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의약정책

식약처, 2017년 인플루엔자백신 국가출하승인 정보 제공


식약처, 2017년 인플루엔자백신 국가출하승인 정보 제공


□ 식품의약품안전처(처장 류영진) 식품의약품안전평가원은 2017년 계절인플루엔자백신(독감백신)의 국가출하승인 현황정보를 제공한다고 밝혔다.
○ 백신 국가출하승인이란 안전성과 유효성 심사를 거쳐 허가받은 제품이더라도 시판 전 매 제조단위별로 정부가 다시 한번 품질을 확인하는 제도이다.
○ 이번 정보공개는 의료기관 종사자 및 소비자 등이 독감백신의 안정적인 공급을 예측할 수 있도록 하여 공급부족에 대한 우려를 해소하기 위하여 마련되었다.
□ 현재까지(8.11 기준) 국가출하승인이 신청된 독감백신은 ㈜녹십자, 사노피파스퇴르㈜ 등 9개 업체의 2천만명 접종 분량으로 국내제조업체가 1,600만명 분량, 수입업체가 400만명 분량을 신청하였다.
 ○ 국내제조 독감백신의 경우 3가백신(A형 2종, B형 1종)은 900만명 분량, 4가백신(A형 2종, B형 2종)은 700만명 분량이 신청되었다.
 ○ 수입 독감백신의 경우 3가백신은 100만명 분량, 4가백신은 300만명 분량이 신청되었다.  
 ○ 참고로 매년 독감백신 소요량은 1,700만∼1,800만명 분량으로, 이전에 독감백신 접종을 한 번도 받은 적이 없는 소아(6개월∼9세 미만)는 한 달 간격으로 두 번 접종해야 하며, 이전에 접종 경험이 있거나 9세 이상인 경우에는 1회 접종한다.
□ 안전평가원은 이번 정보공개를 통해 올해 독감백신 공급 부족 등에 대한 우려가 해소될 것으로 기대한다며, 앞으로도 품질이 확보된 백신이 원활히 공급될 수 있도록 적극 노력하겠다고 밝혔다.


<첨부> 2017년 국가출하승인 신청 계절인플루엔자백신 목록


구분
회사명
제품명
제조
㈜녹십자
지씨플루프리필드시린지주
지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주
동아에스티㈜
백시플루4가주사액프리필드시린지
㈜보령바이오파마
보령플루백신V주(프리필드시린지)
보령플루V테트라백신주(프리필드시린지)
보령플루백신VIII-TF주(프리필드시린지)
보령플루VIII테트라백신주(프리필드시린지)
에스케이케미칼㈜
스카이셀플루프리필드시린지
스카이셀플루4가프리필드시린지
㈜엘지생명과학
플루플러스티에프주
일양약품㈜
일양플루백신프리필드시린지주
일양플루백신주
테라텍트프리필드시린지주
㈜한국백신
코박스플루PF주(프리필드시린지)
코박스플루4가PF주(프리필드시린지)
코박스인플루PF주(프리필드시린지)
코박스인플루4가PF주(프리필드시린지)
수입
㈜글락소스미스클라인
플루아릭스테트라프리필드시린지
사노피파스퇴르㈜
박씨그리프주
박씨그리프테트라주
㈜보령바이오파마
아그리팔S1프리필드시린지
플루아드주

 

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