국내 최초 근골격계 질환 디지털 치료기기(DTx) 개발 순항”

에버엑스, 근골격계질환 디지털 치료기기 ‘모라 큐어(MORA Cure)’, 

식약처 확증임상 승인

ﾟ 모라 큐어(MORA Cure), 슬개대퇴통증증후군 재활운동•인지행동치료 병합된 다학제적 디지털 치료기기로 확증임상 연내 완료 예정, 2025년 식약처 인허가 후 실처방 목표

ﾟ 슬개대퇴통증증후군, 재활운동치료가 가장 중요하게 권고되나 치료 환경 제약으로 환자 접근성 낮아 재활운동 디지털치료기기 통한 미충족수요 해결 필요

ﾟ 윤찬 대표, “미충족 수요 높은 근골격계질환, 유효성 높은 새 치료 옵션 제공할 것”

 근골격계 디지털 헬스케어 기업 에버엑스㈜(대표: 윤찬)는 자사의 근골격계 재활운동 디지털치료기기인 ‘모라 큐어(MORA Cure)’가 지난 19일, 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 슬개대퇴통증증후군(Patellofemoral pain syndrome, PFPS)에 대한 확증임상시험을 승인받았다고 22일 밝혔다. 

이번 식약처 승인으로 에버엑스 모라 큐어(MORA Cure)는 근골격계질환 디지털 치료기기 최초로 슬개대퇴통증증후군 치료 확증임상에 돌입하게 됐다. 

모라 큐어(MORA Cure)는 재활운동치료와 인지행동치료(Cognitive Behavioral Therapy, CBT)가 병합된 새로운 형태의 다학제적 디지털 치료기기이다. 이번 확증임상은 지난 탐색임상에 이어 더 큰 규모의 슬개대퇴통증증후군 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 

확증임상시험은 분당서울대학교병원, 서울아산병원, 명지병원 등 총 10개 기관에서 다기관 임상으로 연내 진행 완료할 예정이다. 에버엑스는 2025년 식약처 인허가 후 실 처방을 목표하고 있다.

슬개대퇴통증증후군은 무릎을 덮고 있는 슬개골 주변이 아픈 만성 질환이다. 원인이 명확하지 않으나 무릎을 무리하게 사용할 때 발생하는 것으로 알려져 있고, 주로 오래 앉았다 일어날 때 아픈 것이 특징이다. 재활운동치료가 가장 중요하게 권고되는 질환이지만 경제적, 물리적 한계로 인해 실제 환자들이 치료를 진행하기에 어려움이 많다. 치료를 받더라도 만성 통증에 대한 장기간 치료 및 심리 치료를 돕는 인지행동 요소가 치료 결과에 중요하게 작용한다.

모라 큐어(MORA Cure)는 이러한 미충족 수요를 해결하는 디지털 치료기기로서 단계적 운동치료와 인지행동치료를 함께 제공해 환자가 꾸준히 치료를 이어갈 수 있도록 돕는다.

에버엑스 윤찬 대표는 “이번 확증임상시험 승인은 슬개대퇴통증증후군 등 근골격계질환 최초 사례로, 환자들에게 더 나은 의료 환경을 제공하는 데 한 걸음 더 나아가게 된 것이라 의미가 크다”고 밝혔다. 이어 “통증과 삶의 질 개선이 중요한 근골격계 질환에서 디지털 치료기기가 새로운 치료 옵션으로 자리잡고, 의료 접근성을 높이는 디지털 치료 솔루션으로 보다 많은 환자들이 질 높은 의료서비스를 받을 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 

한편 에버엑스는 슬개대퇴통증증후군에 이어 만성요통 환자를 대상으로 한 탐색임상도 함께 진행하고 있으며, 올해 확증임상 돌입을 계획하고 있다. 

MORA Cure(Mobile Orthopedic Rehabilitation Assistant Cure) 소개

에버엑스가 개발한 MORA Cure는 ‘Mobile Orthopedic Rehabilitation Assistant Cure’의 약어로 장기간의 재활치료 효과를 높이기 위해 질환에 적합한 재활운동치료와 근골격계 통증 치료에 특화된 ‘인지행동치료(CBT)’를 집합적으로 제공해 치료 순응도를 높인다. 현재 ▲슬개대퇴통증증후군과 ▲만성요통 환자의 재활을 돕는 디지털 치료기기 ‘모라 큐어(MORA Cure)’ 임상을 진행 중에 있다. 의료진으로부터 ‘MORA Cure’를 처방 받은 환자는 치료 중간에 (의료진) 개입 없이 8주간 환자 스스로 ‘MORA Cure’를 통해 질환 치료를 진행한다.

근골격계질환은 병변이 겉으로 드러나지 않아 환자 본인만 괴로움을 겪고 있는 경우가 많다. 재활•운동치료에 앞서 환자에게 질환에 대한 공감과 인지행동 교정은 치료 과정 전반에서 중요한 요소이다. 모라 큐어(MORA Cure)는 운동재활치료의 접근성을 높이고 인지행동치료를 병행해 만성통증을 겪는 환자의 심리 상태를 개선함으로써 장기간 꾸준히 운동치료에 참여할 수 있도록 돕는다.

모라 큐어(MORA Cure)’는 환자의 전체적인 플랜 수행 내용에 따라 개인 맞춤형으로 운동 난이도를 조정해 환자의 지속적인 재활운동치료를 가능하게 하며, 의료진의 실시간 피드백으로 치료 효과를 극대화할 수 있다.

슬개대퇴통증증후군

재활•운동치료는 근골격계질환 치료 가이드라인에서 가장 높은 수준으로 권고되고 있지만 현실적으로는 시•공간적인 제약으로 잘 이뤄지지 못해 미충족 수요가 높은 영역이다. 2019년 기준, 국내 근골격계 질환 진료 수진자수는 1,761만 명으로 진료비는 연 7조 4,599억 원에 달한다. 이 중에도 수요가 높은 슬개대퇴통증증후군의 진료인원은 22년 기준 한 해 11만 명(110,031명)으로 청소년기 및 젊은 사람들에게서 주로 발생한다. 질환의 통증에 대한 일반적인 치료 방법은 약물치료, 물리치료 등이 있으나 효과가 한시적이고 제한적이다.

에버엑스㈜ 소개 

에버엑스는 2019년 8월에 설립된 근골격계질환 디지털 헬스케어 기업이다. 설립자이자 대표이사인 윤찬 대표는 서울대학교 의과대학을 졸업한 정형외과 전문의로 실제 환자들을 진료하며 느낀 재활운동치료의 미충족 수요를 디지털 기술을 통해 해결하겠다는 비전을 갖고 에버엑스를 설립했다. 현재 ▲정형외과, 재활의학과, 정신건강의학과 전문의와 ▲컴퓨터 비전 인공지능(AI) 연구개발▲ 소프트웨어 의료기기 개발 ▲인허가 등에 특화된 약 40여 명의 전문가들이 모여 근골격계 질환을 위한 디지털 헬스케어 제품을 개발 중이다. 

에버엑스는 현재 서울대학교병원, 한양대학교구리병원 등 50여 개 의료기관에 MORA Ex를 공급하고 있으며, 국내외 학술 활동, 의료기기 박람회 등에 활발히 참가해 자사 솔루션의 혁신성과 유용성에 대해 알리고 있다. 지난해에는 ▲대한스포츠의학회 우수 연제상 ▲제1회 K-HOSPITAL 혁신상 ▲CES 2024 혁신상 ▲iF 디자인 어워드 2024 본상 등을 수상해 우수한 기술력을 기반으로 디지털 헬스케어 분야에서 가치를 인정받고 리더십을 확장해 나가고 있다.