명문제약, “텔미원스플러스정 80/5/5, 40/5/5mg” 로수바스타틴 저용량 시판 

-명문제약, 고혈압/고지혈증 3제 복합 치료제 '텔미원스플러스정' 2종 저용량 추가 출시, 라인업 확대

-개정된 이상지질혈증 가이드라인 강화된 LDL-C 목표치 기준 권고지침 반영, 급부상한 스타틴 저용량 복합제 시장 겨냥

-업계 “순환기계 주력 사업정비, 텔미사르탄 중심 신규 복합제 개발투자 집중, 내년도 연이은 허가 목표

7일 업계에 따르면, 명문제약 고혈압-이상지질혈증 3제 복합제 브랜드인 텔미원스플러스정(텔미사르탄/암로디핀/로수바스타틴) 신규용량 제품이 시장에 진출한다.

이번 출시 신제품은 기존 80/5/10, 40/5/10mg 대비 텔미사르탄, 암로디핀 용량은 동일하며, 로수바스타틴 성분만을 5mg으로서 저용량으로 맞춘 것이 특징으로, 기존 제품군에 라인업을 더한 것이다.

최근 개정된 이상지질혈증 가이드라인(5판) 권고사항을 반영한 임상현장에서의 고지혈치료 제 사용 경향을 비춰보면, 고강도 스타틴 사용 시 유발 가능한 당뇨병, 근 육병증 등 부작용 위험을 경감하고 강화된 LDL콜레스테롤 목표치 하향조정 기준에 적용가능한 유리한 대체방안인 저용량 스타틴 개발이 주목되고 있으며, 단일제 대비 안전성 유효성 개선효과가 입증된 병용요법으로서 각 종 복합제에 대한 의료진의 관심과 수요가 집중되고있어 새로운 시장개척을 위한 다수 제약사의 임상, 품목허가 등 개발현황이 적극 확대되고 있다. 특히, 작년도 기준 로수바스타틴 5mg시장의 경우 23년도 유비스트 처방매출 기준 단일제 약 1,106억, 복합제 3,340억 실적을 달성한 바 있다.

기존 텔미원스플러스 동일제제로서 텔미사르탄80, 40mg + 암로디핀 5mg+ 로수바스타틴5mg 조합의 복합제 시장규모는 작년 유비스트 기준 원외처방액 각각 20억, 40억을 달성하고 최근 3개년 지속적 성장추세를 보이고 있으며 , 최초등재 4개사와 이번 명문제약 포함 신규 등재 2개사로 총 6개사가 등재되었다. 관계자에 따르면 명문제약은 최근 로수바스타틴 저용량 복합제 라인업에 많은 제약사가 주목하는 시장 트렌드를 반영하여, 텔미원스플러스 시리즈 중 로수바스타틴 저용량 제품의 처방수요, 임상적 요구도가 더 높을 것으로 기대되는 만큼 연내 공격적 마케팅 전략으로 단기간 영업망 구축을 통해 시장점유율을 빠르게 확대할 계획임을 포부를 밝혔다.

또한, 기존 PTP로 판매된 것과 달리 별도 안정성시험 입증을 통해 PE병 포장재질을 허가사항에 추가하여 판매형태 선택옵션을 넓혔다.

효능효과는 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 로수바스타틴을 동시에 투여하여야 하는 환자를 대상으로 암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압과 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type IIa), 복합형 고지혈증(type IIb)등 각종 이상지질혈증을 동반 시 사용되며 , 용법용량은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용, 텔미사르탄/암로디핀 복합제와 로수바스타틴 단일제를 병용하고 있는 환자의 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있으며 기허가 제품과 동일하다.

관계자에 따르면 신규용량 제품은 작년 9월 품목허가를 득하였고 이번 6월 1일자 약제 급여목록표 목록에 마침내 등재되어 상한가 80/5/5mg 1019원, 40/5/5mg 894원으로 6월 1일자 고시 시행되었으며, 기존 등재된 동일제제 약제 대비 가장 저렴한 가격으로 만나볼 수 있다고 전했다.

명문제약은 업체 주력 품목계열인 순환기계 치료제 사업 강화 일환으로서 텔미사르탄 시장 활성화를 위한 연구개발 투자로 여러 프로젝트를 착수중이며, 로수바스타틴 저용량 시장을 겨냥한 텔미원스플러스정 신규용량 출시와 더불어 25년도 새로운 조성의 텔미사르탄 복합제을 연이어 선보일 계획임을 밝혀, 시장동향을 반영한 경쟁력있는 텔미사르탄 시장 성공대열에 합류할 것으로 많은 기대가 된다.