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“베르쿠보, 심부전 악화 환자에서 가장 강력한 무기 될 것”

바이엘 코리아, 만성 심부전 치료제 ‘베르쿠보®’ 국내 발매 100일 기념 심포지엄 개최

 베르쿠보심부전 악화 환자에서 가장 강력한 무기 될 것

 베르쿠보, 올해 9 좌심실 수축기능 저하 만성 심부전 환자 대상 건강보험 급여 적용 

 보건복지부 고시 제2023- 165호 (2023.08.31)

 미충족 수요 높았던 심부전 악화 환자에서 베르쿠보의 임상현장 처방 증례 공유

 Armstrong PW et al. Vericiguat in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. The New England Journal of Medicine. 2020;382 (20):1883-92



 바이엘 코리아(대표이사: 이진아)는 만성 심부전 치료제 베르쿠보®(성분명: 베리시구앗, Vericiguat) 국내 발매 100일을 기념하는 '베르쿠보 런칭(Verquvo Launching) 100일 기념 심포지엄을 난 7일 개최했다.



 

이번 심포지엄에서는 강석민 교수(세브란스병원 심장내과)와 유병수 교수(원주세브란스기독병원 심장내과)가 좌장을 맡아 베르쿠보 보험 급여 적용에 따른 만성 심부전 치료 패러다임의 변화에 대해 심도 깊은 논의를 진행했다.

 

첫 번째 연자인 오재원 교수(세브란스병원 심장내과)는 '좌심실 박출률 저하 심부전(Heart Failure with Reduced Ejection Fraction, 이하 HFrEF) 환자의 잔여 위험에 대한 이해와 악화된 심부전 치료 옵션의 탐색을 주제로 발표했다.

 

오 교수는 "심장 기능이 크게 저하된 상태의 HFrEF 환자 중 악화를 경험한 환자는 비교적 안정된 상태의 환자보다 심부전 입원 위험이 약 4배 정도 높다. 심부전 입원에 따라 사망률 또한 비례하여 증가하기 때문에, 심부전 악화 환자는 입원 위험 감소를 목표로 가이드라인 기반의 충분한 1차 치료가 진행돼야 한다며, "하지만 리얼 월드 데이터에 따르면한국을 포함한 많은 국가들이 기존 치료제 복용으로 인한 저혈압, 신기능 저하 등의 부작용 또는 의료진의 임상적 관성 등으로 가이드라인 기반의 치료를 충분히 하지 못하는 경우가 많았다. 또한, 심부전 악화를 경험한 환자들은 1차 치료에도 불구하고 잔여 위험이 남아 있어, 미충족 수요가 매우 높았다고 설명했다.

 

다음으로 현준호 교수(서울아산병원 심장내과)는 '좌심실 박출률 저하 심부전 환자에서의 베르쿠보를 주제로 심부전 악화 환자 대상으로 치료 효과를 확인한 베르쿠보의 주요 연구 결과 및 임상적 혜택에 대해 발표했다.

 

베르쿠보는 기존 치료제들과는 달리 심부전 증상과 관련 있는 일산화질소-가용성 구아닐산 고리화효소-고리형 구아노신 일인산(NO-sGC-cGMP) 경로의 결핍을 회복시킴으로써 심장 기능을 개선시키는 새로운 기전의 치료제이다. 현준호 교수는 "베르쿠보는 심부전 악화 환자를 대상으로 한 VICTORIA 연구에서 심혈관질환에 의한 사망 또는 심부전으로 인한 입원 위험 감소 효과를 확인했다2며, "특히 실제 진료 현장에서 외래 환자 기준 약 95%를 차지하는N-말단 프로-B형 나트륨이뇨펩티드(N-terminal pro–B-type natriuretic peptide, 이하 NT-proBNP) 1~3 사분위수 환자에서 심부전 입원 및 사망 위험 감소 효과가 크게 나타나 ,, 심부전 악화를 반복하는 환자에서 조기에 사용했을 때 굉장히 효과적인 약제라고 강조했다. 

 

현 교수는 "또한 VICTORIA 연구에 따르면베르쿠보 사용 환자의 약 90%가 목표 용량에 도달했다.2실제 진료 현장에서는 기존 치료제의 부작용으로 4제 요법을 목표 용량까지 증량한 환자가 50%가 안 되는 경우가 많은 것을 보면5, 베르쿠보는 내약성이 매우 우수한 약제이다고 강조했다

 

이어진 발표에서는 '심부전 치료의 빈틈을 메우다: 심부전 악화를 경험한 환자를 어떻게 보호할 수 있을까? 심부전 관리에 대한 새로운 접근법을 주제로 김다래 교수(삼성서울병원 순환기내과)가 가이드라인 기반의 1차 치료가 어려운 HFrEF 환자에서의 베르쿠보 처방 사례를 공유했다.

 

다래 교수는 실제 임상현장에서 베르쿠보를 사용한 증례를 발표하며, "고령의 혈압이 낮은 환자에게 1차 치료를 진행해도 증상이 계속 악화되고, 신장 기능이 떨어져 결국 1차 치료를 중단했다. 해당 환자에게 베르쿠보를 투약 후 증상이 호전되고, 신장 기능도 회복되면서 다시 1차 치료제를 사용할 수 있는 상태가 됐다며, "이처럼 베르쿠보는 부작용 등으로 가이드라인 기반의 치료가 불가능할 때 기존 치료제를 다시 사용할 수 있도록 문을 열어주는 새로운 치료 옵션이다. 최근 국내 보험 급여까지 적용돼 국내 만성 심부전 치료의 패러다임을 바꾸고 있다"고 설명했다.

 

발표 후에는 최진오 교수(삼성서울병원 순환기내과)이해영 교수(서울대병원 순환기내과), 김응주 교수(고려대학교 병원 순환기내과)의 패널 토론과 질의응답 세션이 진행됐으며, 좌장을 맡은 유병수 교수는 "베르쿠보는 재입원을 경험한 심부전 악화 환자에서 가장 강력한 무기가 될 것이라며 총평 했다.

 

바이엘 코리아 심혈관질환 치료제 사업부 노명규 총괄은 "이번 심포지엄은 베르쿠보 보험급여 적용으로 많은 만성 심부전 환자들에게 치료 혜택을 제공한지100일을 맞이해 개최됐다는 점에서 감회가 새롭다며 "베르쿠보는 새로운 기전으로 만성 심부전 치료의 패러다임을 바꾼 약인만큼, 앞으로도 환자들의 더 나은 삶을 위해 적극적으로 노력하겠다고 말했다.

 

한편 베르쿠보(2.5mg, 5mg, 10mg)는 지난 9월 1일부터 좌심실 수축기능이 저하된 만성 심부전 환자(NYHA class ) 중, 좌심실 박출률(Left Ventricular Ejection Fraction, LVEF)이 45% 미만인 환자로서 4주 이상의 표준치료에도 불구하고 세부 조건을 모두 만족하는 경우 다른 심부전 표준치료와 병용하여 투여하는 것에 대해 건강보험급여가 적용됐다.1 

 표준치료: ACE 억제제 또는 Angiotensin  수용체 차단제 또는Sacubitril·Valsartan 베타차단제, aldosterone antagonist 등과 병용 (부작용 또는 금기 등으로 상기 약제를 투여할  없는 경우에는 투여소견서 첨부  사례별로 인정함)



 

1)6개월 이내 심부전으로 인한 입원 또는 3개월 이내 심부전 악화로 외래에서 정맥 내 이뇨제를 투여한 경우(단, 정맥 내 이뇨제 투여는 충분한 내약 용량의 경구 이뇨제 사용 후 투여하는 경우에 한함) 2)동리듬(sinus rhythm)인 경우 BNP≥300pg/mL 또는 NT-proBNP≥1,000 pg/mL, 심방세동(atrial fibrillation)인 경우 BNP≥ 500 pg/mL 또는NT-proBNP≥ 1,600 pg/mL

 LIN, Andrew H., et al. Repeat hospitalizations predict mortality in patients with heart failure. Military medicine, 2017, 182.9-10: e1932-e1937.

 Brownell NK et al. Card Fail Rev 2021;https://doi.org/10.15420/cfr.2021.18.

 Docherty KF et al. Eur Heart J 2020;41:2379–2392

 Armstrong PW et al. A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of the Efficacy and Safety of the Oral Soluble Guanylate Cyclase Stimulator. JACC: HEART FAILURE VOL. 6, NO. 2, 2018

 Januzzi JL et al. ESC Heart Fail 2021;9:87–99;

 Senni M et al. ESC Heart Fail 2022; https://doi.org/10.1002/ehf2.14050.

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