의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 코로자정50mg, 코로자플러스정 나. 제조일자 또는 유효기간: 로사르탄 성분이 사용된 모든 제품 다. 제조번호 : 1) 코로자정50mg 2) 코로자플러스정 라. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려) 마. 회수방법 : 거래처공문 발송 및 방문을 통한 수거 바. 회수의무자 : ㈜테라젠이텍스 (대표이사 류병환) 사. 회수의무자 소재지 :경기도 안산시 단원구 산단로68번길 58 아. 연락처 본사: Tel. 02) 3463-7111, Fax. 02) 3463-8111 공장: Tel. 031) 495-3399, Fax. 070-8220-6212 자. 자료작성연월일: 2021.12.07 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
한국노바티스, 서울시•한국보건산업진흥원과 함께 한 제2회 ‘헬스엑스 챌린지 서울(Health X-Challenge Seoul)’ 공모 프로젝트 최종 선정 기업 발표 · 한국노바티스, 서울시•한국보건산업진흥원과 함께 제2회 ‘헬스엑스 챌린지 서울’의 최종 선정 기업 발표하며 공동 프로젝트 성료 · 최종선정은 ▲AI 유전진단 기술로 유전성 망막 질환의 진단 효율을 높인 ‘쓰리빌리언’과 ▲고난도 임상연구 지원을 위해 국내 최초로EMR(전자의무기록) 빅데이터 기반 분석툴을 개발한 ‘메디플렉서스’2개 기업 · 최종 선정 기업에는 연구지원금 각 4천만원과 함께 서울바이오허브 입주 혜택, 시제품 연구 개발 등 글로벌 진출을 위한 다양한 프로그램 지원 한국노바티스㈜(대표 유병재)가 서울시, 한국보건산업진흥원과 공동 개최한 제2회 ‘헬스엑스 챌린지 서울(Health X-ChallengeSeoul)’ 공모 프로젝트에서 ‘쓰리빌리언(대표 금창원)’과 ‘메디플렉서스(대표 김동규)’를 8일 최종 선정했다고 밝혔다. ‘헬스엑스 챌린지 서울’ 공모 프로젝트는 글로벌 노바티스사의 바이오/디지털 헬스케어 분야 혁신기술 경진대회인 ‘헬스엑스 월드 시리즈(HealthX WorldSeries)
함소아제약, 온가족맞춤형 ‘면역 유산균 바이탈업’ 출시 - 함소아 특화유산균과 세계적 유산균 원료가 만나 더 강력해진 프리미엄 패밀리 유산균 - 프로바이오틱스·비타민B1·아연으로 장, 면역, 활력 3가지 건강을 한번에 - 새콤달콤한 포도맛으로어른과 아이들, 온 가족 함께 섭취 가능 함소아제약(대표 조현주)은 함소아의 독보적인유산균에 세계적 유산균 제조 기업 듀폰 다니스코·로셀의 균주를 더하여 개발한 ‘함소아 면역유산균 바이탈업’를 출시한다고 7일 밝혔다. 바이탈업은 기존 함소아의 ‘면역유산균 포스트업’에이어 활력 기능을 더한 함소아 면역유산균 시리즈의 신제품이다. 함소아의 특화 유산균과 세계적 유산균원료사인 듀폰 다니스코·로셀의차별화된 기술력이 만나 탄생한 프리미엄 제품으로, 내산성·내담즙성이 있어 살아서 장까지 도달할 수 있는 특허 유산균이다. 바이탈업은 프로바이오틱스와 프리바이오틱스가 같이 배합된 신바이오틱스이며, 부원료로 유산균사균체가함유된 포스트바이오틱스 제품으로 1일 1포로 10억 유산균 섭취를 보장한다. 정상적인 면역 기능에 도움을 주고 체내흡수율이 높은 글루콘산 아연과 체내 탄수화물·에너지대사에 필요한 비타민 B1이 함께 배합되어 면역과 활력 건
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 회수제품명, 제조번호, 제조일자 나. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려) 다. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거 라. 회수의무자 : ㈜ 화이트생명과학 마. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 89 바. 연락처 : TEL)031-359-9300, 031-359-9500 사. 자료작성연월일 : 2021년 12월 06일 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 회수제품명, 제조번호, 제조일자 나. 회수사유 : 수탁 제조원 주)메디카코리아에서 허가(신고)사항과 다르게 제조함 다. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거 라. 회수의무자 : ㈜ 화이트생명과학 마. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 89 바. 연락처 : TEL)031-359-9300, 031-359-9500 사. 자료작성연월일 : 2021년 11월 26일 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 트윈큐어정 40/5mg, 트윈큐어정 40/10mg 나. 제조일자 또는 유효기간 : 현재 유통중인 트윈큐어정 40/5mg (Lot.21001) 다. 제조번호 : 라. 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 마. 회수방법 : 거래처 공문 발송 및 방문을 통한 수거 바. 회수의무자 : ㈜테라젠이텍스 (대표이사 류 병 환) 사. 회수의무자 소재지 : 경기도 안산시 단원구 산단로68번길 58 아. 연락처 : TEL) 02-3463-7111 FAX) 02-3463-8111 자. 자료작성연월일 : 2021.10.29 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다
의약품 회수에 관한 공표(의약품, 2등급 위해성) 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제89조 및 의약품등 회수에 관한 규정제5조에 의하여 아래와 같이 영업자 회수에 관련한 사항을 공지합니다. 나. 회수사유 : 불순물(AZBT) 1일 섭취 허용량 기준 초과다. 회수방법 : 거래처 공문 발송, 방문 및 유선을 통한 수거라. 회수의무자 : ㈜ 화이트생명과학마. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 89 아아아아아바. 연락처 : TEL)031-359-9300, 031-359-9500사. 자료작성연월일 : 2021년 10월 15일 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
“난치성 희귀질환 단장증후군 환자에게 혁신 치료옵션 제공” 한미약품, 유럽임상영양대사학회에서단장증후군 혁신신약 연구 결과 발표 세계 최초 월 1회 투여 제형개발 중…美 FDA, 지난 4월 패스트트랙 지정 작은창자(소장) 기능이 선천적으로 또는 생후 외과적 절제술로 60% 이상 소실돼흡수 장애와 영양실조를 일으 키는 난치성 희귀질환인 단장증후군 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있는 혁신신약 개발 가능성이 확 인됐다. 한미약품(대표이사 권세창∙우종수)은 9일부터 14일까지 온라인으로 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN, European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)에서단장증후군 치료 바이오신약 LAPSGLP-2Analog의 연 구 결과들을 구연 및 포스터로 발표해 주목받았다고 13일 밝혔다. LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 지속형바이오신약으로, 체내 지속성 및 우수한 융모세포 성장 촉진 효과를 통해 세계 최초로 ‘한달에 한번’ 투여가 가능하도록 개발된 혁신 치료제다 . 2019년 미국 FDA와 유럽 EMA로부터희귀의약품으로, 2020년과 2021년에는
한국노바티스㈜ ‘사(四)기충전 캠페인’ 온라인 건강강좌 국내 유방암 환자 희망 충전 완료 “4기 유방암, 생존과 삶의 희망 배워갑니다” · 국내 유방암 환자들을 위한 온라인 건강강좌, 총 130여명 참여 성황리에 진행 · 국립암센터 혈액종양내과 이근석 임상시험센터장의 ‘젊은 유방암, 생존과 삶의 질 모두 지키려면’ 강의와 환우들의 대표 궁금증을 해결하는 토크쇼, 질의응답 이어져 · 최근 4기 유방암 진단과 치료 발전에 맞춰 생존기간 연장과 삶의 질 개선을 모두 고려한 가이드라인 권고사항, 젊은 유방암에서 난소절제술 없는 치료 등 정보 제공해 유방암 환자와 가족들의 궁금증 해결 및 공감 얻어 한국노바티스㈜(임시대표 킴 스카프테 모르텐센)는 전이성∙진행성(4기) 유방암 환자의 치료 사기(士氣)를 북돋겠다는 취지를 담은 ‘사(四)기충전’ 캠페인의 일환으로지난 9월 11일 ‘제1회 유방암 건강강좌’가 약 130여명의 환자 및 환자 가족이 온라인으로 참석해 성황리에 진행됐다고 밝혔다. 올해 처음으로 진행된 ‘사(四)기충전’ 캠페인은 최근4기 유방암의 진단 및 치료 발전 등의 변화에 따라 높아진 환자들의 궁금증을 해결하고, 정확하고 올바른 최신 정보를 제공해 환자들이
한국팜비오, 과민성 방광치료제오에이비정 출시 한국팜비오(회장 남봉길)는 과민성 방광 증상 치료제 ‘오에이비(OAB) 정’ 5mg 및 10mg을출시했다고 14일 밝혔다. OAB(Overactive Bladder)는‘과민성 방광’이란 뜻이다. 과민성 방광이란 콩팥에서 만들어진 소변이 방광에 차는 동안 방광이 자주 수축함으로생기는 복합적인 증상군을 말하며, 소변을 참기 힘들어 화장실에 급히 가야하는 절박뇨를 주증상으로, 절박성 요실금, 빈뇨, 야간뇨등을 동반할 수 있다. 오에이비(OAB) 정의 주성분인 솔리페나신숙신산염은 방광에서 근육의 수축을 일으키는 신경전달물질인 아세틸콜린이 수용체에 작용하는 것을 저해함으로써, 절박성요실금, 빈뇨, 요절박(절박뇨)과 같은 과민성 방광 증상에 효과적인 것으로 알려져 있다. 또한, 솔리페나신 숙신산염은 과민성 방광의 1차 선택약제로 요절박, 요실금, 패드사용 횟수를 감소시키고 배뇨빈도가 환자가 느낄 정도로 줄어들어 삶의 질을 높이는데 기여할 수 있다. 오에이비 정은 투여 시 효과 및 내약성(약물을 투여했을 때 환자 또는 임상 피험자가 부작용이나 불편감을 견뎌낼수 있는 정도)에 대한 환자의 만족도가 높아 복약 순응도가높고 기타 항
[사진] 대한임상초음파학회 백순구 이사장(원주연세의료원) [키닥터한〮국의학회신문 이진화 기자] 대한임상초음파학회(ISCU)가 지난 6월 두 번째 국제학술대회를 개최한 가운데 대한임상초음파학회백순구 이사장(원주연세의료원)은 최근 키닥터한〮국의학회신문과만난 자리에서 학회의 성과와 학회 운영 방향, 그리고 초음파의 미래에 대해 제시했다. 백순구 이사장은 “대한임상초음파학회의 시작은 의료인들의 초음파 교육 보편화와전문화”라며 “지난 10여년간쌓아온 역량들이 이번 ISCU 국제학술대회를 통해 만개했고, 이를기반으로 내년, 내후년도에는 아시아 태평양을 기반으로 국제화를 위한 노력을 할 것”이라고 했다. 실제 학회는 2012년 창립되어 현재 약 만여명 이상의 회원들이 활동하고 있으며, 초음파 인증의 제도의 정착과 함께 초음파를 배우고자 하는 많은 의료인들에게 좋은 초음파 술기와 지식을 전달하고최신 정보를 공유하기 위하여 대학교수 및 개원가의 각분야 전문가들의 뜻이 모여 창립된 학회로서 대한민국을 대표하는 초음파 교육을 위한 학회로서자리매김하고 있다. 지난 6월 서울 코엑스 마곡에서 개최한 대한임상초음파학회 국제학술대회(ISCU2025)에서는 우리나라를 비롯한 15개국에서
[사진] 임신준비 및 난임치료 돕는 애플리케이션(앱) ‘블룸(BLOOM)’ LG화학이 어디서부터정보를 찾아야 할지 막막한 가임 및 난임 정보를 한데 모은 앱을 선보인다. LG화학은 임신을준비하며 난임을 겪고 있는 모든 가임기 부부, 가임력 보존 정보 등이 필요한 일반 여성이 사용할 수있는 애플리케이션(앱) ‘블룸(BLOOM)’을 선보인다고 14일 밝혔다. LG화학은 ‘새 생명’의기쁨과 임신한 여성의 ‘부른 배’를 연결해 ‘블룸(BLOOM)’으로 이름 지었다. ‘블룸’은 LG화학이 대한생식의학회와 대한보조생식학회의 자문 및 검증을 통해컨텐츠의 신뢰도를 한층 높인 앱으로 방대하고 복잡한 가임 및 난임 정보를 앱 한곳에서 원스톱으로 확인할 수 있다. LG화학은 앱개발을 위해 가임기 여성과 전문의를 대상으로 사전 인터뷰를 진행, 실질적으로 유용하고 꼭 필요한 정보및 기능만을 선별해 메뉴를 구성했다. ▲‘난임백과’, ▲‘가임력 자가진단’이 대표적 메뉴로 난임의 원인부터 가임력 보존방법까지 폭넓은 정보를 제공함과 동시에 전문의 자문과 국내외 참고문헌을 기반으로 구성한 10개의 짧은문항을 통해 맞춤형 가임력 관리 방안도 제시한다. 또 복잡한난임 시술 과정을 단계별로 안내
[사진] 인튜이티브가 다빈치 로봇보조수술 시스템 국내 도입 20주년을맞아, 그간의 성과를 담은 인포그래픽을 공개했다. 로봇수술 분야의 선구자이자 최소 침습치료의 글로벌 리딩 기업인인튜이티브서지컬코리아(이하 인튜이티브)가 ‘다빈치(da Vinci)’ 로봇수술 시스템 국내 도입 20주년 인포그래픽을 공개했다. 이번 인포그래픽은 국내 최소침습수술의새로운 기준을 제시하고 환자 최우선 가치를 실현해 온 로봇수술 20년 과정과 성과를 담았다. 인튜이티브는 지난 1995년최소 침습수술이 삶의 질을 향상하는 기술이라는 신념으로 ‘다빈치(daVinci)’ 로봇보조수술 시스템(이하 다빈치)을개발했다. 다빈치는 현재 외과･비뇨의학과･부인과･이비인후과･흉부외과 등 다양한 진료 및 수술 분야에 활용되고 있으며, 전 세계 72개국에 공급되어 연간 268만건에 달하는 수술이 시행되고 있다(2024년 기준). 국내에는 2005년식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 허가되어 같은 해 첫수술이 시행되었다. 이후 2009년에 다빈치 2세대인 S 시스템과 3세대인 Si 시스템을출시하고, 2012년에는 아시아에는 최초로 한국에 지사를 설립했다. 2014년에는 붐 마운트 디자인의 4세대 모델인 다빈
의료 인공지능 전문기업 아이도트(대표 정재훈)는 지난 7월 12일 세종대학교 광개토관에서 열린 ‘대한비뇨내시경로봇학회(KSER Academic Festival)’ 학술대회에서 ‘InnovativeApplication of AI Associated ESW-L’이라는 주제로 자사의 최신 솔루션URO dot AI(유로닷에이아이)를 소개했다고 밝혔다. [사진] URO dot AI 발표 중인 아이도트 임윤재 부사장 이날 발표는 아이도트 전략기획사업본부 임윤재 부사장이 맡아, CT(컴퓨터단층촬영) 기반 요로결석 진단 보조 소프트웨어인 ‘URO dot AI’의 주요기능과 임상적 유용성 및 적용 기술의 학술적 근거에 대해 소개했다. 특히 임 부사장은 체외충격파쇄석술(ESWL, Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy) 치료 계획 수립을 지원하는 인공지능의역할에 대해 중점적으로 설명했다. 이미 국내 2등급 의료기기품목 허가를 받고 통합혁신의료기기/혁신의료기술로 등록된 URO dotAI는 CT 영상에서 신장, 요관 및 방광의해부학적 구조를 인식하고 해당 장기내 요로결석의 유무, 위치, 크기및 개수 등 주요 정보를 빠르고 정확하게 분석해 제공한다. 이
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