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길리어드 사이언스, ‘The Liver Week 2016’에서 만성 B·C형 간염 치료의 새 지평을 논하다

비리어드, 라미부딘 내성 및 엔테카비르 부분반응 B형간염 환자 대상 교체투여 결과 공개
소발디하보니, 난치성 만성 C형간염의 치료전략 및 아시아 3개국 임상연구 결과 발표
일본 C형간염 환자 대상 HCV DAA 약제들의 잠재적 약물상호작용 분석 결과 최초 공개

길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 6월 16일부터 18일까지 3일간 인천에서 개최된 ‘The Liver Week 2016’에서 만성 B형간염 치료제 비리어드와 만성 C형간염 치료제 소발디, 하보니 관련 다수의 연구 결과를 공개했다. 

만성 B형간염 치료제 비리어드(성분명 테노포비르) 관련하여, 기존 라미부딘과 아데포비어 병용요법 환자 및 엔테카비르 부분반응 환자에서 비리어드 단독요법으로 교체투여한 연구1,2와, 라미부딘 내성 환자에서의 비리어드 단독요법 5년간의 치료결과가 병용요법과 비교하여 임상적 유용성을 입증한 연구 결과3 등이 발표되어 주목을 받았다.

지난 16일 ‘만성 B형간염 치료 지평의 확대’를 주제로 심포지엄 강연 연자로 나선 마리아 부띠 교수(바르셀로나 발 드 헤르본 대학병원)는 “기존 B형간염 치료의 최우선 과제는 강력한 바이러스 억제와 내성환자에서의 효과적인 치료옵션을 개발하는 것으로 이는 비리어드 단독요법의 유효성과 안전성이 입증되면서 극복할 수 있었다”며, “이제 만성 B형간염 치료와 관련한 연구는 환자 고령화에 따른 장기전을 준비하는데 중점을 두고 있다”고 설명했다. 

아울러, 학술기간 동안 전 세계적으로 만성 C형간염의 완치* 시대를 이끌었다고 평가받는 소발디(성분명 소포스부비르)와 하보니(성분명 레디파스비르/소포스부비르)의 아시아 3개국 유전자형 1형, 2형 환자의 치료결과 및 치료가 어려운 특수 환자에서의 치료전략 등 다양한 임상연구 및 리얼-월드 데이터 등이 소개 되었다. 학회 마지막 날인 18일 개최된 소발디하보니 심포지엄에서는 ‘HCV-Target’의 운영위원회 핵심 연구자인 미국 존스홉킨스대학병원 소화기내과 마크 설코우스키 교수(Mark Sulkowski, M.D.)가 심포지엄 연자로 참여해 2013년 소발디 기반요법의 등장 이후 HCV 치료 패러다임의 변화 과정을 설명했다.

한편, ‘The Liver Week 2016’에서 최초로 공개 된 일본 도쿄대학 요츠야나키 교수팀이 발표한 일본 메디컬 데이터 센터에 등록 된 C형간염 환자의 질환 및 처방약물 정보를 후향적으로 분석한 ‘일본 만성 C형간염 환자에서의 HCV DAA 약제와의 금기약물’ 연구 결과가 눈길을 끌었다. 

일본 만성 C형간염 환자 92,294명의 질병코드와 약물 처방정보를 분석한 결과, 평균 2.8개의 동반질환이 있었다. 이러한 동반질환 치료 등으로 향후 HCV DAA** 치료시 잠재적으로 발생할 수 있는 금기약물과의 상호작용(DDI, Drug-Drug Interaction) 비율은 소발디+리바비린(2%), 하보니(5%)으로 일본에 허가 된 4가지 HCV DAA 치료옵션 중 낮은 편으로 확인되었다. 4

길리어드 사이언스 코리아 의학부 반준우 전무는 “길리어드는 내성률 0%의 비리어드, 다양한 유전자형, 기저질환, 내성, 연령, 부작용의 벽을 깨고 C형간염의 완치* 시대를 이끈 소발디,하보니와 같은 우수한 신약의 도입을 통해 환자의 치료 성과를 높이고 국내 간염 치료환경에 새로운 변화를 만들어 가고 있다”며, “이번 Liver Week 2016에서 길리어드 사이언스는 국내 만성 B형, C형간염 치료 영역에서 새로운 치료 접근법이 될 수 있는 연구 결과를 공유함으로써, 임상현장에서 최적의 치료옵션을 찾아가는데 도움을 줄 것으로 기대한다”고 말했다. 

한편, ‘The Liver Week’는 간질환 분야의 최신 지견을 공유하는 다학제 통합 국제간연관 심포지엄으로, 올해 학술대회는 ‘Next Wave in Hepatology’라는 주제로 만성 B형간염, C형간염, 간경변, 간암, 간이식 수술 등 간질환 치료와 관련된 402건 이상의 초록이 채택됐다.

비리어드에 대해
비리어드(성분명 테노포비르)는 뉴클레오타이드(nucleotide) 유사체의 항바이러스 치료제로 간세포 내의 B형 간염 바이러스를 재생산하는데 필수적인 효소인 HBV DNA의 복제를 억제하는 만성 B형 간염 치료제이다. 강력한 바이러스 억제 효과를 바탕으로 지난 8년간 내성 발현율 0% 를 기록한 효과적이며 내약성이 우수한  만성 B형 간염 치료제이다. 비리어드는 장기간 치료 시 만성 B형 간염으로 인한 간섬유화 및 간경변의 조직학적 개선 효과가 관찰되었다.  2011년 9월 9일 식품의약품안전처로부터 만성 B형간염 치료제로 승인을 받았으며, 2013년 9월 만 12세 이상 18세 미만 소아환자 치료에 적응증이 추가 되었다. 

소발디에 대해 
소발디(성분명 소포스부비르)는 1일 1회 식사유무와 관계없이 정량(400mg) 경구 복용하는 만성 C형간염 치료제이다. 2015년 9월 10일 식품의약품안전처로부터 다른 약물과 병용하여 성인의 유전자형 1, 2, 3, 4형 만성 C형간염의 치료제로 승인을 받았다.  
2013년 12월 미국 FDA 승인, 2014년 1월 유럽 EMA의 승인을 받았다. 리바비린 등의 다른 약물과 병용하여 사용해야 하며, 유전자형에 따라 권장 치료 기간 및 복용법이 다르다.





하보니에 대해
하보니(성분명 레디파스비르, 소포스부비르)는 1일 1회 식사유무와 관계없이 1정을 정량(레디파스비르 90mg, 소포스부비르 400mg) 경구 복용하는 만성 C형 간염의 경구용 단일정복합제이다. 2015년 10월 13일 식품의약품안전처로부터 하보니 단독 또는 다른 약물과 병용하여 성인의 유전자형 1형 만성 C형 간염의 치료제로 승인을 받았다.7 2014년 10월 미국 FDA 승인, 2014년 11월 유럽 EMA의 승인을 받았다.







1 . Byoung Kuk Jang, The Liver Week 2016, O-032
2 . Hyung Joon Yim, The Liver Week 2016, O-035
3 . Florence Wong, The Liver Week 2016, O-034
4 . Hiroshi Yotsuyanagi, The Liver Week 2016, PE-167 
5 . Marcellin P, Gane E, Flisiak R, et al. Long-Term Treatment with Tenofovir Disoproxil Fumarate for Chronic Hepatitis B Infection Is Safe and Well Tolerated and Associated with Durable Virologic Response with No Detectable Resistance: 8 Year Results from Two Phase 3 Trials, 65th AASLD 2014. Boston. Oral #229
6 . Marcellin P et al. AASLD 2011, Poster1375 
7 . www.gilead.co.kr or http://drug.mfds.go.kr 



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