한미, ‘SERM+비타민D’ 복합제 ‘라본디’ 세계 첫 허가 (Selective Estrogen Receptor Modulator, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제)세계최초 라록시펜+비타민D 결합한 골다공증 치료 복합제 특허 제제기술 ‘폴리캡’ 적용…약물휴지기 없고 장기투여 가능 한미약품(대표이사 우종수•권세창)은 지난 31일 식품의약품안전처로부터 골다공증 치료 복합제 '라본디캡슐'의 시판허가를 받았다고 4일 밝혔다. 라본디는 SERM(Selective Estrogen Receptor Modulator, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제) 계열의 골다공증 치료 성분인 라록시펜염산염(RaloxifeneHCI)에 비타민D(Cholecalciferol)를 세계 최초로 결합한 골다공증 치료제이다. 라본디는 한미약품의 특허 제제기술인 '폴리캡(Poly Cap)'이 적용돼 비타민D를 동시에 섭취할 수 있으면서도 알약의 크기를 줄이고, 약물의 안정성 및 상호작용을 최소화했다. 실제로 많은 골다공증 환자들은 비타민D 수치가 떨어져 이를 보충할 수 있는 비타민D 제제를 따로 복용해 왔다. 하지만, 기존 비타민D 제품들은 대부분 칼슘 성분과의 결합으로 알약 크기가 커 환자들
보령제약 - 메디데이터 파트너십 강화로 임상데이터 품질 혁신 신약 개발을 위한 모든 임상시험에 메디데이터의 클라우드 기반 솔루션 도입 생명 과학 분야의 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 글로벌 선도기업 메디데이터(NASDAQ: MDSO)는 국내 선도 제약기업인 보령제약 (KOSPI: 003850)과 엔터프라이즈 계약을 체결했다고 밝혔다. 보령제약은 2015년부터 메디데이터 솔루션을 사용해왔으며, 앞으로 메디데이터 클리니컬 클라우드(Medidata Clinical Cloud®)를 신약개발을 위한 전체 임상시험에 도입한다. 보령제약에서 임상연구를 총괄하는 정형진 상무는 “보령제약은 올해 R&D 투자 규모를 매출액 대비 8% 이상으로 높여 나가며 미래 성장동력 구축에 역량을 모으고 있다”며 “카나브를 통해 국산 신약의 성공모델을 구축해 오면서 해외 시장에서 인정 받는 가장 빠른 길은 글로벌 기준에 부합하는 효능과 안전성 검증이라는 점을 경험했다. 보령제약은 글로벌 표준으로 통하고 있는 메디데이터의 임상 솔루션을 추가 도입하여 향후 신약 개발을 위한 임상연구 과정을 통합 관리하고, 글로벌 수준의 임상데이터 품질을 유지하며 임상시험의 효율성을 높
한국애브비 면역사업부 김숙현 전무 등 정기 인사 글로벌 바이오 제약 기업인 한국애브비(주)(대표:유홍기)는 김숙현(金淑賢, 만 44세) 면역사업부 부서장을 전무로, 도매관리를 맡고 있는 정의혁(鄭義赫, 만 48세) 이사를 상무로 임명하는 등 정기 인사를 발표했다. 김숙현 전무는 중외제약, 한국 사노피 아벤티스, 한국애보트와 애브비 아시아태평양 본사에서 근무했고 현재 한국애브비 면역사업부 영업, 마케팅을 총괄하고 있다. 서울대학교 약학대학 제약학과와 미국 인디애나대학교 경영대학원 (Kelley School of Business) 을 졸업했다. 도매관리부 정의혁 상무는 동국대학교에서 회계학을 전공하고, 매일경제신문사를 거쳐 대웅제약과 한국애보트에서 근무한 바 있다. 또한, 면역사업부 류마티스 및 안과 사업을 맡고 있는 홍현경(洪儇庚, 만40세) 부장을 이사로, 스페셜티 사업부는 시나지스와 칼레트라, 젬플라 마케팅에 김동욱(金東郁, 만43세) 부장과 C형 간염 사업부 마케팅에 이화영(李華泳, 만43세) 부장을 각기 이사로 인사 발표했다. 아울러, 인사부를 맡고 있는 안진희(安珍希, 만 40세) 이사와 재경부 이미정(李美貞, 만 45세) 이사, 준법감시부 조원준(曺
한국다케다제약, 한국아동복지협회에 건강동화 2천권 기부 한국다케다제약, 한국아동복지협회 연계 기관 ‘강남드림빌’ 직접 찾아 건강동화 구연한국다케다제약(대표 마헨더 나야크)은 3일 한국아동복지협회(회장 이상근)에 한국다케다제약의 건강동화 시리즈 2,133권을 기부했다고 밝혔다. 이와 함께 지난 28일 어린이들이 하원하는 시간에 맞춰 한국아동복지협회 유관 기관인 ‘강남드림빌’을 방문해 건강동화 시리즈 3개 셋트를 직접 전달하고 건강동화 구연회, 풍선아트 등을 하며 어린이들과 재미있는 시간을 보냈다.이번 기부는 한국다케다제약의 3번째 건강동화 시리즈 <이겨라 씽씽히어로> 출간을 기념하여 진행됐다. <이겨라 씽씽히어로>는 주인공 남매가 좋아하는 만화영화에서 튀어나온 ‘씽씽히어로’와 함께 설탕마녀와 지방마왕이 사는 사람의 몸 속으로 들어가 몸에 해로운 음식들이 어떻게 작용하는 지를 직접 본 뒤, 건강한 식습관과 생활습관을 실천하겠다는 다짐을 하는 내용을 담고 있다. 한국다케다제약 인사홍보부 이재영 이사는 “한국다케다제약은 어린이의 건강문해력을 증진시키고 건강습관에 대한 이행률을 높여 국민 건강 향상에 기여하고자 ‘어린이 건강동화’책을 발간하고 지
보령제약그룹, 2017년 정기승진 인사 보령제약그룹(회장 김승호)은 4월1일자로 총 240명에 대한 정기승진 인사를 실시했다. 계열사별 주요 승진인사의 내용은 아래와 같다. ■ 보령제약 <이사대우 승진> ▷ 비임상연구팀 이 주 한 <부장 승진> ▷ ME팀 송 윤 희 外 7인 <차장 승진> ▷ 서울CV/CNS3팀 김 도 한 外 22인■ 보령메디앙스 <부장 승진> ▷ 경영기획실 지원그룹 허 정 희 <차장 승진> ▷ 서부지역팀 정 해 민■ 보령바이오파마 <이사대우 승진> 마케팅기획2팀 장 홍 두 <부장승진> ▷ 마케팅기획2팀 허 준 <차장 승진> ▷ 생명공학연구1팀 이 진 아 外 2인■ 보령컨슈머헬스케어 <부장 승진> ▷ 도매OEM팀 최 영 운 外 1인 <차장 승진> ▷ 전라제주약국팀 임 성 민■ 비알네트콤 <책임 승진> ▷ DSC사업팀 김 상 순 外 1인■ 킴즈컴 <책임 승진> ▷ 커뮤니케이션팀 이 용 호 外 1인■ 보령홀딩스 <이사대우 승진> ▷ 총무팀 남 흥 수
HMP사진공모전 대상에 배현철 원장 ‘삶의 터전’ 제5회 HMP 사진공모전 시상식, 1일 한미약품 라운지서 열려 1,210점 출품작 중 72점 선정…한미사진미술관, 33작품 전시 (왼쪽부터) 한미약품 우종수 대표이사, 배현철 원장, 한국사진문화연구소 최봉림 소장의료계를 대표하는 사진예술 등용문인 ‘제5회 HMP 사진공모전’ 시상식 및 전시회 개막식이 열렸다. 이 행사는 한미약품과 한미사진미술관이 후원하고, 의사포털 HMP(www.hmp.co.kr)가 주최하는 사진 공모전으로, 지난 2개월여간 ‘터전’을 주제로 공모가 진행됐다. 이번 공모에는 총 1,210점의 작품이 출품됐으며, 이 중 대상 1점과 최우수상 2점, 우수상 10점, 가작 20점, 입선 39점 등 총 72점이 수상작으로 선정됐다. 대상에는 소룡의원 배현철 원장의 ‘삶의 터전’이, 최우수상에는 노은안과의원의 성근해 원장의 ‘레고집‘과 예일병원 허대성 원장의 ‘위대한 작업‘이 각각 선정됐다. 시상식 및 전시회는 지난 1일 오후 5시 서울 한미약품 본사 20층 한미사진미술관 라운지에서 진행됐으며 한미약품 우종수 대표이사 등 50여명이 참석했다. 심사를 맡은 한국사진문화연구소 최봉림 소장은 "HMP 사진
젤잔즈, EU에서 중등도에서 중증의 활성 류마티스관절염 치료제로 시판 허가 획득 -이번 승인으로 EU 지역 류마티스관절염 환자에게 새로운 경구용 치료옵션 제공화이자는 유럽집행위원회(EC, European Commission)가 1일 2회 복용하는 경구용 치료제 젤잔즈(성분명: 토파시니팁 시트르산염)를 1개 이상의 항류마티스제제(DMARD, Disease-Modifying AntiRheumatic Drugs)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 증등도에서 중증의 활성 류마티스관절염 성인 환자에서 메토트렉세이트(MTX, Methotrexate)와 병용요법으로 사용하는 치료제로 승인했다고 발표했다. 또한, 젤잔즈는 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 단독요법으로 사용할 수 있다. 젤잔즈는 야누스 키나아제(JAK, Janus kinase)억제제라고 불리는 계열의 치료제이다.류마티스학과 교수 겸 암스테르담 류마티스&면역학 센터 소장인 로날드 반 볼렌호벤(Ronald van Vollenhoven)은 "토파시티닙 승인으로 EU 지역의 류마티스 전문의와 환자들은 류마티스관절염 관리에 있어 메토트렉세이트와 병용 또는 단독으로 복용할 수 있
‘좋은 건 친구와 나눠요’ 질경이로 친구와 함께 Y존 건강을 지키세요! 여성청결제 ‘질경이’, ‘질경이 초대왕’ 프로모션 실시 - 30일(일)까지 본사 쇼핑몰에서 친구 초대하면 경품 증정하는 프로모션 진행 - 질경이를 사랑하는 회원들에게 혜택 제공하고 보다 많은 여성들에게 질경이 소개하고자 기획 - 회원의 친구가 질경이 쇼핑몰 가입 시 적립금 증정하고 제품 구매 시 추가 경품 획득 기회 ▲ 하우동천 질경이 ‘질경이 초대왕’ 프로모션 <사진제공: ㈜하우동천>여성건강 전문기업 ㈜하우동천(대표 최원석)의 Y존 토털케어 전문 브랜드 질경이가 오늘(3일)부터 30일(일)까지 질경이 쇼핑몰에 친구를 초대하면 경품을 증정하는 ‘질경이 초대왕’ 프로모션을 실시한다. 질경이 초대왕 프로모션은 질경이를 사랑하는 회원들에게 혜택을 제공하고자 기획된 ‘질경이 친구초대 프로그램’의 오픈을 기념해 진행된다. 여성의 건강한 아름다움을 응원하는 하우동천의 기업 이념을 바탕으로, 보다 많은 여성들에게 질경이의 Y존 관리 제품을 선보여 Y존의 건강을 지킬 수 있도록 돕고자 하는 취지다. 질경이 쇼핑몰의 기존 회원이 친구에게 질경이를 알려주고, 친구가 쇼핑몰 회원 가입 시 추천인
한국릴리 항암사업부, ‘위암 예방 실천’에 적극 동참합니다! 한국릴리, ‘암 예방의 달’ 기념 전직원 대상 저염식 건강 식사 제공 및 기부 모금 사내 행사 진행 “더 많은 진행성 위암 환자들이 치료 받을 수 있는 환경 위해 지속적으로 노력할 것” 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 3월 ‘암 예방의 달’을 기념해 전 직원들의 위암 예방 실천을 위한 사내 행사를 진행했다고 밝혔다.30일 오전 한국릴리 직원들은 자사 항암사업부가 마련한 신선한 채소와 과일로 구성된 저염식 도시락으로 건강한 아침을 열었다. 이번 사내 행사는 지난 3월 21일 세계보건기구(WHO)가 지정한 ‘암 예방의 날’을 맞아 대한암예방학회에서 발표한 위암 예방 수칙의 실천을 통해, 위암의 심각성을 알리고 예방에 동참하고자 진행되었다. 위암은 우리나라에서 갑상선암을 제외한 전체 암종에서 가장 발생률이 높은 암으로, 진행성 또는 전이성 위암으로 병기가 발전할 경우 생존율이 한 자리 대로 크게 하락하기 때문에 적극적인 예방과 관심이 무엇보다 중요한 질환이다. , 특히 한국릴리 항암사업부는 진행성 위암의 2차 치료를 위한 표적치료제 ‘사이람자(성분명 라무시루맙)’가 3월 암 예방의 달을 응원하며, 앞
항암제 렌비마®, 절제 불가능한 간세포암에 대한 1차 치료제로서 효과 평가한 3상 임상에서 1차 유효성 평가변수 만족시켜에자이 (본사 도쿄, 대표: 하루오 나이토)는 절제가 불가능한 간세포암에 대한 1차 치료제로서 비교제품인 소라페닙 대비 자사가 연구개발한 항암제인 렌비마® (성분명: 렌바티닙메실산염. 이하 “렌바티닙”)를 평가하는 3상 임상인 “Study 304”가 1차 유효성 평가변수를 만족시켰다고 발표했다.Study 304는 간세포암 표준 치료제인 소라페닙 대비 절제가 불가능한 간세포암 환자에 대한 1차 치료제로서 렌바티닙의 효능과 안전성을 평가하는 다기관 무작위 공개형 글로벌 3상 임상이다. 해당 연구에서 954명의 참가자는 1:1 비율로 무작위로 배정되어 기준 체중에 따라 렌바티닙 12mg 또는 8mg을 1일 1회 (478명) 또는 소라페닙 400mg을 1일 2회 (476명) 투여 받았다. 해당 치료는 질병이 진행되거나 수용할 수 없는 독성이 발생할 때까지 지속되었다.해당 임상은 전체생존 (OS: Overall Survival)을 1차 유효성 평가변수로 채택하여, 전체생존에 있어 비열등성(non-inferiority)을 입증하는 것을 목표로 설정하였
국내 아토피피부염 치료 Unmet Needs에 대한 해답, 아트랄자®1,2 레오파마, ‘아트랄자 국내 출시 1주년 기념 기자간담회’ 성료 - 아토피피부염 미충족 수요 해소하는 치료 옵션7,8으로아트랄자 치료 성과 및 향후 전망 공유 - 아트랄자, 우수한 안전성 프로파일 확립… 장기 치료 최적화된 치료제로 평가3,6 - 두경부 병변서 높은 치료 효과,11 투약편의성, 낮은 비용 등으로 의료진∙환자 만족도 높아1,2 레오파마(대표이사신정범)가자사의 중등도-중증 아토피피부염 치료제 ‘아트랄자(ADTRALZA, 성분명: 트랄로키누맙)’의 국내 출시 1주년을 맞아 22일기자간담회를 개최하고, 출시 후 1년 간의 치료 성과와 향후전망을 공유했다고 밝혔다.2 아트랄자는아토피피부염의 핵심 사이토카인인 인터루킨-13(IL-13)에 선택적으로 작용하는 생물의약품으로, IL-13 단일 표적 기전을 통해 더욱 정밀한 맞춤 치료 가능성을제시한 약제다.1,4,5 2024년 5월, 성인 및 청소년의중등도-중증 아토피피부염치료제로국내 출시 이후 실제 임상 현장에서의미 있는 치료 경험이 축적되면서 장기적 유효성과 편의성, 경제성까지 갖춘 환자 중심 치료 옵션이자, 아토피피부염 치료의 미충
입셀, 가톨릭대학교와 공동연구 통해 유도만능줄기세포 기반 임상연구 첫 환자 투여 성공 세계 최초 주사형 3D 유도만능줄기세포 치료제 투여 입셀은 가톨릭대학교 및 서울성모병원과 공동연구를 통해 유도만능줄기세포(iPSC)를 활용한 임상연구를 국내 최초로 수행하고, 첫 번째 환자 투여에 성공했다고 22일 밝혔다. 특히 3차원 형태로 주사 주입하는 iPSC를 골관절염 치료에 활용한 것은 국내를 넘어 세계 재생의료 분야에서도 이정표가 될 성과로 평가된다. 이에 따라 향후 상용화를 위한 투자 유치와 글로벌 진출에 한층 탄력이 붙을 전망이다. 이번 임상연구는 △서울성모병원 주지현 교수팀 △가톨릭대학교 유도만능줄기세포응용연구소 임예리 교수팀 △입셀 남유준 박사팀이 긴밀히 협력해 진행했다. 공동연구팀은 다년간 축적해온 iPSC 기술력과 임상 경험을 바탕으로 환자에게 안전하면서도 효과적인 줄기세포 치료법을 제공하기 위해 협업을 이어왔다. 이번 첫 환자 투여는 그 결실을 보여주는 의미 있는 사건으로 주목받고 있다. 유도만능줄기세포(iPSC)란 유도만능줄기세포(iPSC)는 성체 세포에 특정 유전자를 주입·재프로그램해 배아줄기세포와 유사한 전분화능(다양한 세포로 분화할 수 있는 능
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 메네신정(베타히스틴염산염)(포장단위 500정/병) 나. 제조일자 또는 유효기간 성분명 제조번호 포장단위 제조일자 유효기한 베타히스틴 염산염 23001 500정/병 2023-07-18 2025-07-17 23002 500정/병 2023-07-18 2025-07-17 23004 500정/병 2023-10-17 2025-10-16 23005 500정/병 2023-10-17 2025-10-16 24004 500정/병 2024-01-26 2026-01-25 24005 500정/병 2024-01-26 2026-01-25 24006 500정/병 2024-03-29 2026-03-28 24007 500정/병 2024-03-29 2026-03-28 24008 500정/병 2024-03-29 2026-03-28 24009 500정/병 2024-06-10 2026-06-09 24010 500정/병 2024-06-10 2026-06-09 24011 500정/병 2024-06-10 2026-06-09 24012 500정/병 2024-11-0
전 세계 전문가들, 아몬드의 심장대사 건강 및 체중 관리에 대한 효과 인정 아몬드 매일 섭취하면 심장과 장 건강에 도움 줄 수 있으며, 하루 50g 이상 섭취할 경우 체중 감소 효과도 확인 캘리포니아 아몬드 협회(Almond Board of California)는 협회 후원으로 개최된 과학 라운드테이블 결과가 국제 학술지 Current Developments in Nutrition에 게재됐다고 밝혔다. 이 논문에서는 세계적인 보건 및 영양 전문가 11인이 아몬드와 심장대사 건강에 대한 기존 연구들을 검토한 뒤, 아몬드 섭취가 주요 건강 지표에 긍정적인 영향을 미친다는 데 의견을 모았다. 논문에 따르면, 아몬드를 매일 섭취하는 것은 심장 건강, 체중 관리, 장내 미생물 균형 등 심장대사 건강 전반을 지원하는 효과적인 식이 전략이며, 특히 하루 50g(1.8oz), 즉 거의 두 번 분량을 섭취할 경우 일부에서는 체중 감소 효과도 나타나는 것으로 확인됐다. 주요 연구 결과 요약: 심장 건강 개선 ·LDL 콜레스테롤 평균 5.1mg(약 5%) 감소 ·이완기 혈압 0.17-1.3 mmHg 감소 ·이러한 수치는 다른 심장 건강식과 병행할 경우, 더욱 큰 효과를 기대할