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간암 치료제 임상 시작’ 압타머사이언스, AST-201 임상시험 연구자 모임 완료

‘간암 치료제 임상 시작’ 압타머사이언스, AST-201 임상시험 연구자 모임 완료임상시험 개시 준비 완료… 국내 4개 병원에서 임상시험 시작 압타머사이언스(대표이사 한동일, 코스닥 291650)는 간암 치료제 AST-201의 임상 1상을 위해 4개 기관 책임연구자와 함께 연구자 모임(IM, investigator meeting)을 개최했다고 4일 밝혔다. 3일에 진행된 이번 모임에서는 분당차병원, 국립암센터, 삼성서울병원, 세브란스병원의 임상시험 책임자들이 참여해 임상시험계획서 세부 검토, 환자 모집방법, 후속 일정 등 임상시험에 필요한 전반적인 내용과 원활하고 효율적인 임상시험 진행 방안에 대해 논의했다. 간암 치료제 AST-201의 임상 1상 실시기관은 총 네 곳이며, 최대 36명의 GPC3 양성 진행성 고형암 환자에서 AST-201 투약 시 안전성 및 내약성을 평가한다. 특히 임상 1상임에도 유효성 탐색을 부수적으로 함께 진행해 기술이전에 활용하기 위한 유효 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대된다. 압타머사이언스 이광용 전무(바이오사업본부장)는 “임상시험 개시를 위한 모든 절차가 순조롭게 진행되고 있으며, 대상 환자의 모집 절차를 거쳐 내년 1월 A
- 진필곤 기자
- 2024-12-05 23:32
인슐린 주입기 오작동 의심 사고로 저혈당 쇼크, 뇌 손상

인슐린 주입기 오작동 의심 사고로 저혈당 쇼크, 뇌 손상 당뇨병 시민연대 “철저한 원인 규명과 대책 마련 촉구” 인슐린 주입기 오작동 의심 사고로 발생한 저혈당 쇼크로 뇌 손상이 됐다는 환자 가족의 글이 한 인터넷 커뮤니티에 올라와 파장이 일고 있다. ‘당뇨병 환우와 함께하는 시민연대(회장 연광인, 이하 시민연대)’ 이준형 사무국장은 3일 “최근 인터넷 커뮤니티에 올라온 ‘인슐린 주입기 오작동 의심 사고로 발생한 저혈당 쇼크로 뇌 손상이 됐다’는 환자 어머니의 글을 제보받았다”라며 “시민연대가 작년 2월부터 올해 9월까지 7차례에 걸쳐 식약처와 보건복지부, 국무총리실 등에 지투이 사의 인슐린 주입기 앱 관련 문제를 지속해서 제기했는데 결국 문제가 발생했다”라고 주장했다. 이에 대해 시민연대 회원들은 3일 오전 10시 청주시 오송읍에 있는 식품의약품안전처 정문 앞에서 집회를 열고, 식약처는 모르쇠로 일관할 것이 아나리 당뇨병 환자의 안전을 위해 시급한 조치를 취하라고 요구했다. 환자 어머니가 커뮤니티에 남긴 글에 따르면, 지난 5월 4일, 20대로 추정되는 여성 A 씨는 인슐린 주입기의 오작동으로 추정되는 사고로 심각한 저혈당 쇼크를 겪었으며, 이로 인해 뇌
- 진필곤 기자
- 2024-12-05 23:16
말라리아 치료제 개발 위해 비영리 국제 단체와 협력 논의

말라리아 치료제 개발 위해 비영리 국제 단체와 협력 논의 - MMV(말라리아 의약재단)와 말라리아 치료제 개발 관련 현장 논의 - □ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 공익 목적의 효과적인 말라리아 치료제 개발 협력을 위해 비영리 국제 단체 MMV(Medicines for Malaria Venture, 말라리아 의약재단)와 논의를 진행했다. ○ 말라리아는 모기에 기생하는 말라리아원충에 의해 발병하는 질병으로, 2022년 기준 2억 4천 9백만 건의 감염 사례가 발생했고, 60만 8천 명이 사망할 정도로 전염성과 위험성이 높다. ○ 현재 클로로퀸(Chloroquine)이나 아르테미시닌(Artemisinin) 등 항말라리아 약물이 시판되고 있으나, 약물에 내성을 띄는 말라리아원충의 수가 증가함에 따라 기존 말라리아 치료제를 대체할 수 있는 새롭고 효과적인 치료제의 개발이 필요한 상황이다. ○ 이에, 비영리 국제 단체 MMV는 말라리아 치료제 개발을 위해 케이메디허브 의약생산센터를 방문해 협력방안을 논의했다. ○ MMV는 보유하고 있는 말라리아 치료와 관련된 광범위한 국제적인 경험을 제공하고, 케이메디허브는 임상용 의약품 연구개발 역량을
- 진필곤 기자
- 2024-12-05 23:06
프레인글로벌, 중증 희귀·난치성 질환 환아 위한 ’승아로운 X 프레인글로벌 나눔(÷)마켓’ 개최

프레인글로벌, 중증 희귀·난치성 질환 환아 위한 ’승아로운 X 프레인글로벌나눔(÷)마켓’ 개최 - 마켓 판매수익 전액 환아들의 치료비 지원에 기부하는 따뜻한 선행 실천 - 프레인스포츠 소속 선수들의 애장품 자선경매로 사회적 가치 실현 동참 PR컨설팅그룹프레인글로벌은 승아로운과 오는 12월 14일 서울 삼성동에위치한 프레인빌라에서 ‘승아로운 X 프레인글로벌 나눔(÷)마켓(이하, 나눔마켓)’을 공동 개최한다고 5일 밝혔다. 프레인글로벌과 승아로운이 공동 주최, 주관하는 ‘나눔마켓’은오늘 14일(토) 오전 11시부터 오후 5시까지 운영된다.다양한 브랜드가 의류, 유아용품, 화장품 등의물품을 후원해 나눔의 시너지 효과를 낼 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이번 행사를 통해 모인 판매수익금은중증 및 희귀, 난치성 질환 환아들의 치료비지원을 위해 전액 기부하고, 마켓 진행 후 남은 기부 물품도 베이비박스(주사랑공동체)에 전달할 예정이다. 또한,본 행사에서는 따뜻한 나눔 활동의 일환으로 프레인스포츠 소속 선수들의 애장품인 퍼터, 유틸리티등 골프용품을 통한 자선 경매를 실시한다. 경매의 수익금 역시 환아들의 치료비 지원에 쓰일 예정이다. 프레인글로벌 관계자는 “이번 나눔
- 진필곤 기자
- 2024-12-05 22:43
경동제약, 프로티움사이언스와 바이어의약품 경구제형 개발 MOU 체결

경동제약, 프로티움사이언스와 바이어의약품 경구제형 개발 MOU 체결 경동제약이 바이오의약품 CDAMO 전문 기업인 프로티움사이언스와 차세대 바이오의약품 개발 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 과천시 경동제약 사옥에서 진행된 오늘(5일) 체결식에는 류기성, 김경훈 경동제약 대표와 안용호 프로티움사이언스 대표를 비롯해 양사 주요 임직원이 참석했다. 이번 협약을 통해 경동제약은 기존 합성의약품 분야 강점과 프로티움사이언스의 바이오의약품 전문성을 결합해 경구형 바이오의약품 시장에서의 입지를 강화하는 것을 목표로 한다. 특히 항체 치료제의 경구 제형화 개발과 관련된 세포주 선별, 배양, 분석 등 전 과정에서 협력할 예정이다. 협약에 따라 양사는 △바이오의약품 개발 초기 단계 세포주 선별 △배양 및 정제 공정 개발 △항체 원료의약품의 분석 및 평가 △완제의약품 개발까지의 전체 공정을 공동으로 수행하게 된다. 이번 프로젝트는 주사제형인 항체의약품의 경구화를 통해 환자의 삶의 질을 개선하고, 특히 자가면역질환과 같은 장기 투약 의약품의 복용 편의성을 대폭 높일 것으로 기대된다. 류기성 대표는 “이번 협약은 경동제약이 바이오의약품 분야에서 경쟁력을 갖추는 중요한
- 진필곤 기자
- 2024-12-05 22:39
PUPSIT 중심 무균의약품 품질보증 전략 세미나 개최

PUPSIT 중심 무균의약품 품질보증 전략 세미나 개최 - 의약생산센터, Annex 1 기반 PUPSIT 규제 대응 세미나 개최 - □ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영) 의약생산센터가 지난 4일(수) 대회의실에서 「PUPSIT Regulation & Solution 세미나」를 개최했다. ○ 세미나는 EU GMP Annex I 개정에 따라 국내 제약산업 관계자를 대상으로 PUPSIT(Pre-Use Post Sterilization Integrity Test, 사전 및 멸균 후 완전성 검사) 규제 이해와 솔루션을 제공하기 위해 열렸다. ○ 현장에서는 ▲Annex 1 개정안에 포함된 PUPSIT 의무화 배경 ▲Annex 1 최신 규제 동향 및 요구사항 분석 ▲PUPSIT의 개념과 실질적 적용 사례 ▲PUPSIT 구현을 위한 기술적 과제 및 해결 방안 ▲선진 사례를 통한 무균 공정 개선 전략을 중점적으로 논의했다. ○ 케이메디허브 의약생산센터는 항암주사제 제조소의 PUPSIT 적용을 위해 cGMP 분야 전문가를 초빙했다. 초빙된 김산고 싸토리우스코리아바이오텍(유) 차장은 EU GMP Annex 1 최신 동향을 소개하고 PUPSIT 적용
- 진필곤 기자
- 2024-12-05 22:36
융합혁신지원단서 65개社 현장 애로 사항 해결

융합혁신지원단서 65개社 현장 애로 사항 해결 - 지원범위 등 확대로 수혜기업 작년 40개社 보다 50% 이상 늘어 - □ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 공공연구기관 협의체 「소재부품장비 융합혁신지원단」에 참여해 의료기업의 현장문제 해결에 앞장서고 있다. ○ 「소재부품장비 융합혁신지원단」은 공공연구기관이 보유한 인력, 기술, 장비를 적극 활용해 소재부품장비 분야 기업이 직면하는 기술적 어려움을 해결하기 위해 출범했다. 현재 정부출연연, 특정연구기관, 전문생산기술연구소 등 공공연구기관 38곳이 참여하고 있다. ○ 케이메디허브는 융합혁신지원단 소속기관 중 의료분야를 전담해 기업의 현장 애로사항 해결을 지원한다. ○ 특히, 올해는 의료기기 기업뿐만 아니라 바이오 기업의 기술지원에도 힘쓰는 등 지원규모와 더불어 지원범위 또한 확대했다. 그 결과 올해만 국내 65개 의료기업이 직면한 기술애로사항의 해결을 지원했으며 이는 작년 지원한 40개 기업보다 50% 이상 증가해 해결사 역할을 톡톡히 수행했다. ○ 최근 의료산업은 융·복합, 디지털 전환 등 빠르게 변화하고 있으며 기업 또한 산업의 흐름에 발맞춰 신속히 적응해야하는 어려움을 겪고 있다.
- 진필곤 기자
- 2024-12-03 11:44
글로벌 의료 마케팅 선도 기업 알파메디, 병원 맞춤형 해외 마케팅으로 고객사 100개 돌파

글로벌 의료 마케팅 선도 기업 알파메디, 병원 맞춤형 해외 마케팅으로 고객사 100개 돌파 글로벌 의료 마케팅 전문 기업 알파메디(Alphamedi)가 병원 맞춤형 해외 인플루언서 체험단 서비스를 통해 병원 고객사 100개를 돌파하며 독보적인 성과를 기록했다. 피부과, 성형외과, 치과, 산부인과 등 다양한 분야의 병원들과 협업하며 한국 의료의 글로벌 경쟁력을 강화하는 데 앞장서고 있다. 알파메디는 글로벌알파미디어에서 병원 맞춤형 해외 마케팅을 전문적으로 제공하기 위해 파생된 기업이다. 알파메디는 현재 명동 소재의 ‘세가지소원의원’ 등 100개의 병원들과 함께 성공적인 마케팅 캠페인을 진행하고 있다. 이러한 병원들은 알파메디의 체계적인 해외 마케팅 솔루션을 통해 글로벌 환자 유치와 브랜드 강화에 크게 기여하고 있으며, 각 병원의 특화된 진료 서비스를 효과적으로 알리고 있다. 알파메디의 성공 비결은 각 병원의 강점을 극대화한 맞춤형 해외 마케팅 전략에 있다. 특히 해외 인플루언서 체험단 프로그램은 병원의 시설과 의료 서비스를 실시간으로 전 세계에 알리며 글로벌 잠재 환자들과의 신뢰를 구축하는 데 크게 기여하고 있다. 알파메디가 선정한 현지 인플루언서들은 직접 병
- 진필곤 기자
- 2024-11-28 09:12
글로벌 R&D 허브 도약 노력 결실 맺어

글로벌 R&D 허브 도약 노력 결실 맺어 - [케이메디허브-2] 첨단바이오 글로벌 역량강화사업 총괄운영지원 등 글로벌 허브 역할 강화 - □ 케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)가 지난 3년 간 글로벌 진출을 위해 추진한 투자와 다양한 역량 강화 노력이 결실을 맺으면서 구체적인 성과를 거두고 있다. ○ 케이메디허브는 지난 10월 말 과학기술정보통신부가 발표한 「첨단바이오 글로벌 역량강화사업」 선정결과에서 총괄·운영·지원 과제의 주관기관으로 선정(연구책임자: 신약개발지원센터 안경규 센터장)됐다. ○ 동시에, 베트남과의 진단분야 국제공동 기술개발 협력체계 구축 세미나 과제에도 연이어 선정(연구책임자: 첨단의료기기개발지원센터 김성민 박사)되며 기관의 역량을 총동원해 글로벌 연구협력을 본격적으로 추진할 예정이다. □ 케이메디허브는 3년 전부터 글로벌 네트워크 형성을 위해 그간 많은 노력을 기울여왔다. ○ 먼저, 글로벌협력팀을 신설하고 대한민국 대표 바이오 R&D허브로서의 위상을 널리 알리기 위해 국제 컨퍼런스, 국제 학회를 개최·지원했다. 특히, 케이메디허브가 주관하는 리더스포럼은 저명한 해외 인사 및 관계자들을 초청해 대한민국 대
- 진필곤 기자
- 2024-11-27 20:44
팜젠사이언스, ‘MRI 간 특이 조영제’ 국가신약개발사업 비임상과제 선정

팜젠사이언스, ‘MRI 간 특이 조영제’ 국가신약개발사업 비임상과제 선정 - 2022년 국가신약개발사업 연구과제 선정에이어 2회 연속 선정 쾌거 팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는국가신약개발사업단(단장 박영민)과 MRI 간 특이 조영제 ‘RD1303’의 연구개발 협약을 체결했다고26일 밝혔다. 국가신약개발사업은국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로, 신약개발의 전 주기 단계 연구비를 지원하는 범부처 정부 지원사업이다. 팜젠사이언스는 2022년에도 국가신약개발 사업과제에 선정되어 MRI 간 특이 조영제신약 후보물질 도출을 성공리에 완료한 바 있다. 이번 연구과제선정으로 팜젠사이언스는 국가신약개발사업단으로부터 RD1303의 임상1상IND(임상시험계획) 승인을 위한 비임상 연구개발 지원을2년간 받게 되었다. 팜젠사이언스가개발중인 MRI 간 특이 조영제는 가돌리늄 기반의 거대고리형 간 특이 조영제로서 기존 선형 간 조영제대비 구조적 안정성을 향상시킨 물질로 기존의 선형 MRI 조영제 투여 시 나타날 수 있는 치명적인 전신부작용과 가돌리늄 이온의 체내 잔류 문제를 최소화 할 수 있는 물질이다. RD1303은 정상 간조직에 존재하는 수송체에 의해 선택적
- 진필곤 기자
- 2024-11-27 20:29

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