“임상시험 환경 대격변 속, 차세대 임상시험 대응책 제시”

LSK Global PS, ‘혁신적 미래 임상시험 심포지엄’ 개최

- 코로나19로 변화된 임상시험 환경과 도전과제 관련 업계 전문가 최신 지견 공유

- LSK Global PS, 혁신적 통찰력과 신약개발 전주기 과정에 걸친 전문성을 바탕으로 미래 방향성 제시

[2023년 2월 28일] 글로벌 임상 파트너 임상시험수탁기관(Contract Research Organization, 이하 CRO)인 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global Pharma Services Co., Ltd.; 이하 LSK Global PS)는 오는 3월 9일, 서울 용산구 소재의 서울드래곤시티에서 코로나19로 변화된 글로벌 임상시험 동향과 혁신적 미래 임상시험 솔루션을 소개하는 <혁신적 미래 임상시험(Innovative Future Clinical Trials) 심포지엄>을 개최한다고 밝혔다. 

전례 없는 코로나19 대유행으로 임상시험 분야에도 분산형 임상시험을 비롯해 새로운 기술과 혁신이 가속화됐다. 임상시험 환경이 획기적인 전환점을 맞으면서, 약물 개발 및 규제 관련 정보 등 최신의 임상시험 동향을 파악해 대응책을 마련하는 것이 더욱 중요해졌다. 이는 임상시험 관련 모든 의사결정의 효율성을 높일 수 있고, 개선된 임상시험 설계를 가능케 해 궁극적으로 환자 치료 결과와 의약학 발전에도 중대한 영향력을 미칠 수 있다. 

LSK Global PS는 그간 신약개발 전주기에 걸친 전문성과 노하우를 기반으로 임상시험 환경 변화에 선제적으로 대응하며 업계 선도 CRO로서 통찰력 있는 대응전략을 제시해 왔다. 또한 국내 CRO 중 최초로 비대면 임상시험을 위한 솔루션을 도입했으며, 생명과학 및 의료 산업 영역에서 IT 기술 기반 솔루션을 제공하는 업체와도 지속적인 협업을 이어왔다. 이에 LSK Global PS는 이번 심포지엄을 통해 변화하는 임상시험 환경을 조명하고 그간 쌓아온 혁신적인 아이디어 및 향후 임상시험 방향성을 심도있게 논의할 예정이다.

이번 심포지엄은 ▲임상시험의 새로운 패러다임(New paradigm), ▲임상시험의 진화(The evolution of clinical trials), ▲임상시험을 위한 새로운 기술(New technologies for clinical trials) 총 3개 세션으로 운영되며, 임상시험의 혁신적 방법론(Innovative Methodologies: Clinical Trials), 실사용데이터를 활용한 신약개발의 혁신적 방법론(Innovative Methodologies: Using Real-World Data in Drug Development), 글로벌 경제 불황 속 해결과제(Challenges of Global Economic Recession), 임상시험의 글로벌 트렌드(Global Trend of Clinical Trial), 국제임상데이터표준컨소시엄(CDISC)의 데이터 표준 및 분석 기법(CDISC Data Standards and Analysis Techniques) 등 총 10개의 강의로 구성됐다. 

연자로는 LSK Global PS의 내부 전문가뿐만 아니라, 미국 텍사스대학교 사우스웨스턴병원(University of Texas Southwestern Medical Center) 안철우 박사와 국가신약개발사업단(KDDF) 묵현상 단장, 서울대학교 김용대 교수, 아이큐비아(IQVIA) 정수용 대표 등 국내외 제약·바이오 업계관련 최고 권위의 외부 전문가들이 참여할 예정이다. 

한편, 이번 심포지엄은 제약·바이오 산업 관계자를 대상으로 진행되며, 상세 아젠다 및 사전등록 정보는 LSK Global PS 홈페이지에서 확인 가능하다. 

LSK Global PS 이영작 대표는 “차세대 임상시험을 위해서는 무엇보다 변화에 대한 능동적 대처와 유연한 임상시험 운영이 필수적이다. 이번 심포지엄을 통해 임상시험 분야의 다양한 각계 전문가들이 혁신적인 전략을 함께 논의하고 해결책을 마련해 갈 수 있기를 바란다”며, “LSK Global PS는 20년 이상 다져온 전문성에 새로운 혁신 전략을 더해 미래 임상시험 환경에서도 최고의 신약개발 파트너가 되도록 최선을 다하겠다”고 전했다.

㈜엘에스케이글로벌파마서비스(LSK Global PS)에 대하여

글로벌 임상 파트너 ㈜엘에스케이글로벌파마서비스(http://www.lskglobal.com/)는 2000년 설립된 국내 풀서비스(full Service) CRO로, 신약개발 컨설팅부터 1상~3상까지의 임상시험, 역학연구 등 신약개발 전주기에 걸쳐, 임상시험과 관련된 모든 분야의 서비스를 제공한다. 제약사 주도의 의약품 임상시험 외에도, 의료기기 임상시험과 연구자 및 연구기관 주도의 학술적 의약학 연구에 대한 전문 서비스도 제공하고 있다.

현재(2022년 6월 기준)까지 159건의 글로벌 임상시험과 123건의 IND 임상시험을 포함해 1,432건의 임상시험을 수행했으며, 국내 CRO 최초로 미국, 유럽, 아시아 등 12개국 95개 사이트를 대상으로 한 대규모 글로벌 항암제 3상 임상시험을 성공적으로 완료한 바 있다.

LSK Global PS는 국내 풀서비스 CRO 최초로 임상시험 데이터관리 관련 국제 비영리단체인 SCDM으로부터 CCDM® Industry Partners 인증을 획득했다. 뿐만 아니라 ‘ISO 14155 의료기기 임상시험 관리 기준 인증’을 비롯해 다수의 글로벌 인증을 획득함으로써 임상시험 수행 역량을 입증했다. 또한, 2019년 5월에 국내 CRO최초로 약물감시 유럽지사를, 2020년 2월에 데이터관리 대만 지사를 설립하며, 보다 높은 수준의 글로벌 임상시험 수행을 위한 네트워크를 마련했다.

LSK Global PS는 글로벌 임상시험 트렌드에 선제적으로 대응하며 업계를 주도하고 있다. 보건의료 분야에서 빅데이터의 중요성이 커짐에 따라, RWE 과제를 전담하는 빅데이터 파트를 통계 본부 내 신설했다. 아울러, 식품의약품안전처로부터 임상시험 등 교육실시기관으로 지정 받은 LSK Education Center를 통해 글로벌 수준의 임상시험 전문 인력 양성에 힘쓰고 있다.