기존 약제 뛰어넘은 차세대 건선치료제 빔젤릭스, ‘오래 지속되는 깨끗한 피부’ 국내 중증 건선 환자에 제공

기존 약제뛰어넘은 차세대건선치료제 빔젤릭스, ‘오래지속되는 깨끗한피부’ 국내중증 건선환자에 제공 - 한국유씨비제약 빔젤릭스오토인젝터주, 인터루킨-17A와 17F 동시ᆞ이중억제하는 최초이자 유일한차세대 판상 건선치료제, 6월 국내 급여 출시 기념 기자간담회 개최 - 유씨비제약 UK 연구소, 빔젤릭스개발자 스티븐 쇼(Stevan Shaw) - 건선 병변조직 내 더많이 존재하는 인터루킨-17F, 17A와동시 억제해 더높은 피부 병변개선율 확인 - 한양대학교병원 피부과 김정은 교수 - 빔젤릭스,비교 약제보다 더 많은 비율 환자가16주 차에 PASI 100 달성,빠른 피부 개선 속도와 함께 5년까지 유지 확인 한국유씨비제약(대표이사 황수진) 유씨비제약 UK 연구소, 빔젤릭스 개발자 스티븐 쇼(Stevan Shaw) 한국유씨비제약(대표이사 황수진)은 12일 인터루킨-17A, 17F를 이중 억제하는 1 자사의 차세대 건선 치료제2 ‘빔젤릭스오토인젝터주(성분명: 비메키주맙, 이하 빔젤릭스)’의 급여3, 출시를 기념해 기자간담회를 개최했다고밝혔다. 빔젤릭스는 지난해 8월 29일 식품의약품안전처로부터 중등도에서 중증의 성인 판상 건선 치료제로 허가 받았고4 올 해6월 1일 광선 요법 또는 전신치료요법을 필요로 하는 성인 환자의 중등도에서 중증의 판상 건선 치료제로 급여가 적용되었다3. 이번 기자간담회에서는 한국유씨비제약 황수진대표이사의 환영사와 함께대한건선학회 회장이며 건국대학교병원 피부과최용범 교수가‘현 건선치료 환경에서 빔젤릭스 출시의의’를발표하며 간담회의 시작을알렸다. 최용범회장은 이발표에서 “건선은 다른어느 질환보다 예전과비교해 치료환경이 개선된질환이지만 여전히미충족 수요가존재하고 단순한피부 질환을넘어 환자의삶의 질전반에 깊은영향을 미치는만성 전신면역질환”이라고말하며, “이제건선 치료는단순한 증상개선을 넘어, 환자가앞으로의 삶을긍정적으로 계획할수 있도록돕는 것이진정한 치료의방향” 이라고말했다. 그러면서 “이번 급여출시된 빔젤릭스는 빠르고 강력한 피부 개선과 함께 장기간 치료 효과가 유지되는 새로운 기전의 치료제라는 점에서 앞으로 중증 건선 환자의 삶의 질 향상에 적극 기여할 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다. 본격적으로 진행된발표에서는 유씨비제약 UK 연구소의 총책임자이며 빔젤릭스 개발자인 스티븐쇼(Stevan Shaw) 박사가‘세계 최초, 유일의인터루킨-17A/F 이중억제제: 차세대건선 치료제빔젤릭스의 이해’를주제로 발표를진행했다. 스티븐 쇼 박사는 인터루킨-17A와 17F에대해 설명하며, 이들은 중복되지 않는 두 개의 사이토카인으로5 인터루킨-17 매개 염증을 유도하는 데 중요한 역할을 하며, 이 염증 반응은 인터루킨-23과는 독립적으로 발생할 수 있다고 밝혔다6. 또한 이 둘은 서로 다르게 조절되며, 건선 병변 조직 내에서 서로 다른 인터루킨-17 분비 세포를 유도하는데 특히 17F만을 분비하는 세포가 가장 많이 존재한다고 설명했다7. 특히 인터루킨-17A는 인터루킨-17F보다 생물학적으로 더 강력한 반면8, 인터루킨-17F는 건선 병변 조직 내에 더 많이 존재한다고 밝혔다9. 스티븐 쇼 박사는 “빔젤릭스를 통한 인터루킨-17A와 인터루킨-17F의 이중 억제는 인터루킨-17A만을 억제하는 세쿠키누맙과 비교했을 때 건선 환자에서 더 높은 피부 병변 개선율을 보였다”고 설명하며, “용법·용량에서도 유지요법 기준 매 8주마다 투여하는 프로파일을 가져 환자들의 편의성을 높인 것도 기존 인터루킨-17A 억제제와 비교해 매우 큰 이점” 이라고 강조했다. 이어진 발표에서 한양대학교병원 피부과김정은 교수는‘빔젤릭스의강력하고 지속적인 효과가건선 환자에게 미치는영향’을주제로 환자측면에서 건선질환의 부담과치료에 대한기대, 빔젤릭스의 치료유효성 및개선 속도와지속성에 대한연구와 빔젤릭스 메타분석 결과, 장기적안전성 등을발표했다. 이발표에서 김교수는 중등도-중증판상 건선환자들이 원하는치료 효과에대해 미국의온라인 설문조사 결과를인용하며, 대부분의 건선환자들이 원하는치료 효과는완전하고 신속하며 지속적인 반응을얻는 것이라답했으며, 최대 4주이내 완전히깨끗한 피부를볼 수있기를 기대한다고 밝혔다10. 이어, 현재사용되는 대부분의 건선치료제는 완전히깨끗한 피부개선 지표인PASI 100 반응률이 50% 미만이거나, 치료 1년이내 PASI 100 관련데이터가 부족한경우가 많다는데이터를 발표하며11 빔젤릭스의 임상시험 연구결과를 소개했다. 첫번째로 빔젤릭스의 3상 위약대조 임상시험인 BE READY에서약 90%의환자가 16주차에 PASI 90을, 약 70%의환자가 PASI 100을달성하였으며 8주 유지요법 시, 56주차에 83%의환자가 PASI 100을달성했다고 발표했다12. 이와함께 빔젤릭스 투여환자의 92.6%가 16주차에 IGA 0 또는 1을달성했으며 이반응률은 56주차까지 유지되는 것으로나타났다고 밝혔다12. 또한빔젤릭스 3상 비교대조 임상시험인 BE VIVID, BE SURE, BE RADIANT에서 빔젤릭스를 투여받은 환자중 유의하게 더많은 비율의환자가 16주차에 PASI 100을달성했으며, 이러한반응은 52주까지유지된 것으로나타났다13,14,15. 이와 함께임상시험에서 투여후 개선속도에 대해확인한 결과위약군과 비교한임상시험에서 첫번째 투여후 4주이내 PASI 90 반응률은 45.3%로나타났으며, PASI 75 반응률은 75.9로나타나 빠른피부 개선효과를 보였다12. 또한비교 대조임상시험에서 빔젤릭스는비교 약제와대비해 임상적으로 의미있는 반응의더 빠른발현 효과를보였으며, 단 1회투여 후 4주차에 반응이관찰된 것으로나타났다13,14,15. 마지막으로 빔젤릭스의 장기간유지되는 PASI 100 효과에대해 빔젤릭스의 PASI 100의반응률은 5년차까지도 높은효과를 유지했다고 밝혔다16. 김정은 교수는“빔젤릭스는3상 임상시험뿐만아니라 네트워크메타분석을 통해나타난 단기임상 효과에서도다른 건선생물의약품과 비교해PASI 90 및PASI 100 달성에 있어 가장높은 확률을보였다17”고 말하며,“장기 임상효과에서도 표준요법을통해 첫52주 동안PASI 100 반응을 달성한 누적평균 일수가다른 생물의약품보다더 많은것으로 나타나결과적으로 빠른PASI 100 달성과 함께 이를오랫동안 유지하는것이 확인되었다18”고 강조했다. 한국유씨비제약 황수진대표이사는 “이번빔젤릭스의 급여, 출시로국내 중증건선 환자들에게빔젤릭스의 높은치료 효과와안전성은 물론빠른 개선속도와 오랫동안유지되는 깨끗한피부에 대한치료 혜택을국내 의료진과환자들에게 제공하게된 것을매우 뜻깊게생각한다”고말하며, “한국유씨비제약은이번 출시를통해 여전히존재하는 건선의미충족 수요를해결하는데 집중하고, 무엇보다건선 환자들의삶의 질을향상시키기 위한노력을 계속해나갈 것”이라고 포부를밝혔다. 한국유씨비제약 한국유씨비제약은 전세계40여개국에 진출한 벨기에계 글로벌 바이오 제약사인UCB제약의 한국 내 법인으로1989년에설립되었다.‘환자로부터의 영감과 과학을 통한 발전(Inspiredby patients, Driven by science)’이라는 지향점 아래 중추신경계 질환, 알레르기/호흡기 질환 및 면역분야에서 지속적인 연구 개발에 힘써왔으며 알레르기성 비염 치료제인 지르텍과 씨잘, 항뇌전증약 케프라, 건선치료제 빔젤릭스 등 선두적인 의약품들을 제공하고 있다. 또한 한국유씨비제약은 장기적으로 환자의 삶을 긍정적으로 변화시키기 위해 다양한 사회공헌 활동을 펼치고 있다. 대표적 활동으로 소아 환자들에게 미술 심리 치료를 제공하는 ‘아트스쿨(Art school)’을 지속적으로 진행하고 있다. 회사에 관한 자세한 정보는 한국유씨비제약 홈페이지(www.ucbkorea.co.kr)에서 확인할 수 있다.