한국BMS제약(대표 김은영)이 최근 B형간염 치료제인 바라크루드의 글로벌 출시 10주년을 기념하는 ‘간(肝) 편한 사내행사’를 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 바라크루드의 지나온 10년의 성과를 점검하며 다가올 새로운 10년의 정진을 다짐하기 위해 마련됐다.  

 

간(肝) 편한 사내행사는 ▲바라크루드 글로벌 출시 10년의 성과 리뷰 ▲바라크루드 미래 비전과 각오 공유 ▲B형간염 환우들을 위한 완치 기원 퍼포먼스 ▲직원들이 참여하는 간 편한 바라크루드 퍼즐게임 등의 프로그램으로 진행되었다.

 

한국BMS제약 김은영 사장은 “바라크루드는 B형간염 치료제의 리딩품목으로서 치료의 새로운 패러다임을 제시하기 위해 지난10년간 노력해왔다”며 “바라크루드는 국내 원외처방 의약품시장 선두자리를 지켜며 한국에서만 88만명(2014년까지) 이상의 환자들에게 처방[i]되어 왔다”고 밝혔다.

 

김은영 사장은 이와 함께 “바라크루드가 국내 B형간염 치료제 시장에서 마켓 리더로 자리매김할 수 있었던 것은 진료 현장에서 바라크루드의 임상적 가치를 검증해준 의료진과 환우들이 있었기에 가능했다”며 “앞으로도 환우 중심(patient centric)의 치료 혁신과 삶의 질 개선을 위해 함께 하겠다”고 밝혔다.

 

한국BMS제약 메디컬부 아담 존스 전무는 “앞으로도 바라크루드는 B형간염 치료제 시장을 이끄는 리딩 브랜드로서 한국의 실생활 데이터를 통해 입증된 장기간에 걸친 효능과 안전성 데이터를 바탕으로 B형간염으로 고통 받는 환우들에게 새로운 치료 옵션을 지속적으로 제공할 것”이라고 밝혔다.

 

바라크루드는 2005년 글로벌 시장 출시 후 지난 10년간 대규모 임상 연구[ii] [iii] [iv]는 물론 한국[v] [vi] [vii] [viii]을 포함해 홍콩[ix], 일본[x], 대만[xi], 중국[xii] 등 B형간염 유병률이 높은 아시아지역과 세계 전역의 환자 대상 실생활데이터를 통해 효능과 안전성 데이터를 구축했다

바라크루드는 최근 식품의약품안전처로부터 2세 이상 소아환자에 대한 추가 적응증을 확보함으로써 다시 한번 바라크루드의 안전성 데이터에 대한 신뢰를 더한 바 있다.

특히 한국 환자의 실생활 데이터는 강력한 바이러스 억제효과와 낮은 내성 발현율, 안전성 프로파일을 입증했다. (끝).

 

[보충자료]

BARACLUDE® (바라크루드^TM) (entecavir)에 대하여

성분/함량

0.5mg: 1정(206mg) 중 주성분: 엔테카비르(별규) ············································· 0.53mg

(엔테카비르무수물로서 0.5mg)

1.0mg: 1정(412mg) 중 주성분 : 엔테카비르(별규) ············································· 1.06mg

(엔테카비르무수물로서 1.0mg)

성상

[0.5mg 정] 백색 ~ 회백색의 삼각형 모양의 필름코팅정

[1.0mg 정] 분홍색의 삼각형 모양의 필름코팅정

효능/효과

활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)과 2세 이상의 소아 환자의 만성 B형 간염바이러스 감염의 치료

용법/용량

이 약은 공복 시 (식사 2시간 후 또는 최소 2시간 전) 경구투여 합니다.

1.     성인(16세 이상)의 권고 용량

이 약은 1일 1회 엔테카비르로서 0.5mg (시럽제의 경우 10 mL)을 경구투여 합니다. 라미부딘 저항성 환자, 즉, 라미부딘 치료에도 불구하고 B형 간염바이러스의 지속적 증식을 경험하였거나, 라미부딘 저항성 변이가 있는 16세 이상의 환자 : 1일1회 공복시 엔테카비르로서 1mg (시럽제의 경우 20mL)

2.     소아환자의 권고 용량

표1은 2세 이상이며 최소 10kg의 체중인 소아환자에 대한 이 약의 권고 용량을 나타냅니다. 시럽제는 체중이 최대 30kg의 환자에만 사용합니다.

3.     신부전 환자

성인 신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에 따라 이 약의 경구 소실율은 감소합니다 . 혈액투석이나 복막투석 (CAPD)을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이 50 mL/min 미만인 성인 환자에서는 표 2와 같이 용량을 조절합니다.

소아 신부전 환자에서 이 약의 명확한 용량 조절을 권고하기에는 자료가 불충분하지만, 성인 용량 조절과 유사하게 투여 용량을 줄이거나 투여 주기를 늘리는 것을 고려해야 합니다.