의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 코로자정50mg, 코로자플러스정 나. 제조일자 또는 유효기간: 로사르탄 성분이 사용된 모든 제품 다. 제조번호 : 1) 코로자정50mg 2) 코로자플러스정 라. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려) 마. 회수방법 : 거래처공문 발송 및 방문을 통한 수거 바. 회수의무자 : ㈜테라젠이텍스 (대표이사 류병환) 사. 회수의무자 소재지 :경기도 안산시 단원구 산단로68번길 58 아. 연락처 본사: Tel. 02) 3463-7111, Fax. 02) 3463-8111 공장: Tel. 031) 495-3399, Fax. 070-8220-6212 자. 자료작성연월일: 2021.12.07 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
한국노바티스, 서울시•한국보건산업진흥원과 함께 한 제2회 ‘헬스엑스 챌린지 서울(Health X-Challenge Seoul)’ 공모 프로젝트 최종 선정 기업 발표 · 한국노바티스, 서울시•한국보건산업진흥원과 함께 제2회 ‘헬스엑스 챌린지 서울’의 최종 선정 기업 발표하며 공동 프로젝트 성료 · 최종선정은 ▲AI 유전진단 기술로 유전성 망막 질환의 진단 효율을 높인 ‘쓰리빌리언’과 ▲고난도 임상연구 지원을 위해 국내 최초로EMR(전자의무기록) 빅데이터 기반 분석툴을 개발한 ‘메디플렉서스’2개 기업 · 최종 선정 기업에는 연구지원금 각 4천만원과 함께 서울바이오허브 입주 혜택, 시제품 연구 개발 등 글로벌 진출을 위한 다양한 프로그램 지원 한국노바티스㈜(대표 유병재)가 서울시, 한국보건산업진흥원과 공동 개최한 제2회 ‘헬스엑스 챌린지 서울(Health X-ChallengeSeoul)’ 공모 프로젝트에서 ‘쓰리빌리언(대표 금창원)’과 ‘메디플렉서스(대표 김동규)’를 8일 최종 선정했다고 밝혔다. ‘헬스엑스 챌린지 서울’ 공모 프로젝트는 글로벌 노바티스사의 바이오/디지털 헬스케어 분야 혁신기술 경진대회인 ‘헬스엑스 월드 시리즈(HealthX WorldSeries)
함소아제약, 온가족맞춤형 ‘면역 유산균 바이탈업’ 출시 - 함소아 특화유산균과 세계적 유산균 원료가 만나 더 강력해진 프리미엄 패밀리 유산균 - 프로바이오틱스·비타민B1·아연으로 장, 면역, 활력 3가지 건강을 한번에 - 새콤달콤한 포도맛으로어른과 아이들, 온 가족 함께 섭취 가능 함소아제약(대표 조현주)은 함소아의 독보적인유산균에 세계적 유산균 제조 기업 듀폰 다니스코·로셀의 균주를 더하여 개발한 ‘함소아 면역유산균 바이탈업’를 출시한다고 7일 밝혔다. 바이탈업은 기존 함소아의 ‘면역유산균 포스트업’에이어 활력 기능을 더한 함소아 면역유산균 시리즈의 신제품이다. 함소아의 특화 유산균과 세계적 유산균원료사인 듀폰 다니스코·로셀의차별화된 기술력이 만나 탄생한 프리미엄 제품으로, 내산성·내담즙성이 있어 살아서 장까지 도달할 수 있는 특허 유산균이다. 바이탈업은 프로바이오틱스와 프리바이오틱스가 같이 배합된 신바이오틱스이며, 부원료로 유산균사균체가함유된 포스트바이오틱스 제품으로 1일 1포로 10억 유산균 섭취를 보장한다. 정상적인 면역 기능에 도움을 주고 체내흡수율이 높은 글루콘산 아연과 체내 탄수화물·에너지대사에 필요한 비타민 B1이 함께 배합되어 면역과 활력 건
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 회수제품명, 제조번호, 제조일자 나. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido)불순물 초과 검출(우려) 다. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거 라. 회수의무자 : ㈜ 화이트생명과학 마. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 89 바. 연락처 : TEL)031-359-9300, 031-359-9500 사. 자료작성연월일 : 2021년 12월 06일 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 회수제품명, 제조번호, 제조일자 나. 회수사유 : 수탁 제조원 주)메디카코리아에서 허가(신고)사항과 다르게 제조함 다. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거 라. 회수의무자 : ㈜ 화이트생명과학 마. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 89 바. 연락처 : TEL)031-359-9300, 031-359-9500 사. 자료작성연월일 : 2021년 11월 26일 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
의약품 회수에 관한 공표 (의약품, 2등급 위해성) 약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다. 가. 제품명 : 트윈큐어정 40/5mg, 트윈큐어정 40/10mg 나. 제조일자 또는 유효기간 : 현재 유통중인 트윈큐어정 40/5mg (Lot.21001) 다. 제조번호 : 라. 회수사유 : 허위 잔류용매 시험자료 제출에 따른 품목허가 취소 마. 회수방법 : 거래처 공문 발송 및 방문을 통한 수거 바. 회수의무자 : ㈜테라젠이텍스 (대표이사 류 병 환) 사. 회수의무자 소재지 : 경기도 안산시 단원구 산단로68번길 58 아. 연락처 : TEL) 02-3463-7111 FAX) 02-3463-8111 자. 자료작성연월일 : 2021.10.29 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다
의약품 회수에 관한 공표(의약품, 2등급 위해성) 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제89조 및 의약품등 회수에 관한 규정제5조에 의하여 아래와 같이 영업자 회수에 관련한 사항을 공지합니다. 나. 회수사유 : 불순물(AZBT) 1일 섭취 허용량 기준 초과다. 회수방법 : 거래처 공문 발송, 방문 및 유선을 통한 수거라. 회수의무자 : ㈜ 화이트생명과학마. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단4길 89 아아아아아바. 연락처 : TEL)031-359-9300, 031-359-9500사. 자료작성연월일 : 2021년 10월 15일 * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
“난치성 희귀질환 단장증후군 환자에게 혁신 치료옵션 제공” 한미약품, 유럽임상영양대사학회에서단장증후군 혁신신약 연구 결과 발표 세계 최초 월 1회 투여 제형개발 중…美 FDA, 지난 4월 패스트트랙 지정 작은창자(소장) 기능이 선천적으로 또는 생후 외과적 절제술로 60% 이상 소실돼흡수 장애와 영양실조를 일으 키는 난치성 희귀질환인 단장증후군 환자들의 삶의 질을 획기적으로 개선할 수 있는 혁신신약 개발 가능성이 확 인됐다. 한미약품(대표이사 권세창∙우종수)은 9일부터 14일까지 온라인으로 열린 유럽임상영양대사학회(ESPEN, European Society for Clinical Nutrition and Metabolism)에서단장증후군 치료 바이오신약 LAPSGLP-2Analog의 연 구 결과들을 구연 및 포스터로 발표해 주목받았다고 13일 밝혔다. LAPSGLP-2 Analog는 한미약품의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용된 지속형바이오신약으로, 체내 지속성 및 우수한 융모세포 성장 촉진 효과를 통해 세계 최초로 ‘한달에 한번’ 투여가 가능하도록 개발된 혁신 치료제다 . 2019년 미국 FDA와 유럽 EMA로부터희귀의약품으로, 2020년과 2021년에는
한국노바티스㈜ ‘사(四)기충전 캠페인’ 온라인 건강강좌 국내 유방암 환자 희망 충전 완료 “4기 유방암, 생존과 삶의 희망 배워갑니다” · 국내 유방암 환자들을 위한 온라인 건강강좌, 총 130여명 참여 성황리에 진행 · 국립암센터 혈액종양내과 이근석 임상시험센터장의 ‘젊은 유방암, 생존과 삶의 질 모두 지키려면’ 강의와 환우들의 대표 궁금증을 해결하는 토크쇼, 질의응답 이어져 · 최근 4기 유방암 진단과 치료 발전에 맞춰 생존기간 연장과 삶의 질 개선을 모두 고려한 가이드라인 권고사항, 젊은 유방암에서 난소절제술 없는 치료 등 정보 제공해 유방암 환자와 가족들의 궁금증 해결 및 공감 얻어 한국노바티스㈜(임시대표 킴 스카프테 모르텐센)는 전이성∙진행성(4기) 유방암 환자의 치료 사기(士氣)를 북돋겠다는 취지를 담은 ‘사(四)기충전’ 캠페인의 일환으로지난 9월 11일 ‘제1회 유방암 건강강좌’가 약 130여명의 환자 및 환자 가족이 온라인으로 참석해 성황리에 진행됐다고 밝혔다. 올해 처음으로 진행된 ‘사(四)기충전’ 캠페인은 최근4기 유방암의 진단 및 치료 발전 등의 변화에 따라 높아진 환자들의 궁금증을 해결하고, 정확하고 올바른 최신 정보를 제공해 환자들이
한국팜비오, 과민성 방광치료제오에이비정 출시 한국팜비오(회장 남봉길)는 과민성 방광 증상 치료제 ‘오에이비(OAB) 정’ 5mg 및 10mg을출시했다고 14일 밝혔다. OAB(Overactive Bladder)는‘과민성 방광’이란 뜻이다. 과민성 방광이란 콩팥에서 만들어진 소변이 방광에 차는 동안 방광이 자주 수축함으로생기는 복합적인 증상군을 말하며, 소변을 참기 힘들어 화장실에 급히 가야하는 절박뇨를 주증상으로, 절박성 요실금, 빈뇨, 야간뇨등을 동반할 수 있다. 오에이비(OAB) 정의 주성분인 솔리페나신숙신산염은 방광에서 근육의 수축을 일으키는 신경전달물질인 아세틸콜린이 수용체에 작용하는 것을 저해함으로써, 절박성요실금, 빈뇨, 요절박(절박뇨)과 같은 과민성 방광 증상에 효과적인 것으로 알려져 있다. 또한, 솔리페나신 숙신산염은 과민성 방광의 1차 선택약제로 요절박, 요실금, 패드사용 횟수를 감소시키고 배뇨빈도가 환자가 느낄 정도로 줄어들어 삶의 질을 높이는데 기여할 수 있다. 오에이비 정은 투여 시 효과 및 내약성(약물을 투여했을 때 환자 또는 임상 피험자가 부작용이나 불편감을 견뎌낼수 있는 정도)에 대한 환자의 만족도가 높아 복약 순응도가높고 기타 항
한국유씨비제약(대표이사 에드워드 리)이 4일 드라벳 증후군 치료제 핀테플라액(성분명 펜플루라민염산염; 이하 핀테플라)의 허가18를 기념해 기자간담회를 열고, 국내 드라벳 증후군 치료 환경 변화 필요성과 핀테플라의 임상적 의의를 소개했다. 이번 핀테플라 허가 기자간담회에는 연세대학교 세브란스 어린이병원 소아신경과 강훈철 교수와 분당서울대병원 소아청소년과 김헌민 교수가 연자로 참여해, 각각 국내 드라벳 증후군의 제한적인 치료 환경과 미충족 수요, 그리고 핀테플라 허가의 근거가 된 주요 임상 데이터를 중심으로 발표했다. 강훈철 교수는 <드라벳 증후군 질환 부담 및 미충족 수요>를 주제로, 드라벳 증후군의 질환 부담과 제한적 치료 옵션에 대해 설명했다. 강 교수는 “드라벳 증후군 환자는 다양한 발작 및 비발작 증상으로 인해 평생 심각한 신경발달, 운동, 인지, 행동 장애를 안게 되며[v],[vi] 돌연사(SUDEP) 등으로 조기 사망 위험이 매우 높고 사망 연령이 어린 것이 특징[vii],[viii],[ix]”이라며, 질환의 치명성에 대해 강조했다. 이에 강 교수는 “드라벳 증후군은 환자와 가족 모두에게 상당한 임상적, 경제적 부담을 초래하게 된다. 한
최근 건강검진이 활성화되면서 간 기능 이상을 조기에 발견하는 사례가 늘고 있다. 간 수치가 상승하면 일반적으로 바이러스 간염이나 지방간, 알코올성 간 질환을 먼저 의심한다. 하지만 이러한 원인으로 설명되지 않는 간 수치 이상이 일정 기간 지속된다면, ‘자가면역성 간염(Autoimmune Hepatitis, AIH)’을 의심해 볼 필요가 있다. 자가면역성 간염은 면역체계의 이상으로 자신의 간세포를 외부 물질로 인식하고 공격하면서 만성적인 간 염증을 일으키는 희귀난치성 질환이다. 특히 50대 이후 여성에서 발생률이 높은 것으로 알려져 있다. 건국대병원 소화기내과 최원혁 교수는 “바이러스 간염이나 지방간 등 흔한 원인이 배제됐는데도 간 효소 수치 상승이 지속된다면, 자가면역성 간염을 포함한 면역성 간 질환에 대한 평가가 필요하다”고 말했다. 무증상에서 전격성 간염까지… 다양한 임상 양상 자가면역성 간염은 만성 질환이지만 임상 양상은 매우 다양하다. 환자의 약 3분의 1은 별다른 증상 없이 지내다 건강검진에서 간 기능 수치 상승이 확인돼 정밀 검사 과정에서 진단된다. 특히 증상이 없다는 점이 진단을 지연시키는 요인이 되기도 한다. 실제로 자가면역성 간염 환자의 약
산업 발전을 위한 약가제도 개편 비상대책위원회(비대위, 공동위원장 노연홍·윤웅섭)는 한국노동조합총연맹(한국노총·위원장 김동명)과 산하 산별노조인 전국화학노동조합연맹(화학노련·위원장 황인석)이 비대위에 참여한다고 4일 밝혔다. 앞서 양측은 지난달 면담을 통해 정부의 약가인하 정책이 고용불안과 산업 기반 및 보건안보를 훼손할 수 있다는 데 공감대를 이룬 바 있다. 한국노총과 화학노련의 비대위 합류는 산업계와 노동계 양측 모두 약가인하 정책의 심각성에 대해 인식을 함께하고, 공동 대처하기로 뜻을 모았다는 데 의미가 있다는 평가다.
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난 14일 자사의 경구용 코로나19 치료제 팍스로비드가 식품의약품안전처로부터 중증 신장애 환자를 대상으로 추가 승인을 받아 기존 적응증의 사용대상 환자군 사용범위를 확대했다고 밝혔다.1 이번 적응증 확대를 통해 혈액투석이 필요한 환자를 포함한 중증 신장애 환자(eGFR(추정사구체여과율) 30mL/min 미만)도 팍스로비드를 복용할 수 있게 됐다.1 중증 신장애 환자는 치료 첫날에는 니르마트렐비르 300mg과 리토나비르 100mg을 1회 복용하고, 2일차부터5일차까지는 니르마트렐비르 150mg과 리토나비르 100mg을 1일 1회복용하도록 권고된다.1 혈액투석을 시행하는 날에는 투석 후에 약물을 복용해야 한다.1 중등도 신장애 환자(eGFR 30 mL/min 이상 60mL/min 미만)는 기존 허가사항에 따라 니르마트렐비르150mg 1정과 리토나비르 100mg 1정을 하루 두 차례, 5일간 복용한다.1 코로나19가 엔데믹 국면에 접어들면서[i] 질환에 대한 경각심이 다소 줄어들었지만[ii], 코로나19 바이러스는 변이를 반복하며[iii] 여전히 환자가 지속적으로 발생하고 있다.[iv]특히 고령층 및 기저질환자 등 고위험군
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