바이엘은 ‘제 116회 대한안과학회 학술대회’에서 ▲실생활에서 애플리버셉트의 치료 결과(김안과병원 김재휘 교수), ▲결절맥락막혈관병증 치료를 받은 적 없는 국내 환자에서 애플리버셉트의 효과: VAULT 연구 1년 결과(인제대학교 해운대백병원 이주은 교수)를 주제로 아일리아에 대한 최신 연구 결과를 발표했다. 이 중, VAULT연구는 결절맥락막혈관병증(Polypoidal Choroidal Vasculopathy, PCV) 환자에서의 아일리아(성분명: 애플리버셉트)의 교정시력 유지 및 개선효과에 관한 연구이다.1
이번 학술대회 중 진행된 바이엘 런천심포지엄에서 김재휘 교수는 아일리아의 리월월드 데이터와 실제 임상 현장에서 경험한 아일리아 처방 사례를 발표했다. 김교수는 이 자리에서 아일리아의 임상 시험에서 확인된 약제의 효과를 실제 진료 현장에서도 확인할 수 있었다고 설명하고, 일본 및 유럽 여러 국가에서 진행되는 리얼월드 데이터에서도 비슷한 결과가 확인되고 있다고 언급했다.
이어, 이주은 교수는 VAULT 연구 결과를 통한 아일리아 효과를 발표했다. VAULT 연구는 국내 8개 병원 센터에서 치료를 받은 적 없는 PCV 환자 40명을 대상으로 진행한 전향적 단일군 중재적 4상 임상 시험이다.
본 임상연구에서 애플리버셉트는 첫 3개월 동안은 매달 1회(2.0mg)씩, 이후 기간 동안에는 2개월마다 1회(2.0mg)씩 투여되었다. 연구시작 12개월 후, 환자의 87.5%(35eyes)가 최대교정시력(Best-Corrected Visual Acuity, BCVA)을 유지했고, 평균 BCVA도 기준 대비 유의하게 향상된 것을 확인할 수 있었다.(P<0.001) 평균 중심영역황반두께(Central Subfield Macular Thickness, CSMT)는 기준수치인 365.2μm 대비 253.6μm로 두드러지게 줄었으며(P<0.001) 용종소실률(complete polyp regression)의 비율은 66.7%(26eyes) 였다.1
PCV는 습성 연령관련 황반변성(wet Age related Macular Degeneration, wAMD)의 한 종류로, wAMD는 출혈, 삼출물, 황반부종, 원반 반흔 형성으로 인한 영구적인 시력 손상을 야기할 수 있다. PCV는 서양 wAMD 환자의 약 10%에서 나타나는 반면, 아시아인에서는 약 50%에서 나타나는 것으로 보고된다.1
한편, 이번 학술대회 중 설치된 아일리아 부스에서는 가상현실(Virtual reality, VR) 기술로 wAMD와 당뇨병성 황반부종을 체험할 수 있는 기회가 마련됐다. 가상현실 기술을 통해 가정이나 직장, 운전 등의 상황에서 선이 굽어져 보이거나, 시야가 얼룩져 보이는 등의 질환 증상을 구현했다. 체험에 참여한 학회원들은 환자들이 겪는 고통을 실제 체험함으로써 환자를 더 이해할 수 있는 기회였다고 전했다.
바이엘 제임스 크리스토퍼 알렉산더 특수치료제 사업부 총괄는 “이번 학술대회를 통해 아일리아에 관한 최신 연구결과를 공유하고 다양한 안과질환에서의 아일리아의 효과를 확인할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다.”라며, “바이엘은 이번에 선보인 가상현실 체험과 같은 새로운 미디어 툴을 통해 의료진이 질환과 환자를 더 쉽게 이해하고 공감하는데 도움이 되고자 한다”고 말했다.
아일리아에 대하여
아일리아는 가용성 VEGF 수용체1, 2의 도메인 부분을 인간 IgG1의 Fc 부분에 융합시킨 단백질로서, 등삼투 용액으로 유리체강내에 주입할 수 있도록 제제화 되었다. 아일리아는 VEGF-A와 PIGF(태반 성장인자)와 결합하여, 이들 성장인자들이 본래 수용체와 결합하여 활성화 시키는 것을 억제할 수 있다. 아일리아는 특수 정제된 제품으로 삼투압이 동등한 등장성 완충액을 포함하고 있어 안구 내에 주입할 수 있다.
1, Joo Eun Lee, Jae Pil Shin, et al. Efficacy of fixed-dosing aflibercept for treating polypoidal choroidal vasculopathy: 1-year results of the VAULT study. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. DOI 10.1007/s00417-016-3489-5, p1,2
