OBJECTIVE
Dapagliflozin을 liraglutide 및 인슐린 치료에 추가했을 때 혈당과 체중 감소에 효과가 있는지를 조사하고자 하였다.
METHODS
단일 학술의료센터에서 무작위 임상시험을 실시하였다. 참여자들은 최소한 6개월간 liraglutide 치료를 받고 있는 제1형 당뇨병 환자들이었다. 31명의 환자들을 2:1 비율로 무작위 배정하여 dapagliflozin 10 mg 또는 위약을 12주간 추가 투여하였다. 주요 평가지표는 12주 후 평균 당화혈색소 변화량이었다.
RESULTS
연구 결과 liraglutide+dapaglifozin군에서 당화혈색소가 0.66% ± 0.08 유의하게 감소하였다(p<0.01). 반면에 위약 추가투여군에서는 유의한 차이가 없었다. Liraglutide+dapaglifozin군에서 체중은1.9 ± 0.54kg (p<0.05) 감소하였으며, 추가적으로 저혈당은 나타나지 않았다.
Liraglutide+dapaglifozin군에서 글루카곤 농도가 35% ± 13% (p<0.05), 호르몬감수성 지질가수분해효소가 29% ± 11% (p<0.05), 유리지방산 74% ± 32% (p<0.05), 아세테이트 67% ± 34% (p<0.05), β-hydroxybutyrate 254% ± 81% (p<0.05) 증가하였다. 뇨의 케톤 농도가 유의하게 증가하였으며, 2명에서 당뇨병성 케토산증이 발생하였다.
CONCLUSIONS
인슐린 및 liraglutide 치료를 받는 제1형 당뇨병 환자에게 dapagliflozin을 추가 투약하면 혈당 및 체중에 유의한 개선 효과를 가져올 수 있지만 케토산증의 위험이 증가한다. 이러한 치료 접근을 행한다면, 이 치료에 정통한 내분비내과 전문의가 실시해야 한다.
