의료기기 회수에 관한 공표

                      (위해 정도 2)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1.  품목명: 항균성창상피복재

2.  제품명: -

3.  모델명: 1658R

4.  허가ㆍ인증ㆍ신고번호: 수허14-2661 호 

5.  분류번호(등급): B07070.09 (4)

6.  제조번호 또는 로트(Lot)번호: 33WRRR

7.  제조일자 또는 사용(유효)기한: 2024.02.24 (유효기한: 2026.02.23)

8.  회수사유: 2024년 05월 30일 수입된 항균성창상피복재 Lot no. 33WRRR 400 box (10,000 pouch) 제품 중, 1 pouch내 환부 비접촉 부위에서 이물이 발견되어 회수하고자 합니다.

9.  회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 즉시 사용을 중지하고 반품

10.소비자가 취해야 하는 행동: 해당 lot no. 33WRRR 의료기기를 보관하고 있는 의료기관은 즉시 사용을 중지하고, 취급 판매 및 도매업소에서 방문 시 반품하여 주시기 바랍니다.

11.회수개시일:  2024년 08월 20일

12.회수의무자: 한국쓰리엠 (주) (대표자: 이정한)

13.소재지: 서울시 영등포구 의사당대로 82, 18층 일부(여의도동, 하나증권빌딩)

14.연락처: 080-822-1374

15.작성일시: 2024년 08월 20일

위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매·사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.