애브비, 스카이리치® (리산키주맙)가 건선성 관절염 환자 치료 100주차에 피부 및 관절 증상에 보인 장기 효과를 평가한 3상 연구의 최신 결과 발표
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해당 분석에서 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 스카이리치를 평가하는 KEEPsAKE-1
및 KEEPsAKE-2의 4년, 오픈 라벨
연장 연구의 100주차 유효성 및 안전성 분석 데이터 포함. 1
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스카이리치 치료를 지속한 결과, 100주차의 피부 개선율(PASI 90) 및 관절증상 개선율(ACR, 골근 부착부염, 손발가락염)이 52주차 보고 내용과 유사해 건선성 관절염에서 일관된 장기적 유효성을 보임. 1
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100주차에서 새롭게 관찰된 안전성 정보는 없음. 1-4
미국 일리노이주 노스시카고, 2022년 9월 10일 – 애브비는 성인 활동성 건선성 관절염 환자를 대상으로 스카이리치를 평가한 KEEPsAKE-1 및 KEEPsAKE-2연구의 신규 3상 장기 데이터 분석 결과를 10일 발표했다. 결과에 따르면 오픈 라벨 연장 연구 진행 중100주차에서 스카이리치를 투여한 환자의 피부 및 관절 증상이 개선됐으며 KEEPsAKE-1 및 KEEPsAKE-2연구에 참여한 환자 절반 이상이 90%의 피부개선(Psoriasis Area and Severity
Index, PASI 90) 및 ACR20(American
College of Rheumatology)의 관절증상 개선을 보였다. 또한 100주 동안 새롭게 관찰된 안전성 정보는 없었다. 1-4 이번 결과는 밀라노와 온라인에서 하이브리드로 개최된 제31회 유럽 피부과학 및 성병학회(EADV: European Academy of Dermatology and Venereology) 학술대회의 "최신 뉴스" 세션에서 소개되었다.
애브비의 면역학
임상개발부 부사장이자 글로벌 책임자인 도이나 코스마-로만(Doina Cosma-Roman) 의학박사는 “스카이리치가
시간이 지나면서 건선성 관절염의 관절 및 피부 개선 평가지표 전반에 걸쳐 개선을 유지했음을 보여주는 약 2년간의
신규 분석 데이터를 발표할 수 있게 되어 기쁘다.”며, “건선성
관절염 환자들이 유효성 및 내약성이 사라져 치료를 중단하는 것을 알고 있기에, 의사가 지속적인 유효성을
보여주는 치료 옵션을 가지는 것이 매우 중요하다”고 말했다.
오픈 라벨 연장
기간에서 나온 새로운 데이터에 따르면 KEEPsAKE-1 및 KEEPsAKE-2연구에서 스카이리치로 초기 치료를 받은 환자 중 100주차에 ACR20 반응에 달성한 비율은 각각 64% 및
57%였다. 1 또한, KEEPsAKE-1 및 KEEPsAKE-2연구에서 스카이리치로 초기 치료를 받았으며 치료 시작 시점에 BSA(body surface area)가 3% 이상인 환자가 100주차에
PASI 90에 도달한 비율은 각각71% 및 67%였다. 1
또한 KEEPsAKE-1 및 KEEPsAKE-2연구의 통합분석 결과에 따르면 스카이리치로 초기 치료를 받은 환자 중 100주차에 손발가락염과 골근 부착부염이 해결된 환자의 비율은 각각 76% 및