글레카프레비르/피브렌타스비르는 등록연구 임상 개발 프로그램에서 현재 평가하고 있는 범 유전자형 임상시험약물이다. 그 안전성과 유효성은 아직 규명되지 않았다. ENDURANCE-1 와 SURVEYOR-2 (Part 4) 연구의 추가 데이터가 보스턴의 미국간질환연구학회(AASLD)의 연례 회의에서 발표되며, G/P의 임상시험에 관한 추가적인 정보는 www.clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있다. 

*치료 종료 후 12주째 지속 바이러스 반응을 달성한 환자들은 C형 간염이 완치되었다고 간주한다.

ENCURANCE와 SURVEYUR 연구에 대하여

ENDURANCE-1, ENDURANCE-3과 SURVEYOR-2 (Part 4)는 모든 주요한 만성 C형간염 유전자형 (1형-6형)을 대상으로 안전성과 유효성을 평가하는 오픈 라벨, 다기관 등록 연구이다. 모든 연구의 1차 유효성 평가 변수는 12주째 지속 바이러스 반응(SVR₁₂)이다.

ENDURANCE-1는 간경변증이 없고 치료 경험이 없거나, 이전에 인터페론 기반의 요법(페그 인터페론 +/- 리바비린 또는 소포스부비르/리바비린 +/- 페그 인터페론)으로 치료되지 않은, HIV-1과 동시 감염된 환자를 포함한 유전자형 1형  만성C형 간염 환자를 대상으로 글레카프레비르/피브렌타스비르의 8주와 12주 치료의 안전성과 유효성을 평가하도록 설계된 무작위 배정 연구이다.

ENDURANCE-3는 간경변증이 없고 치료 경험이 없는 유전자형 3형 만성 C형 간염 환자를 대상으로 글레카프레비르/피브렌타스비르의 8주와 12주 치료의 안전성과 유효성을 평가하도록 설계된 부분적 무작위 연구이다. 이 연구에는 추가적으로 12주 치료의 소포르부비르 + 다클라타스비르가 활성 대조군으로 비교되었다. 관련된 추가 데이터는 다가오는 학회에서 발표될 것이다.

SURVEYOR-2 (Part 4)는 간경변증이 없고 치료경험이 없거나 이전에 인터페론 기반의 요법(페그 인터페론 +/- 리바비린  또는 소포스부비르/리바비린 +/- 페그 인터페론)으로 치료되지 않은 유전자형 2형, 4형-6형 만성C형 간염 환자를 대상으로 글레카프레비르/피브렌타스비르의 8주 치료를 평가하는 단일군 연구이다. 

애브비의 HCV 임상 개발 프로그램에 대하여

애브비의 글레카프레비르/피브렌타스비르 임상 개발 프로그램은 기존의 미충족 수요가 있는 분야의 문제를 해결하려는 목적으로, 모든 주요 유전자형 (유전자형 1형-6형) C형 간염의 바이러스적 완치* 에 보다 빠르게 도달하는 방법을 찾기 위해 설계되었다. 

글레카프레비르/피브렌타스비르는 범 유전자형 임상시험약물로, 대부분  HCV 환자들의 특징인, 간경변증이 없고 치료경험이 없는 만성C형 간염 환자들을 위한 8주 치료의 가능성이 평가 중에 있다. 애브비는 유전자형 3형 환자, 직접 작용 항바이러스제(DAA)로 이전에 치료 받았지만 낫지 않은 환자, 투석 환자까지 포함한 만성 신장 질환자처럼 치료에 어려움이 있는 환자들을 대상으로 글레카프레비르/피브렌타스비르 치료에 대한 임상 연구도 진행 중이다. 

글레카프레비르/피브렌타스비르는 두 개의 서로 다른 항바이러스 제제를 1일 1회 투여하는 요법이다. NS3/4A 단백질분해효소 억제제인 글레카프레비르300mg, NS5A 억제제 피브렌타스비르120mg의 고정 용량 복합제이며, 경구용 정제 3정을 매일 1회 투여한다.

글레카프레비르는 단백질분해효소 억제제를 포함하는 C형 간염 바이러스 단백질 분해효소 억제제 개발을 위한 애브비와 에난타 제약의 지속적 협업 중 발견되었다.