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학술·프로시딩

애브비, 스카이리치® (리산키주맙)가 건선성 관절염 환자 치료 100주차에 피부 및 관절 증상에 보인 장기 효과를 평가한 3상 연구의 최신 결과 발

애브비, 스카이리치® (리산키주맙) 건선성 관절염 환자 치료 100주차에 피부 관절 증상에 보인 장기 효과를 평가한 3 연구의 최신 결과 발표

 

-          해당 분석에서 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 스카이리치를 평가하는 KEEPsAKE-1 KEEPsAKE-24, 오픈 라벨 연장 연구의 100주차 유효성 및 안전성 분석 데이터 포함. 1

-          스카이리치 치료를 지속한 결과, 100주차의 피부 개선율(PASI 90) 및 관절증상 개선율(ACR, 골근 부착부염, 손발가락염)52주차 보고 내용과 유사해 건선성 관절염에서 일관된 장기적 유효성을 보임. 1

-          100주차에서 새롭게 관찰된 안전성 정보는 없음. 1-4

미국 일리노이주 노스시카고, 2022 9 10애브비는 성인 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 스카이리치를 평가한 KEEPsAKE-1 KEEPsAKE-2연구의 신규 3 장기 데이터 분석 결과를 10 발표했다. 결과에 따르면 오픈 라벨 연장 연구 진행 100주차에서 스카이리치를 투여한 환자의 피부 관절 증상이 개선됐으며 KEEPsAKE-1 KEEPsAKE-2연구에 참여한 환자 절반 이상이 90% 피부개선(Psoriasis Area and Severity Index, PASI 90) ACR20(American College of Rheumatology) 관절증상 개선을 보였다. 또한 100 동안 새롭게 관찰된 안전성 정보는 없었다. 1-4  이번 결과는 밀라노와 온라인에서 하이브리드로 개최된 31 유럽 피부과학 성병학회(EADV: European Academy of Dermatology and Venereology) 학술대회의 "최신 뉴스" 세션에서 소개되었다.

 

애브비의 면역학 임상개발부 부사장이자 글로벌 책임자인 도이나 코스마-로만(Doina Cosma-Roman) 의학박사는 스카이리치가 시간이 지나면서 건선성 관절염의 관절 및 피부 개선 평가지표 전반에 걸쳐 개선을 유지했음을 보여주는 약 2년간의 신규 분석 데이터를 발표할 수 있게 되어 기쁘다.”, “건선성 관절염 환자들이 유효성 및 내약성이 사라져 치료를 중단하는 것을 알고 있기에, 의사가 지속적인 유효성을 보여주는 치료 옵션을 가지는 것이 매우 중요하다고 말했다.

 

오픈 라벨 연장 기간에서 나온 새로운 데이터에 따르면 KEEPsAKE-1 KEEPsAKE-2연구에서 스카이리치로 초기 치료를 받은 환자 중 100주차에 ACR20 반응에 달성한 비율은 각각 64% 57%였다. 1 또한, KEEPsAKE-1 KEEPsAKE-2연구에서 스카이리치로 초기 치료를 받았으며 치료 시작 시점에 BSA(body surface area) 3% 이상인 환자가 100주차에 PASI 90에 도달한 비율은 각각71% 67%였다. 1

 

또한 KEEPsAKE-1 KEEPsAKE-2연구의 통합분석 결과에 따르면 스카이리치로 초기 치료를 받은 환자 100주차에 손발가락염과 골근 부착부염 해결된 환자의 비율은 각각 76%
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