의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 트윈큐어정 40/5mg, 트윈큐어정 40/10mg 나. 제조일자 또는 유효기간 : 현재 유통중인 트윈큐어정 40/5mg (Lot.21001) 다. 제조번호 : 라. 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 마. 회수방법 : 거래처 공문 발송 및 방문을 통한 수거 바. 회수의무자 : ㈜테라젠이텍스 (대표이사 류 병 환) 사. 회수의무자 소재지 : 경기도 안산시 단원구 산단로68번길 58 아. 연락처 : TEL) 02-3463-7111 FAX) 02-3463-8111 자. 자료작성연월일 : 2021.10.29 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다
의약품 회수에 관한 공표(의약품, 2등급 위해성) 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제89조 및 의약품등 회수에 관한 규정제5조에 의하여 아래와 같이 영업자 회수에 관련한 사항을 공지합니다. 나. 회수사유 : 불순물(AZBT) 1일 섭취 허용량 기준 초과다. 회수방법 : 거래처 공문 발송, 방문 및 유선을 통한 수거라. 회수의무자 : ㈜ 화이트생명과학마. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 89 아아아아아바. 연락처 : TEL)031-359-9300, 031-359-9500사. 자료작성연월일 : 2021년 10월 15일 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
“난치성 희귀질환 단장증후군 환자에게 혁신 치료옵션 제공” 한미약품, 유럽임상영양대사학회에서단장증후군 혁신신약 연구 결과 발표 세계 최초 월 1회 투여 제형개발 중…美 FDA, 지난 4월 패스트트랙 지정 작은창자(소장) 기능이 선천적으로 또는 생후 외과적 절제술로 60% 이상 소실돼흡수 장애와 영양실조를 일으 키는 난치성 희귀질환인 단장증후군 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있는 혁신신약 개발 가능성이 확 인됐다. 한미약품(대표이사 권세창∙우종수)은 9일부터 14일까지 온라인으로 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN, European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)에서단장증후군 치료 바이오신약 LAPSGLP-2Analog의 연 구 결과들을 구연 및 포스터로 발표해 주목받았다고 13일 밝혔다. LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 지속형바이오신약으로, 체내 지속성 및 우수한 융모세포 성장 촉진 효과를 통해 세계 최초로 ‘한달에 한번’ 투여가 가능하도록 개발된 혁신 치료제다 . 2019년 미국 FDA와 유럽 EMA로부터희귀의약품으로, 2020년과 2021년에는
한국노바티스㈜ ‘사(四)기충전 캠페인’ 온라인 건강강좌 국내 유방암 환자 희망 충전 완료 “4기 유방암, 생존과 삶의 희망 배워갑니다” · 국내 유방암 환자들을 위한 온라인 건강강좌, 총 130여명 참여 성황리에 진행 · 국립암센터 혈액종양내과 이근석 임상시험센터장의 ‘젊은 유방암, 생존과 삶의 질 모두 지키려면’ 강의와 환우들의 대표 궁금증을 해결하는 토크쇼, 질의응답 이어져 · 최근 4기 유방암 진단과 치료 발전에 맞춰 생존기간 연장과 삶의 질 개선을 모두 고려한 가이드라인 권고사항, 젊은 유방암에서 난소절제술 없는 치료 등 정보 제공해 유방암 환자와 가족들의 궁금증 해결 및 공감 얻어 한국노바티스㈜(임시대표 킴 스카프테 모르텐센)는 전이성∙진행성(4기) 유방암 환자의 치료 사기(士氣)를 북돋겠다는 취지를 담은 ‘사(四)기충전’ 캠페인의 일환으로지난 9월 11일 ‘제1회 유방암 건강강좌’가 약 130여명의 환자 및 환자 가족이 온라인으로 참석해 성황리에 진행됐다고 밝혔다. 올해 처음으로 진행된 ‘사(四)기충전’ 캠페인은 최근4기 유방암의 진단 및 치료 발전 등의 변화에 따라 높아진 환자들의 궁금증을 해결하고, 정확하고 올바른 최신 정보를 제공해 환자들이
한국팜비오, 과민성 방광치료제오에이비정 출시 한국팜비오(회장 남봉길)는 과민성 방광 증상 치료제 ‘오에이비(OAB) 정’ 5mg 및 10mg을출시했다고 14일 밝혔다. OAB(Overactive Bladder)는‘과민성 방광’이란 뜻이다. 과민성 방광이란 콩팥에서 만들어진 소변이 방광에 차는 동안 방광이 자주 수축함으로생기는 복합적인 증상군을 말하며, 소변을 참기 힘들어 화장실에 급히 가야하는 절박뇨를 주증상으로, 절박성 요실금, 빈뇨, 야간뇨등을 동반할 수 있다. 오에이비(OAB) 정의 주성분인 솔리페나신숙신산염은 방광에서 근육의 수축을 일으키는 신경전달물질인 아세틸콜린이 수용체에 작용하는 것을 저해함으로써, 절박성요실금, 빈뇨, 요절박(절박뇨)과 같은 과민성 방광 증상에 효과적인 것으로 알려져 있다. 또한, 솔리페나신 숙신산염은 과민성 방광의 1차 선택약제로 요절박, 요실금, 패드사용 횟수를 감소시키고 배뇨빈도가 환자가 느낄 정도로 줄어들어 삶의 질을 높이는데 기여할 수 있다. 오에이비 정은 투여 시 효과 및 내약성(약물을 투여했을 때 환자 또는 임상 피험자가 부작용이나 불편감을 견뎌낼수 있는 정도)에 대한 환자의 만족도가 높아 복약 순응도가높고 기타 항
경남제약, 블루베리NFT와 공동연구한 KAIST 박현규 교수의 새로운 COVID-19 PCR 진단 기술 SCIE급 국제학술지 개제… “체외진단 의료기기 신사업 박차” 경남제약은 블루베리NFT, KAIST 산학협력단과 협력하여 범유행 전염성 바이러스인 SARS-CoV-2 코로나 바이러스 및 pH1N1 인플루엔자 A 바이러스(약물 내성 변종 포함) 감염여부를 환자 비강점액 및 타액으로부터 간편하고, 정확하게 육안으로 식별이 가능한 비색 진단 바이오센서를 개발하고, 관련 연구결과가 SCIE급 국제학술지 ACS Sensors에 개제되었다고 8일 밝혔다. 앞서 KAIST 박현규 교수는 핵산 증폭기술 분야의 국내 최고 권위자로 경남제약의 연구비 지원으로 기존의 고가의 장비와 전문적인 인력을 필요로 하는 RT-qPCR 기반 코로나 바이러스 감염 진단 기술을 3종의 핵산기반 등온증폭 기술(NESBA, EC-LAMP, SP-HAMP)로 대체하고, 항원 유전인자의 증폭효율을 획기적으로 향상시킨 바 있다. 비색진단법 기술의 원리를 간단히 살펴보면 감염환자로부터 얻은 바이러스 RNA를 CRISPR/dCas9의 가이드 RNA에 결합시키고 올리고뉴클레오타이드와 과산화효소가 이어서 결
송영숙 한미약품그룹 회장, 한미사이언스대표이사로 선임 한미사이언스, 송영숙·임종윤 각자 대표이사 체제 돼 임주현 한미약품 부사장, 한미사이언스등기이사로 선임 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스는 28일 이사회를 통해 송영숙 한미약품그룹회장을 대표이사로 선임했다. 이에 따라 앞으로 한미사이언스는 송영숙 신임 대표이사와 기존 임종윤 대표이사가각자 대표이사로서 공동 경 영하게 된다. 송영숙 대표이사는 가현문화재단 이사장과 한미약품 고문(CSR 담당)을 맡아오다 지난 8월10일한미약품그룹 회 장으로 선임됐으며, 이번에 한미사이언스 대표이사가 됨에 따라 지주회사와 사업회사를 총괄경영하게 됐다. 한미사이언스는 이날 이사회에 앞서 임시 주주총회를 열어 송영숙 회장과 임주현 한미약품 글로벌전략 및 HRD 부사장을 한미사이언스 등기이사로 선임했다. 한미사이언스는 “송영숙·임종윤 공동 대표이사의각기 다른 능력과 경험이 합쳐져 경영 및 의사결정에서 시너지 효과를 내, 한미사이언스가 지주회사로서한미약품그룹을 더욱 성장시키는 견인차가 될 것으로 기대한다”며 “책 임경영을통해 ‘인류 건강 증진’이라는 가치를 지키는 도덕성 있는회사로 거듭날 수 있도록 최선을 다하겠다
대원제약 짜 먹는 감기약 ‘콜대원‘, 증상 별 맞춤 감기약 강조한 새TV 광고 공개 - 증상 별로 각기 다른 색깔 콜대원 제품 강조 - 영화 패러디한 디지털 광고 화제… 중독성 높은 콜대원쏭도 관심↑ 대원제약(대표이사 백승열)이짜 먹는 감기약 ‘콜대원’의 새로운 TV 광고 시리즈를 선보인다. 이번 광고는 감기로 인해 일상이 방해 받거나 멈추지 않도록 증상 별로 콜대원을 준비해 두자는 메시지를 간결하게전달한다. 초반부는 마치 영화 속 한 장면인 듯 다급한 목소리와 자막으로 긴박한 상황임을 알려 주고, 나중에는 그것이 감기 때문이었으며 콜대원을 짜 해결함으로써 평화로운 일상으로 되돌아간다는 내용이다. 기침/가래/인후통 등에는 파란색 콜대원을, 콧물/코막힘/재채기 등에는 초록색 콜대원을, 두통/오한/몸살 등에는 빨간색 콜대원으로증상 별 맞춤형 감기약임을 강조한다. 또한 어린이 발열에는 각각 서로 다른 성분의 해열제인‘콜대원키즈 펜시럽‘과 ‘콜대원키즈이부펜시럽‘을 준비함으로써 갑작스럽게 열이 나는 상황에도 금방 대처해 아이와 평화로운 일상을 보낼 수 있음을보여준다. 특히 콜대원키즈 해열제는 발열이 심할 경우에 일정 시간 간격을 두고 두 해열제를 교차 복용할 수있어
사노피, ‘레벨업프로젝트’ 유튜브채널 개설 ‘혈우병환우 관절 건강 홈트’ 선보여 국내 혈우병 환자의 절반이혈우병성 관절병증 동반[i], 예방 위한 규칙적 신체 활동 중요 코로나19로 인한 외부활동 제한 해소 위해 ‘레벨업 프로젝트’ 유튜브 채널에 혈우병 환우의 관절 건강 개선 돕는 홈트 영상 공개 글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의국내 제약사업부문인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)가 9월 21일 혈우병환자의 건강한 삶의 ‘레벨업’을 위한 유튜브 채널 ‘레벨업 프로젝트’를 개설하여, ‘혈우병환우 관절 건강 홈트(홈 트레이닝)’ 영상을 공개한다. 혈우병 환자의 삶의 질과 연관된 관절 건강, 집에서 관리할 수 있도록도와 혈우병 환자에게발생하는 반복적인 관절 출혈의 합병증인 혈우병성 관절병증은 2019년 기준 국내A형 혈우병 환자의 56.1%(979명), B형 혈우병환자의 35.9%(156명)에서 나타난다.1 혈우병성 관절병증은 환자에게 통증을 야기할 뿐 아니라 관절 가동범위를 제한시켜 특히 신체, 기능적 측면의 삶의 질을 현저히 저하시킬 수 있다.[ii] 세계혈우연맹은관절 출혈 및 혈우병성 관절병증을 예방하기 위한 방법으로 규칙적인 신체 활동을 권장
경남제약 레모나, 한국·중국 소비자가 선택한 ‘2020올해의 브랜드 대상’ 수상 2020 올해의 브랜드 대상, ‘비타민제제’ 부문 15년 연속 수상 중국 소비자가 뽑은 2020 대한민국 올해의 브랜드 대상, 이너뷰티’ 부문6년 연속 선정 영예 경남제약(대표 배건우)은 '레모나'가 한국과중국 소비자들이 뽑은 ‘2020 올해의 브랜드 대상’을 수상했다고21일 밝혔다. 한국소비자포럼이 주최한 이번 행사는 매년 소비자가 최고의 브랜드와 제품을 부문별로 선정해시상하는 행사로 지난 7월 27일부터 지난달 9일까지 2주간 온라인·모바일 투표와 일대일 전화설문을 통해 각부문별 최고의 브랜드를 선정했다. 이중 레모나는 올해의 브랜드 대상 ‘비타민 제제’부문에서 15년 연속 1위 선정과 동시에 ‘중국 소비자가뽑은 대한민국 올해의 브랜드 대상’에서도 6년 연속 ‘이너뷰티 부문’ 최고의 브랜드로 뽑혔다. 특히 중국 대표 언론사 인민일보 인민망을 통해 조사한 ‘중국 소비자들이 뽑은 대한민국 올해의브랜드 대상’에서 브랜드 중에는 유일하게 6년 연속 선정되는 쾌거를 이뤄내며 중국에서의 높은 인지도를이어가고 있다. 또한 최근 면역력 이슈와 함께 비타민에 대한 인기가 높아지면서 대한민국의
국내 아토피피부염 치료 Unmet Needs에 대한 해답, 아트랄자®1,2 레오파마, ‘아트랄자 국내 출시 1주년 기념 기자간담회’ 성료 - 아토피피부염 미충족 수요 해소하는 치료 옵션7,8으로아트랄자 치료 성과 및 향후 전망 공유 - 아트랄자, 우수한 안전성 프로파일 확립… 장기 치료 최적화된 치료제로 평가3,6 - 두경부 병변서 높은 치료 효과,11 투약편의성, 낮은 비용 등으로 의료진∙환자 만족도 높아1,2 레오파마(대표이사신정범)가자사의 중등도-중증 아토피피부염 치료제 ‘아트랄자(ADTRALZA, 성분명: 트랄로키누맙)’의 국내 출시 1주년을 맞아 22일기자간담회를 개최하고, 출시 후 1년 간의 치료 성과와 향후전망을 공유했다고 밝혔다.2 아트랄자는아토피피부염의 핵심 사이토카인인 인터루킨-13(IL-13)에 선택적으로 작용하는 생물의약품으로, IL-13 단일 표적 기전을 통해 더욱 정밀한 맞춤 치료 가능성을제시한 약제다.1,4,5 2024년 5월, 성인 및 청소년의중등도-중증 아토피피부염치료제로국내 출시 이후 실제 임상 현장에서의미 있는 치료 경험이 축적되면서 장기적 유효성과 편의성, 경제성까지 갖춘 환자 중심 치료 옵션이자, 아토피피부염 치료의 미충
입셀, 가톨릭대학교와 공동연구 통해 유도만능줄기세포 기반 임상연구 첫 환자 투여 성공 세계 최초 주사형 3D 유도만능줄기세포 치료제 투여 입셀은 가톨릭대학교 및 서울성모병원과 공동연구를 통해 유도만능줄기세포(iPSC)를 활용한 임상연구를 국내 최초로 수행하고, 첫 번째 환자 투여에 성공했다고 22일 밝혔다. 특히 3차원 형태로 주사 주입하는 iPSC를 골관절염 치료에 활용한 것은 국내를 넘어 세계 재생의료 분야에서도 이정표가 될 성과로 평가된다. 이에 따라 향후 상용화를 위한 투자 유치와 글로벌 진출에 한층 탄력이 붙을 전망이다. 이번 임상연구는 △서울성모병원 주지현 교수팀 △가톨릭대학교 유도만능줄기세포응용연구소 임예리 교수팀 △입셀 남유준 박사팀이 긴밀히 협력해 진행했다. 공동연구팀은 다년간 축적해온 iPSC 기술력과 임상 경험을 바탕으로 환자에게 안전하면서도 효과적인 줄기세포 치료법을 제공하기 위해 협업을 이어왔다. 이번 첫 환자 투여는 그 결실을 보여주는 의미 있는 사건으로 주목받고 있다. 유도만능줄기세포(iPSC)란 유도만능줄기세포(iPSC)는 성체 세포에 특정 유전자를 주입·재프로그램해 배아줄기세포와 유사한 전분화능(다양한 세포로 분화할 수 있는 능
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 메네신정(베타히스틴염산염)(포장단위 500정/병) 나. 제조일자 또는 유효기간 성분명 제조번호 포장단위 제조일자 유효기한 베타히스틴 염산염 23001 500정/병 2023-07-18 2025-07-17 23002 500정/병 2023-07-18 2025-07-17 23004 500정/병 2023-10-17 2025-10-16 23005 500정/병 2023-10-17 2025-10-16 24004 500정/병 2024-01-26 2026-01-25 24005 500정/병 2024-01-26 2026-01-25 24006 500정/병 2024-03-29 2026-03-28 24007 500정/병 2024-03-29 2026-03-28 24008 500정/병 2024-03-29 2026-03-28 24009 500정/병 2024-06-10 2026-06-09 24010 500정/병 2024-06-10 2026-06-09 24011 500정/병 2024-06-10 2026-06-09 24012 500정/병 2024-11-0
전 세계 전문가들, 아몬드의 심장대사 건강 및 체중 관리에 대한 효과 인정 아몬드 매일 섭취하면 심장과 장 건강에 도움 줄 수 있으며, 하루 50g 이상 섭취할 경우 체중 감소 효과도 확인 캘리포니아 아몬드 협회(Almond Board of California)는 협회 후원으로 개최된 과학 라운드테이블 결과가 국제 학술지 Current Developments in Nutrition에 게재됐다고 밝혔다. 이 논문에서는 세계적인 보건 및 영양 전문가 11인이 아몬드와 심장대사 건강에 대한 기존 연구들을 검토한 뒤, 아몬드 섭취가 주요 건강 지표에 긍정적인 영향을 미친다는 데 의견을 모았다. 논문에 따르면, 아몬드를 매일 섭취하는 것은 심장 건강, 체중 관리, 장내 미생물 균형 등 심장대사 건강 전반을 지원하는 효과적인 식이 전략이며, 특히 하루 50g(1.8oz), 즉 거의 두 번 분량을 섭취할 경우 일부에서는 체중 감소 효과도 나타나는 것으로 확인됐다. 주요 연구 결과 요약: 심장 건강 개선 ·LDL 콜레스테롤 평균 5.1mg(약 5%) 감소 ·이완기 혈압 0.17-1.3 mmHg 감소 ·이러한 수치는 다른 심장 건강식과 병행할 경우, 더욱 큰 효과를 기대할
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