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세쿠키누맙, 피부 개선에 있어 우스테키누맙보다우수한효과 (PASI 90과 PASI 100 기준 1)를 입증한 CLEAR
연구 결과 소개
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2년에 걸쳐 건선 환자를 대상으로 시행된 세쿠키누맙의 효능과 안전성을
보여준제3상 임상 프로그램의 최신 데이터 공개1
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세쿠키누맙은유럽, 미국, 일본, 캐나다, 스위스에서중등도
및 중증 판상형 건선 치료제로 허가를 받은 최초이자 유일한 IL-17A 저해제2-4
노바티스의건선치료제세쿠키누맙(상품명: Cosentyx ™)에대한최신연구결과들이지난3월20일부터 24일까지미국샌프란시스코에서열린제 73회미국피부의학회(American Academy of Dermatology, 이하 AAD)연례학술회의에서공개되어관심을끌었다.CLEAR 임상연구와제3상임상연구의장기적인데이터를포함하여25 건의포스터가발표됐다.
특히CLEAR 임상연구결과에의하면, PASI(‘건선부위면적및중증도지수’)가 90% 및 100% 개선되었음을의미하는 PASI 90과 PASI 100을기준으로봤을때세쿠키누맙이우스테키누맙보다치료16주차에서우수한효과를입증하였다1. CLEAR 연구는유럽의약품청5 (EMA)에서치료성공을가늠하는중요한척도이자환자에게최상의치료목표6라고평가받는PASI 90을목표로하여진행된첫번째 3상임상연구이다.
이와더불어제3상임상프로그램에서시행된세쿠키누맙의최대 2년동안의장기연구결과가최초로공개되었다. 이번에공개된데이터는주요임상인 FIXTURE와 ERASURE의장기적인연구결과이다. FIXTURE 연구결과16주차7건선환자의피부치료율이세쿠키누맙치료군에서72%를보인반면에타너셉트치료군에서는31%에그쳐대조를보였다.
노바티스본사의바산트나라시만 (Vasant Narasimhan) 의약품개발부문대표는 “올초부터이어진등록허가취득에이어AAD에서이러한새로운혁신연구결과를선보일수있게되어무척고무된다.”면서“노바티스는건선치료에서세쿠키누맙의뛰어난효능을입증할수있는자료를지속해서의료계에제공하는동시에건선으로평생고통을받고있는환자들에게장기적인희망을안겨주기위해최선의노력을다하고있다”고전했다.
