한독(회장 김영진)이 악텔리온의 새로운 폐동맥고혈압 치료제 ‘옵서미트정 10mg(성분명 마시텐탄, 이하 옵서미트)’를 국내 출시했다. 한독은 2006년 스위스의 혁신적 신약개발 제약회사인 악텔리온의 ‘트라클리어’를 출시한 이후, 올해 그 후속 품목인 ‘옵서미트’의 국내 마케팅과 영업도 담당하게 됐다.

폐동맥고혈압은 폐동맥 내 혈압이 높아져 폐의 혈액순환이 나빠지는 희귀난치성질환으로, 호흡곤란, 실신, 가슴 통증, 전신 부종 등의 증상이 나타나고 운동 능력이 현저히 떨어질 수 있다.^[i] 한 연구에 따르면 진단 후 평균 생존기간이 2~3년인 것으로 보고되었다.^[ii]

‘옵서미트’는 ‘이중 엔도텔린 수용체 길항제’로 혈관 내피세포와 혈관 평활근세포에 분포하는 두 종류의 수용체(ETA 수용체, ETB 수용체)에 작용하며, 혈관 수축을 억제해 혈압 강하를 유도한다.^[iii],iv 특히, ‘옵서미트’는 경구용 폐동맥고혈압 치료제로는 처음으로 2년 이상의 장기간 임상시험(SERAPHIN study)을 통해 폐동맥고혈압 환자에서 사망 또는 이환 위험 감소 효과를 확인했다. 총 742명의 폐동맥고혈압 환자를 대상으로 한 이 임상시험에 따르면 옵서미트 10mg 투여군은 위약군에 비해 사망 또는 이환 위험이 45% 감소했고, 폐동맥고혈압으로 인한 사망 또는 입원 위험은 50% 감소한 것으로 나타났다. 간수치 상승 및 말초 부종과 같은 부작용 발현율이 위약군과 유사 수준으로 나타나 우수한 안전성을 보였다.^[iv]

‘옵서미트’는 기존 엔도텔린 수용체 길항제(ERA) 계열의 폐동맥고혈압 치료제와는 달리 매달 간수치 검사를 필수적으로 하지 않아도 된다는 장점이 있으며,^[v] 1일 1정 복용으로 편의성을 향상시켰다.^[vi] 또, 희귀난치질환 산정 특례 제도에 따라 다양한 의료비 지원 혜택을 받을 수 있다.

그간 다양한 희귀질환 의약품을 출시해 온 한독은 ‘트라클리어’를 출시한 이후, 악텔리온 파마수티컬즈 코리아와 함께 PAH(Pulmonary arterial hypertension, 폐동맥고혈압) 포럼을 매년 개최하는 등 국내 폐동맥고혈압 진단과 치료의 기준을 향상하기 위해 끊임없는 노력을 기울여왔다.

레퍼런스

[i] 장혁재. 의료진, 환자와 환자가족을 위한 폐고혈압 안내서
[ii] 일차성 폐동맥 고혈압에 대한 임상적 고찰
[iii] 폐동맥고혈압 안내서 개정판 77 page (도서출판 대한의학)
[iv] 2013_N Engl J Med 2013;369:809-18
[v] 보건복지부고시 제 2015-172호
[vi] 옵서미트정10mg 허가사항(as of 2015.11.10)