엔브렐 경제성 평가 연구 논문 발표, 가격 인하된 엔브렐, 초기에 사용할수록 ‘비용-효과적’

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)의 류마티스관절염 치료제인 엔브렐(성분명: 에타너셉트)을 초기 치료제로 투여하는 것이 레프루노미드를 투여하는 것 대비 비용-효과적인 치료 대안이라는 국내 연구 결과가 발표됐다.

연구는 메토트렉세이트(MTX)에 불충분한 효과를 보이는 10,000명의 류마티스관절염 환자 가상 코호트를 대상으로 했다. 연구는 치료의 전체적인 단계에서 에타너셉트 혹은 레프루노미드를 1차로 사용하는 시나리오를 비교 분석하여 진행되었다. 이와 함께 에타너셉트를 1차로 사용하는 시나리오와 에타너셉트를 레프루노미드 투여 후 2차로 사용하는 시나리오도 분석됐다. 에타너셉트 혹은 레프루노미드 투여 이후 사용한 모든 생물학적 제제는 메토트렉세이트와 병용투여 되었으며, 리툭시맙을 제외하고는 모두 피하주사로 투여되었다.

연구에 따르면, 메토트렉세이트에 불충분한 반응을 보이는 류마티스관절염 환자에게 초기에 에타너셉트를 투여하는 것이 후속 치료 과정 전반을 통해 보았을 때 적은 비용이 소요되는 것으로 나타났다. 에타너셉트를 1차로 사용하는 것이 레프루노미드를 1차로 사용하는 것 보다 수명은 0.08년, QALY(Quality Adjusted Life Year, 질 보정 수명)¹는 1.23년 더 늘리는 것으로 나타났다. 결과적으로, ICER(Incremental Cost-Effectiveness Ratio, 점증적 비용-효과비)²값은 9,587,983원/QALY로 분석되었다.

레프루노미드 투여 후 에타너셉트를 2차로 사용하는 시나리오와 에타너셉트를 1차로 사용하는 시나리오를 비교 분석한 모델에서의 ICER값은 13,965,825원/QALY로 분석되었다. 우리나라의 경우 비용효과성의 판단 기준인 ICER 임계값이 2천만원/QALY 수준임을 감안하면, 에타너셉트가 레프루노미드 대비 비용-효과적인 치료 대안임이 확인된 것이다.

한편, 분석에서 가정한 내용에 대한 불확실성을 줄이기 위해 시행한 일원 민감도분석에서도 대부분 에타너셉트를 초기에 투여하는 것이 비용-효과적인 치료 대안으로 나타나, 기본분석의 결과가 고려한 변수에 상관 없이 수치적으로 유사한 것으로 나타났다.

Treatment Sequence	ICER	ICER
LEF+MTX à ADL+MTX à TCZ+MTX à RTX+MTX à palliative therapy	9,587,983원/QALY *일원 민감도 분석 결과 8,910,846원/QALY ~12,771,889원/QALY	N/A
ETN+MTX à ADL+MTX à TCZ+MTX à RTX+MTX à palliative therapy		13,965,825원/QALY *일원 민감도 분석 결과 12,539,213원/QALY ~20,629,767원/QALY
LEF+MTX à ETN+MTX à ADL+MTX à TCZ+MTX à RTX+MTX à palliative therapy	N/A

* LEF:레프루노미드, ETN:에타너셉트, ADL:아달리무맙, TCZ:토실리주맙, RTX:리툭시맙, MTX: 메토트렉세이트, palliative therapy:고식적 치료, N/A: 유효하지 않음

연구에서 엔브렐의 약가는 올해 2월부터 30% 인하된 최근 가격으로 반영되어 진행되었다. 단, 엔브렐의 약가 인하 전 가격을 반영한 하위 분석 연구 결과에서의 ICER 값은 22,334,713원/QALY으로, ICER 임계값을 초과한 결과가 도출되었다.

한국화이자제약 의학부 류현정 이사는 “엔브렐은 타 생물학적 제제에 비해 비용효과적이라는 기존 연구에 이어, 이번 연구를 통해 MTX IR 환자에게 엔브렐을 1차 치료에서 사용했을 때 비용-효과적인 치료 옵션이라는 것을 다시금 확인할 수 있었다”며, “엔브렐의 빠른 사용이 주는 비용-효과성이 확인된 만큼 적시에 사용되는 엔브렐이 환자들로 하여금 효과적인 치료에 대한 접근성은 높이고, 경제적 부담은 완화시켜 줄 수 있기를 바란다”고 전했다.

해당 연구는 ‘류마티스관절염에서 레프루노미드 대비 에타너셉트로 치료를 시작하는 전략의 비용-효과성 분석’³으로, 10월 임상치료학회지(Clinical Therapeutics)에 게재됐다.

엔브렐(성분명: 에타너셉트) 소개

엔브렐은 인체 내에 존재하는 종양괴사인자(TNF) 수용체를 유전자 재조합기술을 통해 개발한 제품으로, 1998년 생물학적 제제 중 최초의 류마티스관절염 치료제로 미국 FDA 승인을 받았다. 엔브렐은 관절 염증을 유발하는 TNF의 작용을 억제하는 새로운 개념의 치료제로 출시 당시부터 많은 관심을 끌었다. 엔브렐은 ▲성인에서 류마티스관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 건선, 방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염 ▲소아에서 소아 특발성 관절염에 승인을 받았다. 2003년 국내 첫 출시되었으며 , 류마티스관절염, 강직성 척추염에서 TNF억제제 중 최초로 국내 보험 급여가 인정 됐다. , 2009년 7월 엔브렐 25 mg 프리필드시린지 제형 , 2013년 3월 엔브렐 50 mg Once Weekly 프리필드시린지 제형 출시 에 이어 2013년 9월 25°C를 초과하지 않는 실온에서 1회에 한하여 최대 4주 동안 보관할 수 있는 앰비언트 패키지를 출시했다.

1. QALY는 의학적 처치 등으로 인해 추가적으로 얻게 되는 수명을 말한다.

2. ICER 값은 1 QALY를 증가시키기 위해 들어가는 비용으로 비용이 낮을수록 비용효과적임을 의미한다.

3. 보통 국내에서 ICER의 임계값은 20,000,000원이다. 즉, 20,000,000 미만이면 비용효과적이라고 본다.

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