의료기기 회수에 관한 공표

                           (위해 정도 2)

      의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1.   품목명: 한국쓰리엠(주)·치과 교정용 시멘트, Transbond Plus Self 

     Etching Primer 712-090 외 1건 

2.   제품명: 치과교정용시멘트

3.   모델명: Transbond Plus Self Etching Primer 712-091

4.   허가ㆍ인증ㆍ신고번호: 수인02-196 호 

5.   분류번호 (등급): C17040.01 (2)

6.   제조번호 또는 로트(Lot)번호: 11165793

7.   제조일자 또는 사용(유효)기한: 2024.08.01 (유효기한: 2025.12.24)

8.   회수사유: 2024년 09월 09일 수입된 치과교정용시멘트 Lot No. 

     11165793 제품은 제품 상의 문제로 피부 자극/물집 발생 가능성과 브라켓 

     본딩 강도가 감소할 가능성이 있어 회수하고 자 합니다.

9.   회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 즉시 사용을 중지하고 반품 

10.  소비자가 취해야 하는 행동: 해당 Lot No. 11165793의 의료기기를 

     보관하고 있는 의료기관은 즉시 사용을 중지하고, 취급 판매 및 

     도매업소에서 방문 시 반품하여 주시기 바랍니다.

11.   회수개시일: 2025년 1월 06일

12.   회수의무자: 한국쓰리엠 (주) (대표자: 이정한) 

13.   소재지: 서울시 영등포구 의사당대로 82, 18층 일부(여의도동, 하나증권빌딩)

14.   연락처: 080-822-1374

15.   작성일시: 2024년 1월 06일

  ●  위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 

      즉시 판매·사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 

      회수에 협조하여 주시기 바랍니다.