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한국화이자제약, 비비안트 VIP 심포지엄 성료, 골다공증 예방 및 장기 치료를 위한 전략 제시

비비안트 7년 간의 장기간 효과와 안전성으로 골다공증 초기 치료부터 효과적인 옵션으로 꼽혀
골다공증성 골절 발생 많은 골감소증 단계에서부터 골절 예방 및 치료 필요성 강조




한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱, www.pfizer.co.kr)은 5월 21일~22일 롯데 부산호텔에서 ‘브이아이피(VIP) 심포지엄’을 개최, 골다공증 분야의 치료 트렌드와 전략을 공유하고, 자사의 골다공증 치료제 비비안트(성분명 바제독시펜)의 효과 및 안전성 데이터를 공유하는 시간을 가졌다. 브이아이피는 ‘Viviant is Initial therapy of PMO treatment’의 약어로 비비안트가 폐경후 초기 골다공증 치료에 적합한 치료제라는 의미를 담고 있다.


양 일간 진행된 이번 심포지엄에서는 민용기 성균관의대 내분비내과 교수와 이규열 동아의대 정형외과 교수가 좌장을 맡았으며 ▲골다공증성 골절을 동반한 폐경기 여성환자의 치료(문성환 연세의대 정형외과 교수) ▲골다공증 치료 시작의 효율적 옵션 비비안트(김종화 세종병원 내분비내과 과장) ▲비비안트의 안전성 프로파일(이지영 건국의대 산부인과 교수) ▲골절 예방 및 골질강화에 대한 새로운 시각(김근태 고신의대 류마티스내과 교수)을 주제로 발표가 진행됐다. 

심포지엄 첫날, 민용기 교수는 골다공증성 골절은 의외로 골다공증보다 골감소증에서 더 많이 발생,1 골감소증 단계에서부터 골절 예방 및 치료가 중요하다고 전했다. 특히, 지난해 5월부터 방사선 촬영 등에서 골다공증성 골절이 확인된 골감소증환자도 골밀도 검사와 무관하게 3년간 보험급여가 인정되며2 환자들이 초기부터 비용 부담 없이 치료할 수 있는 전기가 마련됐다고 평가했다. 

문성환 교수는 골다공증은 연령이 증가할 수록 높게 나타나는 반면, 골감소증은 비교적 젊은 50대에서 가장 유병률이 높다고 밝히며, 골다공증은 경과가 상당히 진행되기 전에는 증상이 없고, 첫 증상이 골절로 나타나는 경우가 흔해 조기진단과 치료가 중요하다고 지적했다.3 또한 비비안트와 같은 SERM(Selective Estrogen Receptor Modulator, 선택적 에스트로겐 수용체 조절체) 제제가 장기간 치료가 필요한 폐경 후 골다공증 초기 예방 및 치료에 좋은 옵션이 될 수 있다고 전했다.4

이어 김종화 과장은 전세계 26,749명을 대상으로 진행된 골다공증 치료 연구에서, 비비안트가 이미 골절을 경험한 환자의 골절 위험도를 위약 대비 45% 감소시켰다고 발표했다5. 아울러 7년 간 비비안트 및 위약군의 효과 및 안전성을 확인한 연구에서는 임상 7년 시점에서 비비안트 복용군이 위약 복용군 대비 척추 골밀도 수치가 높았다고 밝혔다.6

둘째 날, 이지영 교수는 기타 골다공증 약제 대비 비비안트의 안전성 프로파일에 대해 설명하며 비비안트는 임상시험을 통해 유방 및 자궁 안전성을 확인하였고, 위장관계 및 심혈관계 이상사례 등 전반적인 이상사례 발생률이 위약과 비슷해 장기 치료가 필요한 폐경 후 골다공증 여성에게 효과적으로 사용할 수 있다고 말했다.7,8,9,10 또한 김근태 교수는 최근 골강도의 개념은 골밀도 뿐만 아니라, 미세구조, 골교체율 등의 뼈 속성으로 확대되고 있다고 전하며11, SERM 제제는 비스포네이트 계열 대비 골질 향상을 기대할 수 있다고 말했다.12,13 

좌장을 맡은 이규열 교수는 “최근에는 골다공증도 개인별 맞춤 치료가 필요한 시대가 오고 있다”며, “비비안트는 폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방 효과가 있어 골다공증 환자 및 예방이 필요한 골감소증 환자 치료를 시작하기에 적합한 치료제”라고 언급했다. 

한국화이자제약 의학부 총괄 이원식 부사장은 “이번 심포지엄은 골다공증 치료의 최신 지견과, 골다공증 치료제 시장에서 지속적 성장 중인 비비안트의 효능을 나누는 의미 있는 자리였다”며 “앞으로도 비비안트는 골다공증 및 골감소증 질환을 호소하는 폐경 이후 여성 환자들의 건강에 기여하기 위해 노력하겠다”는 포부를 밝혔다. 


한편, 비비안트는 폐경 후 여성의 골다공증 치료 및 예방 적응증을 갖고 있다. 



1. Ethel S. Siris et al. Arch Intern Med. 2004;164:1108-1112
2. 보건복지부 고시 제2015-68호
3. 김윤아, 질병관리본부 질병예방센터 건강영양조사과, 우리나라 50대 이후 성인에서 골다공증과 골감소증 유병률(2008-2011)
4. Palacios S, et al. Gynecol Endocrinol. 2012
5. Silverman SL, et al. J Bone Miner Res. 2008; 23:1923-1934
6. Santiago Palcios et al. Menopause Vol. 22, No. 8, pp. 806/813
7. Santiago Palcios et al. Maturitas 76 (2013) 81– 87 
8. Date on file, Pfizer, Inc.
9. Akira Itabashi et al. Journal of Bone and Mineral Research, Vol. 26, No. 3, March 2011
10. Xu et al. Osteoporos Int (2011) 22:559–565
11. Licata A. Cleveland Clinic Journal of Medicine. 2009;76:331-336
12. Allen MR et al. Osteoporos Int. 2008;19;329-337
13. Saito M et al. Ostoporos Int. 2010;21:655-666



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