간 백분율은 투제오^®와 란투스^® 그룹에서 비슷했다(LS mean difference 0.75%, p=0.73). 24시간 평균 혈당 프로파일은 란투스^® 대비 투제오^®에서 더 일정함을 보였다.

지난 수십 년간 기저인슐린이 당뇨병의 기초 치료 요법이었음에도 불구하고, 치료를 받는 당뇨병 환자 절반 가까이가 목표 혈당에 도달하지 못하는 등 해결해야 할 임상적 과제가 남아 있었다. 게다가 많은 당뇨병 환자들이 인슐린 치료 초기 및 유지 단계에서 적절한 인슐린 용량을 사용하지 못했다.^6-11 투제오^®주 솔로스타^®는 인슐린글라진이라는 널리 사용되는 물질을 바탕으로 한 차세대¹ 1일 1회 장기 지속형 기저인슐린으로서, 우수한 효과-안전성(benefit-risk) 프로파일을 가지고 있다.¹² 또한, 투제오^®는 해당 성분의 조밀한 피하 저장(depot)을 통해 안정적이고 장기 지속적인 약동학적/약력학적 프로파일을 가능하게 한다.^{6, 13-15}

에디션(EDITION) 임상 결과,  투제오^®는 란투스^®와 대등한 혈당 조절 효과를 입증했다. 또한 제 2형 당뇨병 환자에게 비 인슐린 혈당강하제나 식후 인슐린 요법과  투제오^®를 병용투여 했을 때, 낮과 밤 모든 시간대에 란투스^® 대비 확인된 저혈당 위험을 낮추는 것으로 나타났다. 특히, 제 2형 당뇨병 환자의 확인된 야간 저혈당 발생 위험 감소에 있어 란투스^® 대비 우월성을 입증했다.

이러한 란투스^® 대비 투제오^®의 확인된 저혈당 위험 감소 효과는 연령, 성별, BMI 지수, 당뇨병 유병 기간(10년 미만/ 10년 이상) 등과 상관 없이 일관되게 나타났다. 제 1형 당뇨병 환자의 저혈당 발생률은 투제오^®와 란투스^®에서 유사하게 나타났다.¹⁵