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학술이슈

GSK 아보다트, 한국인 남성형 탈모 환자 대상 3년 장기 효과 입증한 실제임상근거(RWE) 최초 공개

GSK 아보다트, 한국인 남성형 탈모 환자 대상 

3년 장기 효과 입증한 실제임상근거(RWE) 최초 공개

 

- 한국인 남성형 탈모 환자 600명 대상 아보다트 RWE 데이터 출시 기념 심포지엄 개최 

- 아보다트, BASP 분류법 기준 모든 탈모 유형에서 피나스테리드 대비 더 많은 환자에서 3년간 모발성장 개선 효과 보여

- 특히 M자형 탈모에서 모발성장 개선율 피나스테리드보다 2.06배 높아1 

          

GSK(한국법인 대표 롭 켐프턴)는 지난 11월 29일 인터콘티넨탈 서울 코엑스에서 한국인 남성 탈모 환자를 대상으로 남성형 탈모 치료제 아보다트(성분: 두타스테리드)의 장기 효과와 안전성 프로파일을 확인한 실제임상근거(RWE, Real World Evidence)를 최초 공개하는 리드(LEAD) 론치 심포지엄을 개최했다고 밝혔다.   

 

리드 심포지엄은 Long-term Effectiveness And safety of Dutasteride vs finasteride의 앞 글자를 딴 줄임말로, 국내 남성형 탈모 환자를 대상으로 아보다트의 장기간 임상적 유용성을 입증한 RWE 데이터 출시 기념과 동시에 탈모 치료 시장의 리딩 기업으로서 GSK의 포부를 밝히는 자리로 마련되었다.  

 

심포지엄에는 RWE 연구에 참여한 국내 연구자 중 분당서울대병원 피부과 허창훈 교수가 직접 연자로 나섰으며, 한국인 남성 탈모 환자 대상 두타스테리드와 피나스테리드의 장기 효과 및 안전성을 평가한 다기관 임상 후향 차트분석 연구를 주제로 연구 결과에 대해 상세히 설명하는 시간을 가졌다또한 RWE 문헌의 공동저자로 등록된 GSK 글로벌 메디컬 총책임자인 개리 옹(Gary Ong) 박사가 특별히 연자로 참석해 RWE가 갖는 의의와 중요성에 대해 밝혀 심포지엄에 의미를 더했다.  

 

최초로 공개된 RWE 데이터는 2010년 1월부터 2019년 12월까지 인하대병원, 강동 경희대병원, 은평성모병원, 분당서울대병원, 건국대병원 등 5개 기관에 등록된 한국인 남성형 탈모 환자 중 두타스테리드나 피나스테리드를 3년 이상 복용한 환자 600명을 대상으로 분석되었으며, 다기관 후향 차트분석 방법으로 진행되었다. 이번 연구는 두타스테리드와 피나스테리드의 장기간 효과와 안전성을 평가하는 것을 목적으로, 피나스테리드 시작 전 12주 이내에 두타스테리드를 처방한 경우 혹은 두타스테리드 시작 전 8주 이내에 피나스테리드를 처방한 경우는 제외했다.1 




 

특히 허창훈 교수는 아보다트의 장기 효과에 주목했다. 허창훈 교수는 “BASP(basic and specific classification) 분류법을 기준으로 3년간 모발성장의 개선 효과를 평가했을 때, 아보다트는 BASP 분류법으로 나눈 모든 탈모 유형에서 피나스테리드 복용군보다 증상이 개선된 누적 환자 수가 유의하게 많았다1고 설명했다. 또한 한국 남성에게 가장 흔하게 나타나는 M자형 탈모에서도 아보다트의 모발성장 개선율은 피나스테리드 복용군보다 2.06배 더 높다1며 M자형 탈모에서 나타나는 아보다트의 발모 효과에 대해서도 다시 한번 집중했다. BASP는 대한모발학회에서 국내 13개 대학 의료진과 함께 개발한 한국형 탈모형태분류법으로, 한국인에게서 주로 나타나는 탈모의 특징을 진행 단계에 따라 나눈 분류법이다.3

 

실제로 RWE 데이터에 따르면, 아보다트는 3년간 누적된 증상 개선 환자 수의 비율이 모든 유형의 탈모에서 피나스테리드 복용군보다 최소 25% 이상 높게 집계되었으며[V유형 탈모 기준, 89%vs64%(비율 차이 최소값), P=0.05], 가장 큰 차이를 보이는 M자형 탈모에서는 개선된 환자 비율이 41% 이상 차이 나기도 했다(86%vs45%, P=0.001).1 또한 모발성장 개선율을 살펴보았을 때 아보다트는 피나스테리드 대비 M자형 탈모에서 2.06배 높게(3.95vs1.08, P=0.05), 기본 유형의 탈모에서도 2.03배 높게 나타나 한국인 환자 대상 아보다트의 장기 효과를 확인하였다 (3.82vs1.08, P=0.05).1 안전성 평가에서도 아보다트는 피나스테리드 복용군과 비교하여 전체적인 이상반응 발생률이 비슷하거나 더 낮게 나타났다.1

 

이에 개리 옹(Gary Ong) 박사는 이번 연구를 통해 실제 임상현장에서 나타나는 아보다트의 장기간 효과와 안전성 프로파일까지 확인하게 되어 뜻깊게 생각한다며 해당 데이터는 남성형 탈모에서 아보다트의 장기간 임상적 유용성을 피나스테리드와 비교 평가한 첫번째 RWE라는 데에 의의가 있다고 전했다. 이어 실제 임상 데이터에 기반한 이번 연구 결과는 글로벌 임상 연구에서 관찰된 아보다트의 긍정적인 효과와 일치한다며 “RWE 데이터가 무작위 임상 연구 데이터를 보완하는 근거 자료로 활용되고 있는 만큼, 이번 데이터가 한국 탈모 환자들에게 치료 결정에 대한 정보를 제공할 수 있는 현실 자료로써 활용될 수 있을 것이라 생각한다고 강조했다.   

 



GSK CEP 사업부 총괄 이동훈 전무는 리드 심포지엄을 통해 탈모 분야 전문가들과 함께 아보다트 RWE의 실질적인 활용 방안에 대한 의학적 논의를 진행할 수 있어 고무적이었다며 특히 꾸준한 치료가 필요한 탈모 질환 특성 상 장기간 복용할 수 있는 치료제인지 확인하는 것이 중요한데, 그런 의미에서 아보다트가 남성형 탈모 치료제로도 장기 데이터를 확보하게 되어 매우 기쁘다고 전했다. 이어 아보다트는 앞으로도 지속적으로 처방 근거를 마련해 의료진들이 신뢰할 수 있는 치료옵션으로 다가갈 수 있도록 노력할 것이라고 전했다.  

 GS Choi et al., Ann Dermatol, 2022 Oct;34(5):349-359 – A total of 600(295=Dutasteride, 305=Finasteride) Males 18 years of age or older diagnosed with male pattern baldness/ Study Objective: baseline characteristics, treatment patterns and long-term safety and effectiveness of dutasteride versus finasteride

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