바이엘 코리아는 자사 표적항암제 ‘넥사바^®’ (성분명: 소라페닙)의 국내 출시 10주년을 맞이해 지난 23일과 24일 양일간 쉐라톤 워커힐 호텔에서 ‘넥사바^® 10주년 심포지엄(Nexavar^® 10th Anniversary Symposium)’ 을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 넥사바^® 10주년 기념과 함께 간세포암 치료 전략 논의를 위해 마련된 자리로, 총 70여명의 국내외 간암 전문가가 참여했다.

넥사바^®는 세계 최초의 경구용 표적항암제로, 우리나라에서 2006년 신장세포암에 적응증을 승인 받아 출시한 후, 2008년 간세포암, 2014년 갑상선암 치료에 대해 적응증을 확대하여 올해로 10년째 우리나라 암 환자들의 치료에 폭넓게 사용돼오며 효능과 안전성을 지속적으로 입증해온 바 있다.

이번 ‘넥사바^® 10주년 심포지엄’에서는 양일 행사 모두 국내 간세포암 분야 전문가들이 대거 참석한 가운데, 간세포암 치료의 세계적인 권위자인 가산 아부-알파(Ghassan Abou-Alfa, 미국 메모리얼병원) 교수, 몬수르(Howard Paul Monsour, 미국 휴스턴감리교병원) 교수가 초청돼 눈길을 끌었다. 아부-알파(Ghassan Abou-Alfa) 교수는 “간세포암은 세계에서 6번째로 흔한 암이지만 그 동안 치료 옵션이 매우 제한된 분야였다”며 “넥사바^® 한국 출시 10주년을 통해 간세포암 치료의 획기적 임상연구 결과를 공유하고 새로운 치료 전략을 논할 수 있어 기쁘다”고 말했다.

23일 행사는 ‘소라페닙의 현황’을 주제로 윤승규 교수(가톨릭대)와 류백렬 교수(울산대)가 좌장을 맡은 가운데, 몬수르(Howard Paul Monsour) 교수가 ‘소라페닙 치료에 대한 가이드라인 및 권고사항’에 대한 발표를 시작으로, ‘간세포암 치료의 현황과 과제’에 대한 백용한 교수(성균관대)의 발표와 ‘간세포암 환자들을 대상으로 진행된 넥사바®의 GIDEON 연구 결과’에 대한 김도영 교수(연세대)의 발표가 이어졌다.

이날 공동 좌장을 맡은 윤승규 교수는 “우리나라 간세포암 환자의 치료환경과 삶의 질 개선을 위해 국내외 전문가가 한자리에 모여 간세포암 치료의 획기적인 임상연구 결과를 나누게 됐다”고 심포지엄의 의의를 밝혔다. 또한 몬수르 교수는 “기존의 반응률이 낮고 불확실한 전신치료(systemic therapy)와 달리, 표적치료제 넥사바®는 유의한 생명연장 효과를 입증해 환자에게 새로운 치료옵션과 희망을 제공해주었다”며 넥사바® 10주년을 기념하는 소감을 밝혔다.

24일 행사는 임호영 교수(성균관대)가 좌장을 맡아 ‘간세포암 정복을 위한 치료 전략 모색’을 주제로 한 발표와 토론을 진행했다. 아부-알파 교수는 ‘1차 치료 실패 후 치료 전략’에 대해, 류백렬 교수(울산대)는 ‘새로운 치료법을 통한 간세포암 치료의 진화’에 대해 발표했으며, 김강모 교수(울산대)는 ‘다학제적 접근을 통한 임상 경험 활용 극대화 방안’에 대해 발표했다. 이후 간세포암 치료에 있어 장기 생존에 대한 주요 예측 인자를 규명하기 위한 열띤 토론이 진행되었다.

임호영 교수는 “이번 심포지엄을 통해 우리나라에서 이렇게 간세포암과 관련해 주목할만한 연구와 논의가 진행 중이라는 점이 확인돼 자랑스럽고 또한 간세포암 정복에 대한 사명을 되새기게 된다”며 “이를 위해 1차 치료 실패 후에도 좌절하지 않고 다음 표준치료법을 빠르게 도입할 필요가 있으며, 빠른 시일 내에 새로운 치료법을 활용해 생명을 연장한 획기적인 결과들이 발표될 것으로 기대한다”고 말했다.

올해로 국내 출시 10주년을 맞이한 넥사바^®는 세계 최초의 경구용 표적항암제로 2005년 신장세포암 표적항암제로서 미국 FDA 승인을 획득한 후, 국내에 2006년 신장세포암 치료제로 출시됐다. 이어 2008년에는 간세포암, 2014년에는 갑상선암 치료에 대한 적응증을 승인 받았으며, 지난 8월에는 국내에서 간세포암 소아환자를 대상으로 급여가 확대된 바 있다.

소라페닙(제품명: 넥사바^®) 에 대하여

소라페닙(제품명: 넥사바^®) 은 경구용 항암제로, 전임상연구를 통해 암 성장에 중요한 과정인 세포 증식(성장)과 혈관 형성(혈액 공급)에 관여하는 멀티 키나아제를 억제하는 것으로 확인됐다. 멀티 키나아제는 Raf 키나아제, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-B, KIT, FLT-3, RET를 포함한다.

소라페닙은 넥사바^®라는 제품명으로 시판되고 있으며, 이전의 싸이토카인(cytokine) 치료에 실패 경험이 있거나 이러한 치료법이 적절치 않은 진행성 방사성 요오드에 불응한 신장세포암, 간세포암, 방사성 요오드에 불응한, 국소재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암 치료제로 국내에서 허가 받았다. 넥사바^®는 허가사항은 국가별로 차이가 있을 수 있으나, 100개국 이상에서 위 적응증의 범위 내에서 승인 받았다. 넥사바^®는 유럽에서 간세포암, 인터페론(interferon-alpha)이나 인터루킨(interleukin-2) 기반의 치료에 실패하거나 이러한 치료에 부적합한 진행된 신장세포암, 그리고 방사성 요오드에 불응한 국소 재발성 또는 전이성의 진행성 분화 갑상선암(유두암/여포암/허틀씨 세포암) 치료제로 승인 받았다.

넥사바^®는 바이엘과 암젠의 계열사 오닉스 제약이 공동 개발했다. 바이엘은 일본을 제외한 모든 국가에서 개발을 전담하고 있다. 양사는 미국에서 넥사바^®를 공동 판매하고 있으며, 일본을 제외한 미국 외의 국가에서는 바이엘이 판매권을 독점하고 있다. 판매수익은 바이엘과 오닉스 양사가 배분한다.